Страна: Турция
Язык: турецкий
Источник: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
alendronate sodium
DEVA HOLDİNG A.Ş.
M05BA04
alendronate sodium
Normal
alendronic acid
Pasif
2010-02-01
1 / 8 KULLANMA TALİMATI _ _ ALEMAKS 70 MG TABLET AĞIZDAN ALINIR. _ _ _ ETKIN MADDE: _ Her bir tablet 70 mg alendronik asit’e eşdeğer 91,36 mg alendronat sodyum trihidrat içermektedir. _YARDIMCI MADDELER: _ Laktoz monohidrat (inek sütü kaynaklı), mikrokristalin selüloz, kroskarmelloz sodyum, magnezyum stearat ve susuz koloidal silika. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz _ _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ _Bu ilaç kişisel olarak size reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK VEYA _ _DÜŞÜK doz kullanmayınız. _ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. ALEMAKS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2. ALEMAKS’ I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3. ALEMAKS NASIL KULLANILIR? _ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5. ALEMAKS’IN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. ALEMAKS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? ALEMAKS bifosfonatlar olarak adlandırılan hormon olmayan ilaç sınıfının bir üyesi olan alendronik asit (genellikle alendronat olarak bahsedilir) etkin maddesini içeren bir tablettir. ALEMAKS menopoz sonrası, kadınlarda görülen kemik kaybını önler ve kemiğin tekrar yapılanmasına yardımcı olur. Kalça kemiği ve omurga kırığı riskini azaltır. ALEMAKS kırıkların önlenmesi için erkeklerdeki osteoporozun tedavisinde yararlıdır. ALEMAKS, beyaz renkli, uzun tablettir. 4 tabletlik blisterler, 1 veya 3 blister (4 veya 12 tablet) içeren ambalajlar içerisinde kullanıma sunulmuştur. OSTEOPOROZ NEDIR? Osteoporoz, Osteoporoz, kemiklerin erimesi ve zayıflamasıdır. Menopoz Прочитать полный документ
1 / 12 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI ALEMAKS 70 mg tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Her bir tablette; ETKIN MADDE: Alendronat sodyum trihidrat ......... 91,36 mg (70 mg alendronik asit’e eşdeğer) YARDIMCI MADDELER: Laktoz monohidrat (inek sütü kaynaklı) .............. 128,64 mg Yardımcı maddeler için bölüm 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Tablet. Beyaz, uzun, bikonveks tablet. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR ALEMAKS kalça ve vertebra kırıkları (vertebral kompresyon kırıkları) dâhil olmak üzere kırıkların önlenmesi için postmenopozal osteoporozlu kadınlarda osteoporoz tedavisinde endikedir. ALEMAKS kırıkların önlenmesi için erkeklerdeki osteoporozun tedavisinde endikedir. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI / UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI Önerilen doz, haftada 1 kez alınan 70 mg tablettir. Osteoporozda bifosfonat tedavisinin optimal süresi belirlenmemiştir. Tedaviyi sürdürme ihtiyacı, özellikle 5 yıl veya daha uzun süreli kullanımın ardından, ALEMAKS’ın yarar ve potansiyel risklerine göre bireysel hasta bazında periyodik olarak yeniden değerlendirilmelidir. UYGULAMA ŞEKLI _Alendronatın uygun bir _ş_ekilde emilebilmesi için_; ALEMAKS, ilacın alındığı gündeki ilk gıda, içecek veya ilaçtan en az 30 dakika önce yalnızca su ile birlikte alınmalıdır. Diğer içecekler (maden suyu dâhil), gıdalar ve bazı ilaçların alendronat absorpsiyonunu azaltması olasıdır (bkz. Bölüm 4.5). _ _ _İlacın lokal ve özofagus iritasyon/advers reaksiyon riskini azaltmak ve mideye geçişini _ _kolaylaştırmak için (bkz. Bölüm 4.4): _ ALEMAKS yalnızca, sabah kalktıktan sonra tam dolu bir bardak su ile birlikte yutulmalıdır (200 ml’den az olmamak kaydıyla). Hastalar ALEMAKS’ı sadece bütün olarak yutmalıdırlar. Hastalar tableti kırmamalı veya çiğnememeli veya ağızda eritmemelidir, çünkü potansiyel orofarenjiyal ülserasyon 2 / 12 oluşabilir. Tableti Прочитать полный документ