Allergodil 1 mg/ml Solução para pulverização nasal

Land: Portugal

Språk: portugisisk

Kilde: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Aktiv ingrediens:

Azelastina

Tilgjengelig fra:

BGP Products, Unipessoal Lda.

ATC-kode:

R01AC03

INN (International Name):

Azelastine

Dosering :

1 mg/ml

Legemiddelform:

Solução para pulverização nasal

Sammensetning:

Azelastina, cloridrato 1 mg/ml

Administreringsrute:

Via nasal

Enheter i pakken:

Frasco 1 unidade(s) - 10 ml

Klasse:

14.1.3 - Anti-histamínicos

Resept typen:

MNSRM

Terapeutisk gruppe:

N/A

Terapeutisk område:

azelastine

Indikasjoner:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Produkt oppsummering:

Número de Registo: 2159184 CNPEM: 50064940 CHNM: 10011109 Comercializado

Autorisasjon status:

Autorizado

Autorisasjon dato:

1993-01-20

Informasjon til brukeren

APROVADO EM
22-05-2020
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Allergodil 1 mg/ml solução para pulverização nasal
Cloridrato de azelastina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este
medicamento
pois contém informação importante para si.
Utilize este medicamento exatamente como está descrito neste folheto,
ou de acordo
com as indicações do seu médico ou farmacêutico.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu
farmacêutico.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
- Se não se sentir melhor ou piorar após 5 dias tem de consultar um
médico.
O que contém este folheto:
1. O que é Allergodil solução para pulverização nasal e para que
é utilizado
2. O que precisa de saber antes de utilizar Allergodil solução para
pulverização nasal
3. Como utilizar Allergodil solução para pulverização nasal
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Allergodil solução para pulverização nasal
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Allergodil Solução para Pulverização Nasal e para que
é utilizado
Allergodil
solução
para
pulverização
nasal
é
um
agente
antialérgico
/
anti-
histamínico.
Indicações terapêuticas:
Tratamento sintomático da rinite:
alérgica sazonal (incluindo a sintomatologia da febre dos fenos)
alérgica perene
Se não se sentir melhor ou piorar após 5 dias tem de consultar um
médico.
2. O que precisa de saber antes de utilizar Allergodil Solução para
Pulverização Nasal
Não utilize Allergodil solução para pulverização nasal
Se tem alergia à azelastina ou a qualquer outro componente deste
medicamento
(indicados na secção 6).
Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar Allergodil
Solução para
Pulverização Nasal.
Crianças e

Preparatomtale

APROVADO EM
20-03-2020
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSITCAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Allergodil 1mg/ml solução para pulverização nasal
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Substância ativa:
Cada ml de Allergodil 1 mg/ml solução para pulverização nasal
contém 1 mg de
cloridrato de azelastina.
Uma aplicação (0,14 ml) contém 0,14 mg de cloridrato de azelastina.
Lista completa de excipientes: ver secção 6.1
3. FORMA FARMACÊUTICA
Solução para pulverização nasal
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Allergodil é indicado em adultos e crianças com idade igual ou
superior a 6 anos.
Tratamento sintomático da rinite:
alérgica sazonal (incluindo a sintomatologia da febre dos fenos)
alérgica perene
4.2 Posologia e modo de administração
Adultos e crianças com idade igual ou superior a 6 anos: Uma
aplicação em cada narina
duas vezes ao dia.
Tratamento a longo prazo:
Allergodil solução para pulverização nasal está indicado para uso
prolongado. Pode ser
utilizado enquanto persistirem os sintomas. Não existem restrições
quanto à duração de
utilização.
4.3 Contraindicações
APROVADO EM
20-03-2020
INFARMED
Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos
excipientes mencionados na
secção 6.1.
4.4 Advertências e precauções especiais de utilização
População pediátrica
Uma vez que não há experiência do medicamento em crianças com
idade inferior a 6
anos, o medicamento não deve ser utilizado nesta faixa etária.
Ver secções 4.5; 4.6 e 4.7.
4.5 Interações medicamentosas e outras formas de interação
Não foram estudadas interações específicas com a solução para
pulverização nasal.
Foram realizados estudos de interações com altas doses orais. A
utilização concomitante
de Allergodil com álcool ou outros depressores do SNC deve ser
evitada porque pode
ocorrer redução adicional do estado de alerta e alterações
adicionais nas performances do
SNC.
4.6 Fertilidade, gravidez e aleitamento
Gravidez
Não existem estud