Alendronsäure Heumann 10 mg Tabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Natriumalendronat (Ph.Eur.)

Verfügbar ab:

Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG (8120809)

ATC-Code:

M05BA04

INN (Internationale Bezeichnung):

Sodium alendronate (Ph.Eur.)

Darreichungsform:

Tablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Tablette; Natriumalendronat (Ph.Eur.) (26118) 13,05 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2005-08-29

Gebrauchsinformation

Seite 1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
ALENDRONSÄURE HEUMANN 10 MG TABLETTEN
Alendronsäure
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter.
Es
kann
anderen
Menschen
schaden,
auch
wenn
diese
die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
-
Es ist besonders wichtig, die Anweisungen im Abschnitt 3. „Wie ist
Alendronsäure
Heumann
einzunehmen?“
zu
verstehen,
bevor
Sie
mit
der
Einnahme
dieses
Arzneimittels beginnen.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Alendronsäure Heumann und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Alendronsäure Heumann beachten?
3.
Wie ist Alendronsäure Heumann einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Alendronsäure Heumann aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST ALENDRONSÄURE HEUMANN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
WAS IST ALENDRONSÄURE HEUMANN?
Alendronsäure
Heumann
gehört
zu
einer
Gruppe
nicht
hormoneller
Arzneimittel,
die
Bisphosphonate
genannt
werden.
Alendronsäure
Heumann
verhindert
den
Verlust
an
Knochenmasse. Gleichzeitig unterstützt Alendronsäure Heumann die
Knochenneubildung.
WOFÜR WIRD ALENDRONSÄURE HEUMANN ANGEWENDET?
Alendronsäure
Heumann
wird
angewendet
zur
Behandlung
der
Osteoporose
(Knochenschwund)
oder
zur
Vorbeugung
bei
Patienten,
die
mit
kortisonhaltigen
Arzneimitteln behandelt werden.
WAS IST OSTEOPOROSE?
Bei Osteoporose werden die Knochen dünner und schwächer. Sie kommt
häufig bei Frauen
nach
den
Wechs

Fachinformation

Seite 1
Fachinformation
1.
Bezeichnung des Arzneimittels
ALENDRONSÄURE HEUMANN 10 MG TABLETTEN
2.
Qualitative und quantitative Zus ammens etzung
1 Tablette enthält 10 mg Alendronsäure (als Natriumalendronat x 3 H
2
O).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Eine Tablette enthält 103,95 mg Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
Darreichungs form
Tablette
Weiße bis gebrochen weiße, kapselförmige Tablette mit der Prägung
"AN 10" auf der
einen Seite und "
>
" auf der anderen Seite.
4.
Klinis ch e Angaben
4.1
Anwendungs geb iete
-
Behandlung der postmenopausalen Osteoporose. Alendronat reduziert das
Risiko
für Wirbel- und Hüftfrakturen.
-
Behandlung der Osteoporose bei Männern.
-
Prävention
der
Glukokortikoid-induzierten
Osteoporose
(siehe
Abschnitt
5.1
„Pharmakodynamische Eigenschaften“).
4.2
Dos ierung und Art der An wendung
BEHANDLUNG VON OSTEOPOROSE BEI POSTMENOPAUSALEN FRAUEN
Die empfohlene Dosierung beträgt einmal täglich 10 mg (1 Tablette).
BEHANDLUNG VON OSTEOPOROSE BEI MÄNNERN
Die empfohlene Dosierung beträgt einmal täglich 10 mg (1 Tablette).
BEHANDLUNG UND PRÄVENTION EINER GLUKOKORTIKOID-INDUZIERTEN
OSTEOPOROSE
Für
postmenopausale
Frauen,
die
keine
Hormonersatztherapie
mit
einem
Östrogenpräparat erhalten, beträgt die empfohlene Dosierung einmal
täglich 10 mg (1
Tablette).
HINWEISE, UM EINE AUSREICHENDE RESORPTION VON ALENDRONAT ZU
GEWÄHRLEISTEN
Seite 2
Alendronsäure Heumann muss mindestens 30 Minuten vor der ersten
Einnahme von
Nahrung, Getränken oder Arzneimitteln mit Leitungswasser eingenommen
werden.
Andere
Getränke
(einschließlich
Mineralwasser),
Nahrungsmittel
sowie
bestimmte
Arzneimittel können die Resorption von Alendronat vermindern (siehe
Abschnitt 4.5).
UM DIE PASSAGE IN DEN MAGEN ZU ERLEICHTERN, WODURCH DAS RISIKO VON
LOKALEN
UND ÖSOPHAGEALEN REIZUNGEN/NEBENWIRKUNGEN VERMINDERT WIRD (siehe
Abschnitt
4.4):
-
Alendronsäure Heumann ist nur morgens nach dem ersten Aufstehen mit
einem
ganzen Glas Wasser (