Alfuzosin-ratiopharm uno 10 mg Retardtabletten

מדינה: גרמניה

שפה: גרמנית

מקור: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

מרכיב פעיל:

Alfuzosinhydrochlorid

זמין מ:

ratiopharm GmbH (3087881)

קוד ATC:

G04CA01

INN (שם בינלאומי):

Alfuzosin hydrochloride

טופס פרצבטיות:

Retardtablette

הרכב:

Teil 1 - Retardtablette; Alfuzosinhydrochlorid (22549) 10 Milligramm

מסלול נתינה (של תרופות):

zum Einnehmen

leaflet_short:

PZN :04673960 Darreichung : Retard-Tabletten Menge : 30 St; PZN :04673977 Darreichung : Retard-Tabletten Menge : 50 St; PZN :04673983 Darreichung : Retard-Tabletten Menge : 100 St

מצב אישור:

verlängert

תאריך אישור:

2006-05-11

עלון מידע

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
_ALFUZOSIN-RATIOPHARM_
_®_
_ UNO 10 MG RETARDTABLETTEN _
Für männliche Erwachsene
Wirkstoff: Alfuzosinhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist
_Alfuzosin-ratiopharm_
_®_
_ uno 10 mg_
und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von
_Alfuzosin-ratiopharm_
_®_
_ uno 10 mg_
beachten?
3. Wie ist
_Alfuzosin-ratiopharm_
_®_
_ uno 10 mg_
einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist
_Alfuzosin-ratiopharm_
_®_
_ uno 10 mg_
aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST A_LFUZOSIN-RATIOPHARM_
_®_
_ UNO 10 MG_ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
_Alfuzosin-ratiopharm_
_®_
_ uno 10 mg_
gehört zur Arzneimittelgruppe der so genannten Alpha-
Adrenorezeptor-Antagonisten oder Alpha-Blocker.
Es wird angewendet zur Behandlung mäßiger bis starker Symptome, die
durch eine vergrößerte
Prostata verursacht werden. Dieser Zustand wird auch als gutartige
Prostatahyperplasie bezeichnet und
kann zu Problemen beim Wasserlassen führen wie häufige und
erschwerte Blasenentleerung,
insbesondere während der Nacht. Alpha-Blocker entspannen die Muskeln
in der Prostata und im
Blasenhals und erleichtern so den Harnfluss und die Blasenentleerung.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON A_LFUZOSIN-RATIOPHARM_
_®_
_

מאפייני מוצר

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_Alfuzosin-ratiopharm_
_®_
_ uno 10 mg Retardtabletten _
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Retardtablette enthält 10 mg Alfuzosinhydrochlorid.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Jede Retardtablette enthält 7,6 mg Lactose als Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Retardtablette
Weiße, runde Retardtabletten mit abgeschrägten Kanten ohne
Filmüberzug.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung der mäßig bis schweren funktionellen Symptome bei
benigner Prostatahyperplasie
(BPH).
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Die Retardtablette ist unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit
einzunehmen.
_Erwachsene _
1 Retardtablette 10 mg einmal täglich. Die erste Retardtablette
sollte vor dem Schlafengehen
eingenommen werden. Die Retardtablette sollte jeden Tag unmittelbar
nach der gleichen
Mahlzeit eingenommen werden.
_Ältere Patienten (über 65 Jahre) _
Siehe Erwachsene. Die Daten aus Studien zur Pharmakokinetik und
klinischen Sicherheit
zeigen, dass bei älteren Patienten üblicherweise keine Senkung der
Dosis erforderlich ist.
_ _
_Kinder und Jugendliche _
Die Wirksamkeit von Alfuzosin bei Kindern und Jugendlichen im Alter
von 2 bis 16 Jahren
ist nicht nachgewiesen (siehe Abschnitt 5.1). Deshalb ist eine
Behandlung mit Alfuzosin bei
diesen Patienten nicht angezeigt.
_Eingeschränkte Nierenfunktion _
Leichte bis mäßige Niereninsuffizienz (Kreatinin-Clearance
> 30 ml/min)
:
2
Eine Dosisreduktion ist üblicherweise nicht erforderlich (siehe
Abschnitt 5.2).
Schwere Niereninsuffizienz (Kreatinin-Clearance < 30 ml/min):
_Alfuzosin-ratiopharm_
_®_
_ uno 10 mg_
sollte Patienten mit schwerer Einschränkung der
Nierenfunktion nicht gegeben werden, da für diese Patientengruppe
keine klinischen Daten zur
Sicherheit vorliegen (siehe Abschnitt 4.4).
_Leberinsuffizienz _
_Alfuzosin-ratiopharm_
_®_
_ uno_
als Retardtablette mit 10 mg Alfuzosin ist bei Patienten mit