ALFUZOSINA PFIZER

מדינה: איטליה

שפה: איטלקית

מקור: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

מרכיב פעיל:

Alfuzosina

זמין מ:

PFIZER ITALIA S.R.L.

קוד ATC:

G04CA01

INN (שם בינלאומי):

Alfuzosin

יחידות באריזה:

"10 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO" 10 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL; "10 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO" 100 COMPRESSE IN

סיווג:

M

איזור תרפויטי:

Alfuzosina

leaflet_short:

041318116 - 10 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 100 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 041318130 - 10 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 1000 COMPRESSE IN CONTENITORE HDPE - Revocato; 041318078 - 10 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 56 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 041318039 - 10 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 20 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 041318104 - 10 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 90 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 041318128 - 10 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 30 COMPRESSE IN CONTENITORE HDPE - Revocato; 041318054 - 10 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 30 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 041318015 - 10 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 10 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 041318092 - 10 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 84 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 041318066 - 10 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 50 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 041318041 - 10 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 28 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 041318080 - 10 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 60 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 041318027 - 10 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 14 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato

מצב אישור:

Revocato

עלון מידע

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
ALFUZOSINA PFIZER 10 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO
Alfuzosina cloridrato
MEDICINALE EQUIVALENTE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico,al farmacista o
all’infermiere.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se
i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo
foglio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Alfuzosina Pfizer e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Alfuzosina Pfizer
3.
Come prendere Alfuzosina Pfizer
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Alfuzosina Pfizer
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È ALFUZOSINA PFIZER E A CHE COSA SERVE
Alfuzosina appartiene al gruppo di medicinali detti alfa-1 bloccanti.
Alfuzosina è utilizzata nel trattamento dei sintomi da moderati a
gravi dell’Iperplasia Prostatica
Benigna. Questa è una condizione nella quale si ha l’ingrandimento
della ghiandola prostatica
(iperplasia), ma la crescita non è di per sé di natura cancerosa
(benigna). Si riscontra più
frequentemente negli uomini in età avanzata.
La ghiandola prostatica è situata al di sotto della vescica che
circonda l’uretra (il tubo che
trasporta l’urina all’esterno del corpo). Con l’età, la
ghiandola prostatica può ingrandirsi e
premere sull’uretra riducendola. Questo può causare problemi con la
urinazione come ad
esempio urinazione frequente e difficoltà nel passaggio dell’urina.
Alfuzosina agisce rilasciando i muscoli della ghiandola prostatica.
Questo riduce il
restringimento dell’uretra, facilita così il passaggio
dell’urina.
2.
COSA DEVE SAPERE

מאפייני מוצר

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Alfuzosina Pfizer 10 mg compresse a rilascio prolungato
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa contiene 10 mg di alfuzosina cloridrato.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa a rilascio prolungato.
Compresse rivestite con film, biconvesse, rotonde, di colore
bianco-bianco crema, con
impresso “X” su un lato e “47” sull’altro lato.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento dei sintomi funzionali da moderati a gravi
dell’iperplasia prostatica
benigna (BPH).
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Uso orale.
La compressa a rilascio prolungato deve essere assunta intera con una
quantità
sufficiente di fluidi (es. un bicchiere di acqua). Le compresse a
rilascio prolungato non
devono essere schiacciate, masticate o divise (vedere paragrafo 4.4).
La prima dose deve essere assunta al momento di andare a dormire. La
compressa a
rilascio prolungato da 10 mg deve essere presa ogni giorno subito dopo
lo stesso pasto.
_Adulti:_
La dose raccomandata è una compressa a rilascio prolungato da 10 mg
al giorno.
_Anziani (al di sopra dei 65 anni di età):_
La dose raccomandata è la stessa degli adulti. Studi di
farmacocinetica e di sicurezza
clinica hanno mostrato che non sono necessari adeguamenti della dose
in caso di
pazienti anziani.
_Pazienti con compromissione renale:_
Insufficienza renale da lieve a moderata (clearence della creatinina >
30 ml/min): la
riduzione della dose di solito non è necessaria (vedere paragrafo
5.2).
_Pazienti con grave compromissione renale:_
Alfuzosina Pfizer 10 mg non deve essere somministrata a pazienti con
grave
compromissione della funzionalità renale (clearance della creatinina
< 30 ml/min) in
quanto non esistono dati clinici di sicurezza disponibili per questo
gruppo di pazienti
(vedere paragrafo 4.4).
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disp