מדינה: רומניה
שפה: רומנית
מקור: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
BIPERIDENUM
DESMA GMBH
N04AA02
BIPERIDENUM
2mg
COMPR.
P6L
LABORATORIO FARMACEUTICO SIT S.R.L.
ANTICOLINERGICE AMINE TERTIARE
1 _ _ AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 4133/2011/01-02 _Anexa_ _1 _ _ _PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR AKINETON 2 MG COMPRIMATE Clorhidrat de biperiden CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră. - Dacă vreuna dintre reacţiile adverse se agraveazǎ sau dacă observaţi orice reacţie adversǎ nemenţionatǎ în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului. ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI: 1. Ce este Akineton şi pentru ce se utilizează 2. Înainte să utilizaţi Akineton 3. Cum să utilizaţi Akineton 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Akineton 6. Informaţii suplimentare 1. CE ESTE AKINETON ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Akineton este un anticolinergic utilizat în tratamentul bolii Parkinson. Akineton comprimate se utilizează pentru: - Parkinsonism, in particular, rigiditate musculară (rigor) şi tremurat (tremor). - Alte tulburări extrapiramidale de mişcare ce afectează întregul corp (generalizate) sau tulburări de mişcare (distonie) ce afectează zone individuale ale corpului. 2. ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI AKINETON NU UTILIZAŢI AKINETON - dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la clorhidrat de biperiden sau la oricare dintre celelalte componente ale Akineton. - Glaucom cu unghi îngust netratat - Stenoză mecanică în tractul gastrointestinal - Dilatarea intestinul mare (megacolon) - Obstrucţie Intestinală (ileus). - Retenţie urinară legată de tulburări uretro – prostatice - Afecțiuni ale inimii decompensate (cardiopatii decompensate). - Insuficiență renală - Insuficiență hepatică - Copii și adolescenți קרא את המסמך השלם
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 4133/2011/01-02 _Anexa_ _2 _ _ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Akineton 2 mg comprimate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat conţine 2 mg clorhidrat de biperiden, corespunzător la 1,8 mg biperiden. Excipienţi: lactoză monohidrat 38 mg Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat Comprimate albe biplane cu o crestătură în cruce, pe una din feţe. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Sindrom Parkinson, în particular rigor şi tremor Simptome extrapiramidale, de exemplu dischinezie precoce, akathisie, parkinsonism indus de neuroleptice şi medicamente cu efecte similare 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Dozele trebuie individualizate. Tratamentul trebuie să fie inițiat cu cea mai redusă doză şi aceasta să fie crescută până la obținerea efectului terapeutic. Recomandare dozaj: Adulţi: Sindrom parkinson Doza iniţială: 1/2 comprimat de 2 ori pe zi (2 mg clorhidrat de biperiden/zi). Doza se poate creşte cu 2 mg zilnic. Doza zilnică trebuie administrată de 3-4 ori pe zi 1/2 – 2 comprimate (echivalentul a 3 – 16 mg/zi). Doza maximă totală este de 6 mg clorhidrat de biperiden (echivalent cu 8 comprimate pe zi). Sindroame extrapiramidale induse iatrogen -se administrează împreună cu medicamentul neuroleptic de 1 – 4 ori pe zi, 1/2 – 2 comprimate (echivalent cu 1 – 16 mg clorhidrat de biperiden/zi), în funcţie de intensitatea simptomelor. 2 Ajustarea tratamentului anticolinergic al altor afecţiuni motorii extrapiramidale se face treptat prin creşterea săptămânală a dozei iniţiale de 2 mg până la doza suportabilă tolerată care, în cazul altor indicaţii, poate depăşi semnificativ cantităţile maxime uzuale. 4.3 CONTRAINDICAŢII _Akineton nu trebuie administrat în caz de: _ Hipersensibilitate la clorhidrat de biperiden sau la oricare din excipienţi Glauco קרא את המסמך השלם