ALGIFEN 100 MG/5 ML PEDİYATRİK SÜSPANSİYON

מדינה: טורקיה

שפה: טורקית

מקור: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

מרכיב פעיל:

ibuprofen

זמין מ:

MENARİNİ SAĞLIK VE İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

קוד ATC:

M01AE01

INN (שם בינלאומי):

ibuprofen

תאריך אישור:

2002-09-04

עלון מידע

1
KULLANMA TALİMATI
ALGİFEN 100 MG/5 ML PEDIATRIK SÜSPANSIYON
AĞIZ YOLUYLA ALINIR.
•
_ETKIN MADDE: _
İbuprofen’dir.
Her 5 ml’lik ölçek, 100 mg ibuprofen içerir.
•
_YARDIMCI _
_MADDELER: _
Sakkaroz,
metilselüloz,
ksantan
zamkı,
mikrokristalin
selüloz, metilparaben sodyum (E219), propilparaben (E216), sodyum
benzoat
(E211), sitrik asit monohidrat, sodyum sakkarin, polisorbat 80, gün
batımı sarısı
FCF (E110), portakal esansı, sorbitol, deiyonize su
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_ALGİFEN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_
_ _
_2._
_ _
_ALGİFEN’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_
_ _
_3._
_ _
_ALGİFEN NASIL KULLANILIR?_
_ _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_
_ _
_5._
_ _
_ALGİFEN’IN SAKLANMASI_
_ _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
ALGİFEN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
•
ALGİFEN, turuncu renkli, portakal aromalı bir süspansiyondur.
•
ALGİFEN, 100 ml’lik kahverengi cam şişeler içinde piyasaya
sunulmaktadır.
•
ALGİFEN’in etkin maddesi olan ibuprofen, NSAİİ olarak
adlandırılan
non-steroid antiinflamatuvar (steroid olmayan iltihap giderici) bir
ilaç
sınıfına aittir.
•
ALGİFEN
bu özellikleri dolayısıyla, aşağıdaki durumlarda
kullanılmaktadır:
-
6 ay ve üzerindeki çocuklarda ateşin düşürülmesi amacıyla
kısa süreli
olarak,
-
6
ay
ve
üzerindeki
çocuklarda
hafif
ve
orta
derecedeki
ağrıların
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz._
_ _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmistir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz._
_ _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dı

מאפייני מוצר

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
ALGİFEN
100 mg/5 ml Pediatrik Süspansiyon
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her 5 ml’lik ölçek, 100 mg ibuprofen içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Her 5 ml’lik ölçek:
Sakkaroz
1.5 g
Metilparaben sodyum (E219) 0.0035 g
Propilparaben (E216)
0.0015 g
Gün batımı sarısı FCF (E110) 0.00035 g
Sorbitol
1 g
Yardımcı maddeler için Bölüm 6.1’e bakınız.
İçerikte bulunan maddeler hakkında uyarılar için, ayrıca bkz.
bölüm 4.4.
3.
FARMASÖTİK FORM
Oral süspansiyon
Turuncu renkli, portakal esansı kokulu homojen süspansiyon
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
_ÇOCUKLAR_
_ _
ALGİFEN Pediatrik Süspansiyon:
•
6 ay ve üzerindeki çocuklarda ateşin düşürülmesi amacıyla
kısa süreli olarak,
•
6 ay ve üzerindeki çocuklarda hafif ve orta derecedeki ağrıların
giderilmesi
amacıyla kısa süreli olarak,
•
Juvenil romatoid artrit’ in semptom ve bulgularının tedavisinde
kullanılır.
4.2
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
_ÇOCUKLAR_
_ _
İbuprofenin günlük dozu bölünmüş dozlar halinde vücut
ağırlığı başına 20 –
30 mg/kg’dır. Bu, şurubun aşağıdaki gibi kullanılmasıyla
sağlanabilir:
2
YAŞ
DOZ
SIKLIK
6 ay – 1 yaş (7 kg’dan
ağır
olmak koşulu ile)
2.5 ml (50mg)
Günde 3
defa
1-2 yaş
2.5 ml (50mg)
Günde 3-4
defa
3-7 yaş
5 mL (100 mg)
Günde 3-4
defa
8-12 yaş
10 mL (200 mg)
Günde 3-4
defa
Dozlar, günde 4 defaya kadar 6 saatte bir verilmelidir.
Jüvenil romatoid artrit endikasyonunda, bölünmüş dozlar halinde
vücut ağırlığı
başına 40 mg/kg/gün dozuna kadar kullanılabilir.
_YETIŞKINLER_
_ _
Önerilen
doz,
bölünmüş
dozlar
halinde
günde
1200-1800
mg’dır.
Bazı
hastalarda 600- 1200 mg/gün dozunda idame edilebilir. Şiddetli ve
akut
olgularda dozun akut faz geçene kadar artırılması avantajlı
olabilir. Günlük
doz,
bölünmüş
dozlar
halinde
verilen
2400
mg’ı
geçmemelidir.
Ancak
gerektiğinde, doz 3