Nazione: Germania
Lingua: tedesco
Fonte: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Alfuzosinhydrochlorid
ratiopharm GmbH (3087881)
G04CA01
Alfuzosin hydrochloride
Retardtablette
Teil 1 - Retardtablette; Alfuzosinhydrochlorid (22549) 10 Milligramm
zum Einnehmen
PZN :04673960 Darreichung : Retard-Tabletten Menge : 30 St; PZN :04673977 Darreichung : Retard-Tabletten Menge : 50 St; PZN :04673983 Darreichung : Retard-Tabletten Menge : 100 St
verlängert
2006-05-11
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN _ALFUZOSIN-RATIOPHARM_ _®_ _ UNO 10 MG RETARDTABLETTEN _ Für männliche Erwachsene Wirkstoff: Alfuzosinhydrochlorid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist _Alfuzosin-ratiopharm_ _®_ _ uno 10 mg_ und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von _Alfuzosin-ratiopharm_ _®_ _ uno 10 mg_ beachten? 3. Wie ist _Alfuzosin-ratiopharm_ _®_ _ uno 10 mg_ einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist _Alfuzosin-ratiopharm_ _®_ _ uno 10 mg_ aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST A_LFUZOSIN-RATIOPHARM_ _®_ _ UNO 10 MG_ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? _Alfuzosin-ratiopharm_ _®_ _ uno 10 mg_ gehört zur Arzneimittelgruppe der so genannten Alpha- Adrenorezeptor-Antagonisten oder Alpha-Blocker. Es wird angewendet zur Behandlung mäßiger bis starker Symptome, die durch eine vergrößerte Prostata verursacht werden. Dieser Zustand wird auch als gutartige Prostatahyperplasie bezeichnet und kann zu Problemen beim Wasserlassen führen wie häufige und erschwerte Blasenentleerung, insbesondere während der Nacht. Alpha-Blocker entspannen die Muskeln in der Prostata und im Blasenhals und erleichtern so den Harnfluss und die Blasenentleerung. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON A_LFUZOSIN-RATIOPHARM_ _®_ _ Leggi il documento completo
1 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS _Alfuzosin-ratiopharm_ _®_ _ uno 10 mg Retardtabletten _ 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Retardtablette enthält 10 mg Alfuzosinhydrochlorid. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Jede Retardtablette enthält 7,6 mg Lactose als Lactose-Monohydrat. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Retardtablette Weiße, runde Retardtabletten mit abgeschrägten Kanten ohne Filmüberzug. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Behandlung der mäßig bis schweren funktionellen Symptome bei benigner Prostatahyperplasie (BPH). 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Die Retardtablette ist unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit einzunehmen. _Erwachsene _ 1 Retardtablette 10 mg einmal täglich. Die erste Retardtablette sollte vor dem Schlafengehen eingenommen werden. Die Retardtablette sollte jeden Tag unmittelbar nach der gleichen Mahlzeit eingenommen werden. _Ältere Patienten (über 65 Jahre) _ Siehe Erwachsene. Die Daten aus Studien zur Pharmakokinetik und klinischen Sicherheit zeigen, dass bei älteren Patienten üblicherweise keine Senkung der Dosis erforderlich ist. _ _ _Kinder und Jugendliche _ Die Wirksamkeit von Alfuzosin bei Kindern und Jugendlichen im Alter von 2 bis 16 Jahren ist nicht nachgewiesen (siehe Abschnitt 5.1). Deshalb ist eine Behandlung mit Alfuzosin bei diesen Patienten nicht angezeigt. _Eingeschränkte Nierenfunktion _ Leichte bis mäßige Niereninsuffizienz (Kreatinin-Clearance > 30 ml/min) : 2 Eine Dosisreduktion ist üblicherweise nicht erforderlich (siehe Abschnitt 5.2). Schwere Niereninsuffizienz (Kreatinin-Clearance < 30 ml/min): _Alfuzosin-ratiopharm_ _®_ _ uno 10 mg_ sollte Patienten mit schwerer Einschränkung der Nierenfunktion nicht gegeben werden, da für diese Patientengruppe keine klinischen Daten zur Sicherheit vorliegen (siehe Abschnitt 4.4). _Leberinsuffizienz _ _Alfuzosin-ratiopharm_ _®_ _ uno_ als Retardtablette mit 10 mg Alfuzosin ist bei Patienten mit Leggi il documento completo