Allegra 120 mg Filmdragerad tablett

מדינה: שוודיה

שפה: שוודית

מקור: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

מרכיב פעיל:

fexofenadinhydroklorid

זמין מ:

Opella Healthcare France SAS

קוד ATC:

R06AX26

INN (שם בינלאומי):

fexofenadine hydrochloride

כמות:

120 mg

טופס פרצבטיות:

Filmdragerad tablett

הרכב:

fexofenadinhydroklorid 120 mg Aktiv substans

סיווג:

Apotek

סוג מרשם:

Vissa förpackningar receptbelagda

איזור תרפויטי:

Fexofenadin

leaflet_short:

Förpacknings: Blister, 7 tabletter; Blister, 10 tabletter; Blister, 15 tabletter; Blister, 20 tabletter; Blister, 50 tabletter; Blister, 200 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 100 tabletter

מצב אישור:

Godkänd

תאריך אישור:

1997-09-10

עלון מידע

1 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
ALLEGRA 120 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
fexofenadinhydroklorid
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Allegra är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Allegra
3.
Hur du använder Allegra
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Allegra ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD ALLEGRA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Allegra innehåller fexofenadinhydroklorid som är ett antihistamin
som inte orsakar trötthet.
Allegra 120 mg används av vuxna och ungdomar från 12 års ålder
för att lindra symtom som
förekommer vid allergisk rinit (till exempel hösnuva) såsom
nysningar, kliande, rinnande eller täppt
näsa och kliande, röda och vattniga ögon.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER ALLEGRA
ANVÄND INTE ALLEGRA
-
om du är allergisk mot fexofenadin eller något annat innehållsämne
i detta läkemedel (anges i
avsnitt 6).
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Tala med läkare eller apotekspersonal innan du använder Allegra om:
-
du har lever- eller njurproblem
-
du har eller har haft hjärtsjukdom eftersom detta läkemedel kan ge
en snabb eller oregelbunden
hjärtrytm
-
du är äldre
Om något av detta gäller för dig eller om du känner dig osäker
rådgör alltid med din läkare innan du
använder Allegra.
ANDRA LÄKEMEDEL OCH ALLEGRA
Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har
tagit eller kan tänkas ta a

מאפייני מוצר

P
RODUKTRESUMÉ
1
L
ÄKEMEDLETS
N
AMN
Allegra 120 mg filmdragerade tabletter
2
K
VALITATIV OCH
K
VANTITATIV
S
AMMANSÄTTNING
Varje filmdragerad tablett innehåller 120 mg fexofenadinhydroklorid
vilket motsvarar 112 mg
fexofenadin.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3
L
ÄKEMEDELSFORM
Filmdragerad tablett.
Persikofärgad, kapselformad, präglad filmdragerad tablett, i
storleken 6,1x15,8 mm,
med”012” präglat på ena sidan och ett tryckt ”e” på den
andra.
4
K
LINISKA
U
PPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Allegra 120 mg är avsett för vuxna och barn från 12 år och äldre
för symtomlindring vid
allergisk rinit.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
_Vuxna_
Rekommenderad dos av fexofenadinhydroklorid för vuxna är 120 mg en
gång dagligen att tas
före måltid.
Fexofenadin är en farmakologiskt verksam metabolit av terfenadin.
_Pediatrisk population_
•
Barn 12 år och äldre
Den rekommenderade dosen av fexofenadinhydroklorid hos barn från 12
år och äldre är 120
mg en gång dagligen att tas före måltid.
•
Barn yngre än 12 år
Erfarenhet av behandling med fexofenadinhydroklorid 120 mg på barn
under 12 år saknas.
Hos barn från 6-11 års ålder: fexofenadin hydroklorid 30 mg är den
korrekta formuleringen
för administrering och dosering hos denna patientgrupp.
_Speciella riskpopulationer_
Studier på speciella riskgrupper (äldre, patienter med nedsatt njur-
eller leverfunktion) visar
att det ej är nödvändigt att justera dosen för dessa patienter.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något
hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
4.4
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Endast begränsad klinisk erfarenhet avseende behandling av äldre och
patienter med nedsatt
njur- eller leverfunktion föreligger. Fexofenadinhydroklorid ska
användas med försiktighet till
dessa patientgrupper (se avsnitt 4.2). Patienter med kardiovaskulär
sjukdom i anamnesen eller
pågående kardiovaskulär sjukdom bör varnas att antihistaminer har