البلد: السويد
اللغة: السويدية
المصدر: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
natriumalendronattrihydrat
Arrow Generics Ltd
M05BA04
sodium
10 mg
Tablett
natriumalendronattrihydrat 13,05 mg Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne
Apotek
Receptbelagt
Alendronsyra
Avregistrerad
2004-12-03
_Läkemedelsverket 2015-02-18_ BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN ALENAT 10 MG TABLETT alendronsyra LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. 1. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:Vad Alenat är och vad de används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Alenat 3. Hur du tar Alenat 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Alenat ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD ALENAT ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Alendronsyra tillhör en grupp av icke hormonella läkemedel som kallas bisfosfonater, som förhindrar förlust av benmassa från skelettet. Det minskar risken för frakturer i ryggkotor och höfter hos kvinnor och i ryggkotor hos män. Alendronsyra används för att behandla ett tillstånd som kallas osteoporos (benskörhet). Detta tillstånd är vanligt hos kvinnor efter klimakteriet. Ju tidigare en kvinna kommer i klimakteriet, desto större är risken att hon utvecklar osteoporos. Osteoporos kan även förekomma hos män beroende av flera faktorer, exempelvis åldrande och/eller en låg mängd av det manliga könshormonet testosteron. Behandling med kortisonpreparat (t.ex. prednisolon) kan också orsaka benskörhet hos både män och kvinnor. Det är emellertid viktigt att du tar din kortisonmedicin enligt läkares anvisning. Utan beha اقرأ الوثيقة كاملة
_Läkemedelsverket 2015-02-18_ P RODUKTRESUMÉ 1 LÄKEMEDLETS NAMN Alenat 10 mg tabletter 2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En tablett innehåller n atriumalendronat (trihydrat) 13,05 mg motsvarande 10 mg alendronsyra. Hjälpämne med känd effekt: Laktosmonohydrat 104 mg/tablett. 3 F ÖR FULLSTÄNDIG FÖRTECKNING ÖVER HJÄLPÄMNEN , SE AVSNITT 6.1. LÄKEMEDELSFORM Tablett Tabletterna är vita till off-white, kapselformade, präglade med ”AN 10” på ena sidan och ”Arrow logo” på den andra. 4 KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Behandling av postmenopausal osteoporos. Alenat minskar risken för kot och höftfrakturer. Behandling av osteoporos hos män med förhöjd risk för frakturer.. En minskning av frekvensen kotfrakturer har visats, dock inte av andra frakturer. Profylax mot glukokortikoidinducerad osteoporos. (se avsnitt 5.1) 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering _Postmenopausal osteoporos:_ Rekommenderad dosering är 10 mg en gång dagligen. _Manlig osteoporos:_ Rekommenderad dosering är 10 mg en gång dagligen. _Glukokortikoidinducerad osteoporos:_ Till postmenopausala kvinnor som ej behandlas med östrogen är den rekommenderade dosen en 10 mg tablett dagligen. För övriga populationer, se produktresumé för preparat som innehåller 5 mg alendronat. Den optimala behandlingstiden med bisfosfonater mot osteoporos är inte fastställd. Behovet av fortsatt behandling bör utvärderas kontinuerligt baserat på en individuell nytta-risk bedömning för varje patient, i synnerhet efter en behandlingstid på 5 år eller mer. _För att uppnå tillfredsställande absorption av alendronat_ _Läkemedelsverket 2015-02-18_ Alenat skall end اقرأ الوثيقة كاملة