País: Itália
Língua: italiano
Origem: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Alfuzosina
PFIZER ITALIA S.R.L.
G04CA01
Alfuzosin
"10 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO" 10 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL; "10 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO" 100 COMPRESSE IN
M
Alfuzosina
041318116 - 10 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 100 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 041318130 - 10 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 1000 COMPRESSE IN CONTENITORE HDPE - Revocato; 041318078 - 10 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 56 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 041318039 - 10 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 20 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 041318104 - 10 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 90 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 041318128 - 10 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 30 COMPRESSE IN CONTENITORE HDPE - Revocato; 041318054 - 10 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 30 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 041318015 - 10 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 10 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 041318092 - 10 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 84 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 041318066 - 10 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 50 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 041318041 - 10 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 28 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 041318080 - 10 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 60 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 041318027 - 10 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 14 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato
Revocato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE ALFUZOSINA PFIZER 10 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO Alfuzosina cloridrato MEDICINALE EQUIVALENTE LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico,al farmacista o all’infermiere. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è Alfuzosina Pfizer e a che cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Alfuzosina Pfizer 3. Come prendere Alfuzosina Pfizer 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Alfuzosina Pfizer 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È ALFUZOSINA PFIZER E A CHE COSA SERVE Alfuzosina appartiene al gruppo di medicinali detti alfa-1 bloccanti. Alfuzosina è utilizzata nel trattamento dei sintomi da moderati a gravi dell’Iperplasia Prostatica Benigna. Questa è una condizione nella quale si ha l’ingrandimento della ghiandola prostatica (iperplasia), ma la crescita non è di per sé di natura cancerosa (benigna). Si riscontra più frequentemente negli uomini in età avanzata. La ghiandola prostatica è situata al di sotto della vescica che circonda l’uretra (il tubo che trasporta l’urina all’esterno del corpo). Con l’età, la ghiandola prostatica può ingrandirsi e premere sull’uretra riducendola. Questo può causare problemi con la urinazione come ad esempio urinazione frequente e difficoltà nel passaggio dell’urina. Alfuzosina agisce rilasciando i muscoli della ghiandola prostatica. Questo riduce il restringimento dell’uretra, facilita così il passaggio dell’urina. 2. COSA DEVE SAPERE Leia o documento completo
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Alfuzosina Pfizer 10 mg compresse a rilascio prolungato 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni compressa contiene 10 mg di alfuzosina cloridrato. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compressa a rilascio prolungato. Compresse rivestite con film, biconvesse, rotonde, di colore bianco-bianco crema, con impresso “X” su un lato e “47” sull’altro lato. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Trattamento dei sintomi funzionali da moderati a gravi dell’iperplasia prostatica benigna (BPH). 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Uso orale. La compressa a rilascio prolungato deve essere assunta intera con una quantità sufficiente di fluidi (es. un bicchiere di acqua). Le compresse a rilascio prolungato non devono essere schiacciate, masticate o divise (vedere paragrafo 4.4). La prima dose deve essere assunta al momento di andare a dormire. La compressa a rilascio prolungato da 10 mg deve essere presa ogni giorno subito dopo lo stesso pasto. _Adulti:_ La dose raccomandata è una compressa a rilascio prolungato da 10 mg al giorno. _Anziani (al di sopra dei 65 anni di età):_ La dose raccomandata è la stessa degli adulti. Studi di farmacocinetica e di sicurezza clinica hanno mostrato che non sono necessari adeguamenti della dose in caso di pazienti anziani. _Pazienti con compromissione renale:_ Insufficienza renale da lieve a moderata (clearence della creatinina > 30 ml/min): la riduzione della dose di solito non è necessaria (vedere paragrafo 5.2). _Pazienti con grave compromissione renale:_ Alfuzosina Pfizer 10 mg non deve essere somministrata a pazienti con grave compromissione della funzionalità renale (clearance della creatinina < 30 ml/min) in quanto non esistono dati clinici di sicurezza disponibili per questo gruppo di pazienti (vedere paragrafo 4.4). Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disp Leia o documento completo