Alenat 10 mg Tablett

מדינה: שוודיה

שפה: שוודית

מקור: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

מרכיב פעיל:

natriumalendronattrihydrat

זמין מ:

Arrow Generics Ltd

קוד ATC:

M05BA04

INN (שם בינלאומי):

sodium

כמות:

10 mg

טופס פרצבטיות:

Tablett

הרכב:

laktosmonohydrat Hjälpämne; natriumalendronattrihydrat 13,05 mg Aktiv substans

סיווג:

Apotek

סוג מרשם:

Receptbelagt

איזור תרפויטי:

Alendronsyra

מצב אישור:

Avregistrerad

תאריך אישור:

2004-12-03

עלון מידע

_Läkemedelsverket 2015-02-18_
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN 
ALENAT 10 MG TABLETT
alendronsyra
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER 
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig
till läkare eller apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig.
Ge det inte till andra. Det kan skada dem, 
även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
Om du
får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal.

Detta gäller

även

eventuella 
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
1. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:Vad
Alenat är och vad de används 
för
2. Vad du behöver veta innan du tar Alenat 
3. Hur du tar Alenat  
4. Eventuella biverkningar
5. Hur Alenat ska förvaras
6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1. 
VAD ALENAT ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Alendronsyra tillhör en grupp av
icke hormonella läkemedel som kallas bisfosfonater, som 
förhindrar förlust av benmassa från
skelettet. Det minskar risken för frakturer i ryggkotor och 
höfter hos kvinnor och i ryggkotor hos män.
Alendronsyra används för
att behandla ett tillstånd som kallas osteoporos (benskörhet).
Detta 
tillstånd är vanligt hos kvinnor efter klimakteriet. Ju
tidigare en kvinna kommer i klimakteriet, 
desto större är risken att hon utvecklar osteoporos.
Osteoporos kan även förekomma hos män beroende av
flera faktorer, exempelvis åldrande 
och/eller en
låg mängd av det manliga könshormonet testosteron.
Behandling med kortisonpreparat (t.ex. prednisolon) kan
också orsaka benskörhet hos både 
män och kvinnor. Det är emellertid viktigt att du tar
din kortisonmedicin enligt läkares 
anvisning.
Utan beha

מאפייני מוצר

_Läkemedelsverket 2015-02-18_
P
RODUKTRESUMÉ
1
LÄKEMEDLETS

NAMN

Alenat
 10  mg  tabletter
2
KVALITATIV

OCH

KVANTITATIV

SAMMANSÄTTNING
En tablett innehåller n
atriumalendronat  (trihydrat)  13,05  mg  motsvarande  10  mg  
alendronsyra.
Hjälpämne

med känd effekt: Laktosmonohydrat 104 mg/tablett.
3
F
ÖR

FULLSTÄNDIG

FÖRTECKNING

ÖVER

HJÄLPÄMNEN
, 
SE

AVSNITT

6.1.
LÄKEMEDELSFORM
Tablett
Tabletterna är vita till off-white, kapselformade, präglade med ”AN 10” på ena sidan och 
”Arrow logo” på den andra.
4
KLINISKA

UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Behandling av postmenopausal osteoporos. 
Alenat  minskar  risken  för  kot­  och  höftfrakturer.  
Behandling av osteoporos
 hos män  med  förhöjd  risk  för  frakturer..  
En minskning av frekvensen 
kotfrakturer har visats, dock inte av andra frakturer.
Profylax mot 
glukokortikoidinducerad  osteoporos.
(se avsnitt 5.1)
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
_Postmenopausal osteoporos:_

Rekommenderad  dosering  är 10  mg  en gång  dagligen.
_Manlig osteoporos:_

Rekommenderad  dosering  är 10  mg  en gång  dagligen.
_Glukokortikoidinducerad osteoporos:_

Till  postmenopausala  kvinnor  som  ej behandlas  med  östrogen  är den  rekommenderade  
dosen  en 10  mg  tablett  dagligen.  För övriga  populationer,  se produktresumé  för  preparat  
som  innehåller  5 mg  alendronat.
Den optimala behandlingstiden med bisfosfonater mot osteoporos är inte fastställd. Behovet av 
fortsatt behandling bör utvärderas kontinuerligt baserat på en individuell nytta-risk bedömning 
för varje patient, i synnerhet efter en behandlingstid på 5 år eller mer.
_För att uppnå tillfredsställande absorption av alendronat_
_Läkemedelsverket 2015-02-18_
Alenat skall end