AlenSteo 70 mg + 1000 mg - 800 IU comp./compr. à croquer

מדינה: בלגיה

שפה: צרפתית

מקור: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

מרכיב פעיל:

Alendronate Sodique 76,188 mg - Eq. Acide Alendronique 70 mg (comprimé); Carbonate de Calcique 2500 mg - Eq. Calcium 1000 mg (comprimé à croquer); Vitamine D4 20 µg - Eq. Cholécalciférol 800 UI (comprimé à croquer)

זמין מ:

Takeda Belgium SA-NV

קוד ATC:

M05BB

INN (שם בינלאומי):

Alendronic Acid; Calcium Carbonate; Cholecalciferol

כמות:

70 mg - 1000 mg/800 IU

טופס פרצבטיות:

Comprimé; Comprimé à croquer

הרכב:

Acide Alendronique 70 mg; Carbonate de Calcique 2500 mg; Cholécalciférol 20 µg

מסלול נתינה (של תרופות):

Voie orale

איזור תרפויטי:

Bisphosphonates, Combinations

leaflet_short:

CTI code: 430911-06 - Taille de l'emballage: 1 + 6 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 430911-05 - Taille de l'emballage: 24 x (1 + 6) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 430911-04 - Taille de l'emballage: 16 x (6 + 1) - La Commercialisation d'état: NO - La fièvre APHTEUSE code: 07038319109834 - Code CNK: 3483096 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 430911-03 - Taille de l'emballage: 12 x (1 + 6) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 430911-02 - Taille de l'emballage: 8 x (1 + 6) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 430911-01 - Taille de l'emballage: 4 x (6 + 1) - La Commercialisation d'état: NO - La fièvre APHTEUSE code: 07038319109827 - Code CNK: 3483088 - Mode de livraison: Prescription médicale

מצב אישור:

Commercialisé: Non

תאריך אישור:

2012-12-03

עלון מידע

NOTICE
1
NOTICE : INFORMATION DU PATIENT
ALENSTEO 70 MG + 1000 MG/800 UI COMPRIMÉS + COMPRIMÉS À CROQUER
ACIDE ALENDRONIQUE / CALCIUM / CHOLÉCALCIFÉROL
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
:
1.
Qu’est-ce que AlenSteo et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre AlenSteo
3.
Comment prendre AlenSteo
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver AlenSteo
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE ALENSTEO ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISE ?
QU’EST-CE QUE ALENSTEO ?
AlenSteo est un emballage combiné de 2 médicaments : l’acide
alendronique 70 mg Comprimés et le
Calcium/Vitamine D
3
1000 mg/800 UI Comprimés à croquer.
L’ACIDE ALENDRONIQUE
appartient à un groupe de médicaments non hormonaux appelés
biphosphonates. L’acide alendronique prévient la perte osseuse qui
survient chez les femmes après la
ménopause, permet de reconstruire l’os et réduit les fractures
vertébrales et de la hanche.
CALCIUM/VITAMINE D
3
sont des comprimés à croquer qui contiennent du calcium et de la
vitamine D
3
qui sont tous deux importants pour la formation osseuse.
Calcium/Vitamine D
3
est utilisé dans la
prévention et le traitement de la carence en calcium et vitamine D
chez les adultes présentant un risque
identifié de carence en calcium

מאפייני מוצר

RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
AlenSteo 70 mg + 1000 mg/800 UI Comprimés + Comprimés à croquer
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
AlenSteo 70 mg + 1000 mg/800 UI Comprimés + Comprimés à croquer est
un emballage combiné de
2 médicaments : l’acide Alendronique 70 mg Comprimés et le
Calcium/Vitamine D
3
1000 mg/800 UI
Comprimés à croquer.
Chaque comprimé d’acide Alendronique 70 mg contient 76,188 mg
d’alendronate sodique équivalant
à 70 mg d’acide alendronique.
Un comprimé à croquer de Calcium/Vitamine D
3
1000 mg/800 UI contient du carbonate de calcium
correspondant à 1000 mg de calcium et du cholécalciférol concentré
(poudre) correspondant à 800 UI
(20 microgrammes) de cholécalciférol (vitamine D
3
).
Excipients à effet notoire :
Chaque comprimé à croquer de Calcium/Vitamine D
3
contient 88,6 mg d’isomalt (E953) et 1,5 mg de
sucrose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé acide Alendronique 70 mg
:
Comprimé.
Comprimé rond, de couleur blanche à blanc cassé, portant
l’inscription en creux « A » sur une face et
« 4 » sur l’autre face. Le diamètre du comprimé est le 11 mm
environ.
Comprimés à croquer Calcium/Vitamine D
3
1000
mg/800
UI
:
Comprimé à croquer.
Comprimés ronds, blancs, non-enrobés et bombés, pouvant présenter
de petites taches. Le diamètre du
comprimé est le 18 mm environ.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
AlenSteo 70 mg + 1000 mg/800 UI est indiqué dans le traitement de
l’ostéoporose postménopausique
chez des patients présentant un risque de carence en vitamine D et/ou
en calcium.
AlenSteo 70 mg + 1000 mg/800 UI réduit le risque de fractures
vertébrales et de fractures de la
hanche.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Chaque plaquette de AlenSteo 70 mg + 1000 mg/800 UI contient une dose
hebdomadaire constituée
d’1 comprimé d’acide Alendronique 70 mg et 6 comprimés à
croquer de Calcium/Vitamine D
3
1000
mg/