Maa: Turkki
Kieli: turkki
Lähde: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
setrizin
SANTA FARMA İLAÇ SAN. A.Ş.
R06AE07
cetirizine
Normal
asetaminofen
Aktif
1970-01-01
1 KULLANMA TALİMATI ALLERSET ® 10 MG FILM KAPLI TABLET AĞIZDAN ALINIR. • _ETKIN MADDE: _ Setirizin dihidroklorür (Her bir film kaplı tablet 10 mg setirizin dihidroklorür içerir.) _YARDIMCI MADDELER:_ Mısır nişastası, sığır kaynaklı laktoz monohidrat, polivinil pirolidon, magnezyum stearat, eudragit E, polietilen glikol, titanyum dioksit, talk. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz._ • _Eğer ilave sorularınız olursa lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız._ • _Bu ilaç kişisel olarak size reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz._ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde bu ilacı _ _kullandığınızı doktora söyleyiniz._ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında_ _YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. ALLERSET_ _® _ _NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_ _2. ALLERSET_ _® _ _KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_ _3. ALLERSET_ _® _ _NASIL KULLANILIR?_ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_ _5. ALLERSET_ _®_ _’IN SAKLANMASI_ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. ALLERSET ® NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? ALLERSET ® , kutuda, 10, 20 ve 30 tabletlik blister ambalajlarda sunulur. Tabletler, beyaz veya hemen hemen beyaz renkli, her iki tarafı bombeli, bir yüzünde sn/10 logosu bulunan, yuvarlak film kaplı tabletler şeklindedir. ALLERSET ® alerjik nezle ve kurdeşen tedavisinde kullanılan bir ilaçtır. 2 ALLERSET ® ; 6 yaş ve üzeri çocuklarda ve erişkinlerde; - Alerjik nezlenin burun ve göz ile ilgili belirtilerinin tedavisinde ve ürtikerin (kurdeşen) tedavisinde kullanılır. 2. ALLERSET ® KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER ALLERSET ® ’I AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ - ALLERSET ® ’in etkin maddesine veya yardımcı maddelerden he Lue koko asiakirja
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI ALLERSET ® 10 mg film kaplı tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Setirizin dihidroklorür....................................... 10 mg YARDIMCI MADDELER: Laktoz monohidrat (sığır kaynaklı) ................. . 65,3 mg Yardımcı maddeler için bölüm 6.1’ e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Film kaplı tablet Beyaz veya hemen hemen beyaz renkli, her iki tarafı bombeli, bir yüzünde sn/10 logosu bulunan, yuvarlak film kaplı tabletler. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR ALLERSET ® ; erişkinler ile 6 yaş ve üzeri çocuklarda: Alerjik rinitin nazal ve oküler semptomlarının tedavisinde ve ürtikerin semptomlarının tedavisinde endikedir. 4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: 6-12 yaş arasındaki çocuklarda: Günde iki kez 5 mg (günde iki kez 1/2 tablet) 12 yaş üstü adölesan ve erişkinlerde: Günde bir kez 10 mg (1 tablet) uygulanır. UYGULAMA ŞEKLI: ALLERSET ® ağızdan kullanım içindir, bir bardak su ile birlikte yutulmalıdır. ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER: BÖBREK YETMEZLIĞI: Doz aralıkları kişinin böbrek fonksiyonlarına göre ayarlanır. Aşağıdaki tabloyu kullanarak gösterildiği şekilde dozu ayarlanır. Bu tabloyu kullanabilmek için hastanın kreatinin klerensi [(CLcr), ml/dak] hesaplanmalıdır. 2 CLcr (ml/dak) değeri; serum kreatinin değeri (mg/dl) üzerinden aşağıdaki formüle göre hesaplanır. [140-yaş (yıl) ] x ağırlık (kg) CLcr (ml/dak) = ⎯⎯⎯⎯⎯⎯⎯⎯⎯⎯⎯⎯⎯⎯ (x 0,85 - kadınlarda) 72 x serum kreatinin (mg/dl) Böbrek Fonksiyon Bozukluğu olan Erişkin Hastalarda Doz Ayarlaması: GRUP KREATININ KLERENSI (ML/DAK) DOZ VE DOZ SIKLIĞI Normal ≥ 80 Günde bir kez 10 mg Hafif 50 - 79 Günde bir kez 10 mg Orta 30 - 49 Günde bir kez 5 mg Ağır < 30 İki günde bir, bir kez 5 mg Son dönem böbrek yetmezliğinde ve diyalizdeki hastalarda < 10 Kontrendike KARACIĞER YETMEZLIĞI: Sadece karaci Lue koko asiakirja