מדינה: ברזיל
שפה: פורטוגלית
מקור: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
ALFAINTERFERONA 2B
FUNDAÇÃO OSWALDO CRUZ
OUTROS PRODUTOS COM ACAO IMUNOPROTETORA
ALFAINTERFERONA 2B
OUTROS PRODUTOS COM ACAO IMUNOPROTETORA
3000000 UI PO LIOF SOL INJ IV/IM/SC/IT/IP CT 1 FA VD TRANS X 1 DOS + 1 AMP SOL DIL - 1106301110019 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA, INTRAMUSCULAR, INTRAPERITONEAL, INTRATECAL, SUBCUTÂNEA - Pó Liofilizado para Solução Injetável, Solução p/ Diluição; 10000000 UI PO LIOF SOL INJ IV/IM/SC/IT/IP CT 1 FA VD TRANS X 1 DOS + 1 AMP SOL DIL - 1106301110027 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA, INTRAMUSCULAR, INTRAPERITONEAL, INTRATECAL, SUBCUTÂNEA - Pó Liofilizado para Solução Injetável, Solução p/ Diluição; 5000000 UI PO LIOF SOL INJ IV/IM/SC/IT/IP CT 1 FA VD TRANS X 1 DOS + 1 AMP SOL DIL - 1106301110035 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA, INTRAMUSCULAR, INTRAPERITONEAL, INTRATECAL, SUBCUTÂNEA - Pó Liofilizado para Solução Injetável, Solução p/ Diluição; 3000000 UI PO LIOF SOL INJ IV/IM/SC/IT/IP CT 3 FA VD TRANS X 1 DOS + 3 AMP SOL DIL - 1106301110043 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA, INTRAMUSCULAR, INTRAPERITONEAL, INTRATECAL, SUBCUTÂNEA - Pó Liofilizado para Solução Injetável, Solução p/ Diluição; 5000000 UI PO LIOF SOL INJ IV/IM/SC/IT/IP CT 3 FA VD TRANS X 1 DOS + 3 AMP SOL DIL - 1106301110051 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA, INTRAMUSCULAR, INTRAPERITONEAL, INTRATECAL, SUBCUTÂNEA - Pó Liofilizado para Solução Injetável, Solução p/ Diluição; 10000000 UI PO LIOF SOL INJ IV/IM/SC/IT/IP CT 3 FA VD TRANS X 1 DOS + 3 AMP SOL DIL - 1106301110061 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA, INTRAMUSCULAR, INTRAPERITONEAL, INTRATECAL, SUBCUTÂNEA - Pó Liofilizado para Solução Injetável, Solução p/ Diluição
Válido
2005-04-14
BUL_PAC_BIABC_000 INSTITUTO DE TECNOLOGIA EM IMUNOBIOLÓGICOS BIO-MANGUINHOS / FIOCRUZ PÓ LIÓFILO INJETÁVEL + SOLUÇÃO DILUENTE BUL_PAC_BIABC_000 BULA PARA O PACIENTE I) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO Alfainterferona 2b FORMA FARMACÊUTICA Pó liófilo injetável + solução diluente APRESENTAÇÕES - 1 Frasco-Ampola de vidro incolor de 3.000.000 UI, 5.000.000 UI ou 10.000.000 UI + 1 ampola com 1 mL de diluente. - 3 Frascos-Ampola de vidro incolor de 3.000.000 UI, 5.000.000 UI ou 10.000.000 UI + 3 ampolas com 1 mL de diluente. VIA DE ADMINISTRAÇÃO USO INTRAMUSCULAR, INTRAVENOSO, SUBCUTÂNEO, INTRAPERITONEAL E INTRATECAL. USO ADULTO E PEDIÁTRICO COMPOSIÇÃO Cada frasco-ampola com liofilizado contém: 3.000.000 UI, 5.000.000 UI ou 10.000.000 UI de Alfainterferona 2b; Excipientes: albumina sérica humana, cloreto de sódio, fosfato de sódio dibásico, fosfato de sódio monobásico, manitol, dextrana. Diluente: água para injeção estéril e apirogênica (1,0 mL). II) IDENTIFICAÇÃO AO PACIENTE 1. PARA QUÊ ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? Este medicamento é destinado ao tratamento de Hepatites B e C crônicas, infecções pelo papilomavírus humano (papilomatose respiratória recorrente e condiloma acuminado), neoplasias do tecido hematopoiético (leucemia mielóide crônica, tricoleucemia), AIDS, tumores sólidos (sarcoma de Kaposi, melanoma maligno, carcinoma renal). 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? Possui ação antiviral, diminui a produção de células proliferativas (antiproliferativa) e modula o sistema de defesa do organismo (imunomodulador). BUL_PAC_BIABC_000 Os níveis máximos de atividade antiviral no soro são alcançados 3-8 horas depois de uma injeção intramuscular ou subcutânea. Este nível é dose-dependente (entre 50 e 200 UI/ml quando se administram 6 milhões UI por essa via). 3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? O produto é contra-indicado para pacientes com reconhecida hipersensibilidade a quaisquer componentes da formulação. Pacientes com alterações no sistema nervoso קרא את המסמך השלם
BUL_PRF_BIABC_000 INSTITUTO DE TECNOLOGIA EM IMUNOBIOLÓGICOS BIO-MANGUINHOS / FIOCRUZ PÓ LIÓFILO INJETÁVEL + SOLUÇÃO DILUENTE BUL_PRF_BIABC_000 BULA PARA O PROFISSIONAL DE SAÚDE I) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO Alfainterferona 2b FORMA FARMACÊUTICA Pó liófilo injetável + solução diluente APRESENTAÇÕES - 1 Frasco-Ampola de vidro incolor de 3.000.000 UI, 5.000.000 UI ou 10.000.000 UI + 1 ampola com 1 mL de diluente. - 3 Frascos-Ampola de vidro incolor de 3.000.000 UI, 5.000.000 UI ou 10.000.000 UI + 3 ampolas com 1 mL de diluente. VIA DE ADMINISTRAÇÃO USO INTRAMUSCULAR, INTRAVENOSO, SUBCUTÂNEO, INTRAPERITONEAL E INTRATECAL. USO ADULTO E PEDIÁTRICO COMPOSIÇÃO Cada frasco-ampola com liofilizado contém: 3.000.000 UI, 5.000.000 UI ou 10.000.000 UI de Alfainterferona 2b; Excipientes: albumina sérica humana, cloreto de sódio, fosfato de sódio dibásico, fosfato de sódio monobásico, manitol, dextrana. Diluente: água para injeção estéril e apirogênica (1,0 mL). II) IDENTIFICAÇÃO AO PROFISSIONAL DE SAÚDE 1. INDICAÇÕES Este medicamento é destinado ao tratamento de Hepatites B e C crônicas, infecções pelo papilomavírus humano (papilomatose respiratória recorrente e condiloma acuminado), aids, neoplasias do tecido hematopoiético (leucemia mielóide crônica, tricoleucemia), tumores sólidos (sarcoma de Kaposi, melanoma maligno, carcinoma renal). 2. RESULTADO DE EFICÁCIA _Papilomatose Respiratória Recorrente (PRR) _ O uso da alfainterferona 2b pode induzir remissão parcial ou completa dos papilomas e também prevenir recaídas após remoção cirúrgica dos tumores. O primeiro relato revelou que a enfermidade pôde ser BUL_PRF_BIABC_000 controlada em 90% de 125 pacientes. Desde 1994 o estudo continuou com pacientes com lesões papilomatosas em todo o trato respiratório e tratamento com alfainterferona 2b. Foram incluídos pacientes com diagnóstico clínico e histológico de PRR. A alfainterferona 2b foi administrada por via intramuscular, depois da remoção cirúrgica dos papil קרא את המסמך השלם