Страна: Швеция
Език: шведски
Източник: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
fexofenadinhydroklorid
Opella Healthcare France SAS
R06AX26
fexofenadine hydrochloride
120 mg
Filmdragerad tablett
fexofenadinhydroklorid 120 mg Aktiv substans
Apotek
Vissa förpackningar receptbelagda
Fexofenadin
Förpacknings: Blister, 7 tabletter; Blister, 10 tabletter; Blister, 15 tabletter; Blister, 20 tabletter; Blister, 50 tabletter; Blister, 200 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 100 tabletter
Godkänd
1997-09-10
1 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN ALLEGRA 120 MG FILMDRAGERADE TABLETTER fexofenadinhydroklorid LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Allegra är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder Allegra 3. Hur du använder Allegra 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Allegra ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD ALLEGRA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Allegra innehåller fexofenadinhydroklorid som är ett antihistamin som inte orsakar trötthet. Allegra 120 mg används av vuxna och ungdomar från 12 års ålder för att lindra symtom som förekommer vid allergisk rinit (till exempel hösnuva) såsom nysningar, kliande, rinnande eller täppt näsa och kliande, röda och vattniga ögon. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER ALLEGRA ANVÄND INTE ALLEGRA - om du är allergisk mot fexofenadin eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6). VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET Tala med läkare eller apotekspersonal innan du använder Allegra om: - du har lever- eller njurproblem - du har eller har haft hjärtsjukdom eftersom detta läkemedel kan ge en snabb eller oregelbunden hjärtrytm - du är äldre Om något av detta gäller för dig eller om du känner dig osäker rådgör alltid med din läkare innan du använder Allegra. ANDRA LÄKEMEDEL OCH ALLEGRA Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta a Прочетете целия документ
P RODUKTRESUMÉ 1 L ÄKEMEDLETS N AMN Allegra 120 mg filmdragerade tabletter 2 K VALITATIV OCH K VANTITATIV S AMMANSÄTTNING Varje filmdragerad tablett innehåller 120 mg fexofenadinhydroklorid vilket motsvarar 112 mg fexofenadin. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3 L ÄKEMEDELSFORM Filmdragerad tablett. Persikofärgad, kapselformad, präglad filmdragerad tablett, i storleken 6,1x15,8 mm, med”012” präglat på ena sidan och ett tryckt ”e” på den andra. 4 K LINISKA U PPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Allegra 120 mg är avsett för vuxna och barn från 12 år och äldre för symtomlindring vid allergisk rinit. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering _Vuxna_ Rekommenderad dos av fexofenadinhydroklorid för vuxna är 120 mg en gång dagligen att tas före måltid. Fexofenadin är en farmakologiskt verksam metabolit av terfenadin. _Pediatrisk population_ • Barn 12 år och äldre Den rekommenderade dosen av fexofenadinhydroklorid hos barn från 12 år och äldre är 120 mg en gång dagligen att tas före måltid. • Barn yngre än 12 år Erfarenhet av behandling med fexofenadinhydroklorid 120 mg på barn under 12 år saknas. Hos barn från 6-11 års ålder: fexofenadin hydroklorid 30 mg är den korrekta formuleringen för administrering och dosering hos denna patientgrupp. _Speciella riskpopulationer_ Studier på speciella riskgrupper (äldre, patienter med nedsatt njur- eller leverfunktion) visar att det ej är nödvändigt att justera dosen för dessa patienter. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1. 4.4 VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET Endast begränsad klinisk erfarenhet avseende behandling av äldre och patienter med nedsatt njur- eller leverfunktion föreligger. Fexofenadinhydroklorid ska användas med försiktighet till dessa patientgrupper (se avsnitt 4.2). Patienter med kardiovaskulär sjukdom i anamnesen eller pågående kardiovaskulär sjukdom bör varnas att antihistaminer har Прочетете целия документ