Quốc gia: Bỉ
Ngôn ngữ: Tiếng Pháp
Nguồn: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Alendronate Sodique 76,188 mg - Eq. Acide Alendronique 70 mg (comprimé); Carbonate de Calcique 2500 mg - Eq. Calcium 1000 mg (comprimé à croquer); Vitamine D4 20 µg - Eq. Cholécalciférol 800 UI (comprimé à croquer)
Takeda Belgium SA-NV
M05BB
Alendronic Acid; Calcium Carbonate; Cholecalciferol
70 mg - 1000 mg/800 IU
Comprimé; Comprimé à croquer
Acide Alendronique 70 mg; Carbonate de Calcique 2500 mg; Cholécalciférol 20 µg
Voie orale
Bisphosphonates, Combinations
CTI code: 430911-06 - Taille de l'emballage: 1 + 6 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 430911-05 - Taille de l'emballage: 24 x (1 + 6) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 430911-04 - Taille de l'emballage: 16 x (6 + 1) - La Commercialisation d'état: NO - La fièvre APHTEUSE code: 07038319109834 - Code CNK: 3483096 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 430911-03 - Taille de l'emballage: 12 x (1 + 6) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 430911-02 - Taille de l'emballage: 8 x (1 + 6) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 430911-01 - Taille de l'emballage: 4 x (6 + 1) - La Commercialisation d'état: NO - La fièvre APHTEUSE code: 07038319109827 - Code CNK: 3483088 - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Non
2012-12-03
NOTICE 1 NOTICE : INFORMATION DU PATIENT ALENSTEO 70 MG + 1000 MG/800 UI COMPRIMÉS + COMPRIMÉS À CROQUER ACIDE ALENDRONIQUE / CALCIUM / CHOLÉCALCIFÉROL VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. - Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. - Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. - Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. - Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE ? : 1. Qu’est-ce que AlenSteo et dans quel cas est-il utilisé 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre AlenSteo 3. Comment prendre AlenSteo 4. Quels sont les effets indésirables éventuels 5. Comment conserver AlenSteo 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU’EST-CE QUE ALENSTEO ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISE ? QU’EST-CE QUE ALENSTEO ? AlenSteo est un emballage combiné de 2 médicaments : l’acide alendronique 70 mg Comprimés et le Calcium/Vitamine D 3 1000 mg/800 UI Comprimés à croquer. L’ACIDE ALENDRONIQUE appartient à un groupe de médicaments non hormonaux appelés biphosphonates. L’acide alendronique prévient la perte osseuse qui survient chez les femmes après la ménopause, permet de reconstruire l’os et réduit les fractures vertébrales et de la hanche. CALCIUM/VITAMINE D 3 sont des comprimés à croquer qui contiennent du calcium et de la vitamine D 3 qui sont tous deux importants pour la formation osseuse. Calcium/Vitamine D 3 est utilisé dans la prévention et le traitement de la carence en calcium et vitamine D chez les adultes présentant un risque identifié de carence en calcium Đọc toàn bộ tài liệu
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT 1 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT AlenSteo 70 mg + 1000 mg/800 UI Comprimés + Comprimés à croquer 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE AlenSteo 70 mg + 1000 mg/800 UI Comprimés + Comprimés à croquer est un emballage combiné de 2 médicaments : l’acide Alendronique 70 mg Comprimés et le Calcium/Vitamine D 3 1000 mg/800 UI Comprimés à croquer. Chaque comprimé d’acide Alendronique 70 mg contient 76,188 mg d’alendronate sodique équivalant à 70 mg d’acide alendronique. Un comprimé à croquer de Calcium/Vitamine D 3 1000 mg/800 UI contient du carbonate de calcium correspondant à 1000 mg de calcium et du cholécalciférol concentré (poudre) correspondant à 800 UI (20 microgrammes) de cholécalciférol (vitamine D 3 ). Excipients à effet notoire : Chaque comprimé à croquer de Calcium/Vitamine D 3 contient 88,6 mg d’isomalt (E953) et 1,5 mg de sucrose. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé acide Alendronique 70 mg : Comprimé. Comprimé rond, de couleur blanche à blanc cassé, portant l’inscription en creux « A » sur une face et « 4 » sur l’autre face. Le diamètre du comprimé est le 11 mm environ. Comprimés à croquer Calcium/Vitamine D 3 1000 mg/800 UI : Comprimé à croquer. Comprimés ronds, blancs, non-enrobés et bombés, pouvant présenter de petites taches. Le diamètre du comprimé est le 18 mm environ. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES AlenSteo 70 mg + 1000 mg/800 UI est indiqué dans le traitement de l’ostéoporose postménopausique chez des patients présentant un risque de carence en vitamine D et/ou en calcium. AlenSteo 70 mg + 1000 mg/800 UI réduit le risque de fractures vertébrales et de fractures de la hanche. 4.2 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION Chaque plaquette de AlenSteo 70 mg + 1000 mg/800 UI contient une dose hebdomadaire constituée d’1 comprimé d’acide Alendronique 70 mg et 6 comprimés à croquer de Calcium/Vitamine D 3 1000 mg/ Đọc toàn bộ tài liệu