מדינה: גרמניה
שפה: גרמנית
מקור: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Natriumalendronat (Ph.Eur.)
Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG (8120809)
M05BA04
Sodium alendronate (Ph.Eur.)
Tablette
Teil 1 - Tablette; Natriumalendronat (Ph.Eur.) (26118) 13,05 Milligramm
zum Einnehmen
verlängert
2005-08-29
Seite 1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER ALENDRONSÄURE HEUMANN 10 MG TABLETTEN Alendronsäure LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. - Es ist besonders wichtig, die Anweisungen im Abschnitt 3. „Wie ist Alendronsäure Heumann einzunehmen?“ zu verstehen, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Alendronsäure Heumann und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Alendronsäure Heumann beachten? 3. Wie ist Alendronsäure Heumann einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Alendronsäure Heumann aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST ALENDRONSÄURE HEUMANN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? WAS IST ALENDRONSÄURE HEUMANN? Alendronsäure Heumann gehört zu einer Gruppe nicht hormoneller Arzneimittel, die Bisphosphonate genannt werden. Alendronsäure Heumann verhindert den Verlust an Knochenmasse. Gleichzeitig unterstützt Alendronsäure Heumann die Knochenneubildung. WOFÜR WIRD ALENDRONSÄURE HEUMANN ANGEWENDET? Alendronsäure Heumann wird angewendet zur Behandlung der Osteoporose (Knochenschwund) oder zur Vorbeugung bei Patienten, die mit kortisonhaltigen Arzneimitteln behandelt werden. WAS IST OSTEOPOROSE? Bei Osteoporose werden die Knochen dünner und schwächer. Sie kommt häufig bei Frauen nach den Wechs קרא את המסמך השלם
Seite 1 Fachinformation 1. Bezeichnung des Arzneimittels ALENDRONSÄURE HEUMANN 10 MG TABLETTEN 2. Qualitative und quantitative Zus ammens etzung 1 Tablette enthält 10 mg Alendronsäure (als Natriumalendronat x 3 H 2 O). Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Eine Tablette enthält 103,95 mg Lactose-Monohydrat. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. Darreichungs form Tablette Weiße bis gebrochen weiße, kapselförmige Tablette mit der Prägung "AN 10" auf der einen Seite und " > " auf der anderen Seite. 4. Klinis ch e Angaben 4.1 Anwendungs geb iete - Behandlung der postmenopausalen Osteoporose. Alendronat reduziert das Risiko für Wirbel- und Hüftfrakturen. - Behandlung der Osteoporose bei Männern. - Prävention der Glukokortikoid-induzierten Osteoporose (siehe Abschnitt 5.1 „Pharmakodynamische Eigenschaften“). 4.2 Dos ierung und Art der An wendung BEHANDLUNG VON OSTEOPOROSE BEI POSTMENOPAUSALEN FRAUEN Die empfohlene Dosierung beträgt einmal täglich 10 mg (1 Tablette). BEHANDLUNG VON OSTEOPOROSE BEI MÄNNERN Die empfohlene Dosierung beträgt einmal täglich 10 mg (1 Tablette). BEHANDLUNG UND PRÄVENTION EINER GLUKOKORTIKOID-INDUZIERTEN OSTEOPOROSE Für postmenopausale Frauen, die keine Hormonersatztherapie mit einem Östrogenpräparat erhalten, beträgt die empfohlene Dosierung einmal täglich 10 mg (1 Tablette). HINWEISE, UM EINE AUSREICHENDE RESORPTION VON ALENDRONAT ZU GEWÄHRLEISTEN Seite 2 Alendronsäure Heumann muss mindestens 30 Minuten vor der ersten Einnahme von Nahrung, Getränken oder Arzneimitteln mit Leitungswasser eingenommen werden. Andere Getränke (einschließlich Mineralwasser), Nahrungsmittel sowie bestimmte Arzneimittel können die Resorption von Alendronat vermindern (siehe Abschnitt 4.5). UM DIE PASSAGE IN DEN MAGEN ZU ERLEICHTERN, WODURCH DAS RISIKO VON LOKALEN UND ÖSOPHAGEALEN REIZUNGEN/NEBENWIRKUNGEN VERMINDERT WIRD (siehe Abschnitt 4.4): - Alendronsäure Heumann ist nur morgens nach dem ersten Aufstehen mit einem ganzen Glas Wasser ( קרא את המסמך השלם