מדינה: פורטוגל
שפה: פורטוגלית
מקור: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Azelastina
BGP Products, Unipessoal Lda.
R01AC03
Azelastine
1 mg/ml
Solução para pulverização nasal
Azelastina, cloridrato 1 mg/ml
Via nasal
Frasco 1 unidade(s) - 10 ml
14.1.3 - Anti-histamínicos
MNSRM
N/A
azelastine
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 2159184 CNPEM: 50064940 CHNM: 10011109 Comercializado
Autorizado
1993-01-20
APROVADO EM 22-05-2020 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Allergodil 1 mg/ml solução para pulverização nasal Cloridrato de azelastina Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento pois contém informação importante para si. Utilize este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou de acordo com as indicações do seu médico ou farmacêutico. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu farmacêutico. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. - Se não se sentir melhor ou piorar após 5 dias tem de consultar um médico. O que contém este folheto: 1. O que é Allergodil solução para pulverização nasal e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de utilizar Allergodil solução para pulverização nasal 3. Como utilizar Allergodil solução para pulverização nasal 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Allergodil solução para pulverização nasal 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Allergodil Solução para Pulverização Nasal e para que é utilizado Allergodil solução para pulverização nasal é um agente antialérgico / anti- histamínico. Indicações terapêuticas: Tratamento sintomático da rinite: alérgica sazonal (incluindo a sintomatologia da febre dos fenos) alérgica perene Se não se sentir melhor ou piorar após 5 dias tem de consultar um médico. 2. O que precisa de saber antes de utilizar Allergodil Solução para Pulverização Nasal Não utilize Allergodil solução para pulverização nasal Se tem alergia à azelastina ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6). Advertências e precauções Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar Allergodil Solução para Pulverização Nasal. Crianças e קרא את המסמך השלם
APROVADO EM 20-03-2020 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSITCAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Allergodil 1mg/ml solução para pulverização nasal 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Substância ativa: Cada ml de Allergodil 1 mg/ml solução para pulverização nasal contém 1 mg de cloridrato de azelastina. Uma aplicação (0,14 ml) contém 0,14 mg de cloridrato de azelastina. Lista completa de excipientes: ver secção 6.1 3. FORMA FARMACÊUTICA Solução para pulverização nasal 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Allergodil é indicado em adultos e crianças com idade igual ou superior a 6 anos. Tratamento sintomático da rinite: alérgica sazonal (incluindo a sintomatologia da febre dos fenos) alérgica perene 4.2 Posologia e modo de administração Adultos e crianças com idade igual ou superior a 6 anos: Uma aplicação em cada narina duas vezes ao dia. Tratamento a longo prazo: Allergodil solução para pulverização nasal está indicado para uso prolongado. Pode ser utilizado enquanto persistirem os sintomas. Não existem restrições quanto à duração de utilização. 4.3 Contraindicações APROVADO EM 20-03-2020 INFARMED Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos excipientes mencionados na secção 6.1. 4.4 Advertências e precauções especiais de utilização População pediátrica Uma vez que não há experiência do medicamento em crianças com idade inferior a 6 anos, o medicamento não deve ser utilizado nesta faixa etária. Ver secções 4.5; 4.6 e 4.7. 4.5 Interações medicamentosas e outras formas de interação Não foram estudadas interações específicas com a solução para pulverização nasal. Foram realizados estudos de interações com altas doses orais. A utilização concomitante de Allergodil com álcool ou outros depressores do SNC deve ser evitada porque pode ocorrer redução adicional do estado de alerta e alterações adicionais nas performances do SNC. 4.6 Fertilidade, gravidez e aleitamento Gravidez Não existem estud קרא את המסמך השלם