ALEMAKS 70 MG 4 TABLET

מדינה: טורקיה

שפה: טורקית

מקור: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

מרכיב פעיל:

alendronate sodium

זמין מ:

DEVA HOLDİNG A.Ş.

קוד ATC:

M05BA04

INN (שם בינלאומי):

alendronate sodium

סוג מרשם:

Normal

איזור תרפויטי:

alendronic acid

מצב אישור:

Pasif

תאריך אישור:

2010-02-01

עלון מידע

1 / 8
KULLANMA TALİMATI
_ _
ALEMAKS 70 MG TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
_ _

_ ETKIN MADDE: _ Her bir tablet 70 mg alendronik asit’e eşdeğer
91,36 mg alendronat
sodyum trihidrat içermektedir.

_YARDIMCI MADDELER: _ Laktoz monohidrat (inek sütü kaynaklı),
mikrokristalin selüloz,
kroskarmelloz sodyum, magnezyum stearat ve susuz koloidal silika.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE OKUYUNUZ,
ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.

_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz _

_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _

_Bu ilaç kişisel olarak size reçete edilmiştir, başkalarına
vermeyiniz. _

_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _

_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK VEYA _
_DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. ALEMAKS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. ALEMAKS’ I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. ALEMAKS NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. ALEMAKS’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. ALEMAKS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
ALEMAKS bifosfonatlar olarak adlandırılan hormon olmayan ilaç
sınıfının bir üyesi olan
alendronik asit (genellikle alendronat olarak bahsedilir) etkin
maddesini içeren bir tablettir.
ALEMAKS menopoz sonrası, kadınlarda görülen kemik kaybını önler
ve kemiğin tekrar
yapılanmasına yardımcı olur. Kalça kemiği ve omurga kırığı
riskini azaltır. ALEMAKS
kırıkların önlenmesi için erkeklerdeki osteoporozun tedavisinde
yararlıdır.
ALEMAKS, beyaz renkli, uzun tablettir. 4 tabletlik blisterler, 1 veya
3 blister (4 veya 12
tablet) içeren ambalajlar içerisinde kullanıma sunulmuştur.
OSTEOPOROZ NEDIR?
Osteoporoz,
Osteoporoz,
kemiklerin
erimesi
ve
zayıflamasıdır.
Menopoz

מאפייני מוצר

1 / 12
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
ALEMAKS 70 mg tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Her bir tablette;
ETKIN MADDE:
Alendronat sodyum trihidrat ......... 91,36 mg
(70 mg alendronik asit’e eşdeğer)
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz monohidrat (inek sütü kaynaklı) ..............
128,64 mg
Yardımcı maddeler için bölüm 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Tablet.
Beyaz, uzun, bikonveks tablet.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
ALEMAKS kalça ve vertebra kırıkları (vertebral kompresyon
kırıkları) dâhil olmak üzere
kırıkların
önlenmesi
için
postmenopozal
osteoporozlu
kadınlarda
osteoporoz
tedavisinde
endikedir.
ALEMAKS kırıkların önlenmesi için erkeklerdeki osteoporozun
tedavisinde endikedir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI / UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI
Önerilen doz, haftada 1 kez alınan 70 mg tablettir. Osteoporozda
bifosfonat tedavisinin
optimal süresi belirlenmemiştir. Tedaviyi sürdürme ihtiyacı,
özellikle 5 yıl veya daha uzun
süreli kullanımın ardından, ALEMAKS’ın yarar ve potansiyel
risklerine göre bireysel hasta
bazında periyodik olarak yeniden değerlendirilmelidir.
UYGULAMA ŞEKLI
_Alendronatın uygun bir _ş_ekilde emilebilmesi için_;
ALEMAKS, ilacın alındığı gündeki ilk gıda, içecek veya
ilaçtan en az 30 dakika önce
yalnızca su ile birlikte alınmalıdır. Diğer içecekler (maden
suyu dâhil), gıdalar ve bazı
ilaçların alendronat absorpsiyonunu azaltması olasıdır (bkz.
Bölüm 4.5).
_ _
_İlacın lokal ve özofagus iritasyon/advers reaksiyon riskini
azaltmak ve mideye geçişini _
_kolaylaştırmak için (bkz. Bölüm 4.4): _

ALEMAKS
yalnızca,
sabah
kalktıktan
sonra
tam
dolu
bir
bardak
su
ile
birlikte
yutulmalıdır (200 ml’den az olmamak kaydıyla).

Hastalar ALEMAKS’ı sadece bütün olarak yutmalıdırlar. Hastalar
tableti kırmamalı veya
çiğnememeli
veya
ağızda
eritmemelidir,
çünkü
potansiyel
orofarenjiyal
ülserasyon
2 / 12
oluşabilir.

Tableti