AKINETON 2 mg

Kraj: Rumunia

Język: rumuński

Źródło: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Składnik aktywny:

BIPERIDENUM

Dostępny od:

DESMA GMBH

Kod ATC:

N04AA02

INN (International Nazwa):

BIPERIDENUM

Dawkowanie:

2mg

Forma farmaceutyczna:

COMPR.

Typ recepty:

P6L

Wyprodukowano przez:

LABORATORIO FARMACEUTICO SIT S.R.L.

Grupa terapeutyczna:

ANTICOLINERGICE AMINE TERTIARE

Ulotka dla pacjenta

1
_ _
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 4133/2011/01-02 _Anexa_ _1 _
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
AKINETON 2 MG COMPRIMATE
Clorhidrat de biperiden
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie
să-l daţi altor persoane. Le poate
face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră.
-
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse se agraveazǎ sau dacă
observaţi orice reacţie adversǎ
nemenţionatǎ în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI:
1.
Ce este Akineton şi pentru ce se utilizează
2.
Înainte să utilizaţi Akineton
3.
Cum să utilizaţi Akineton
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Akineton
6.
Informaţii suplimentare
1.
CE ESTE AKINETON ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Akineton este un anticolinergic utilizat în tratamentul bolii
Parkinson.
Akineton comprimate se utilizează pentru:
-
Parkinsonism, in particular, rigiditate musculară (rigor) şi
tremurat (tremor).
- Alte tulburări extrapiramidale de mişcare ce afectează întregul
corp (generalizate) sau tulburări de mişcare
(distonie) ce afectează zone individuale ale corpului.
2.
ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI AKINETON
NU UTILIZAŢI AKINETON
-
dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la clorhidrat de biperiden sau
la oricare dintre celelalte componente
ale Akineton.
-
Glaucom cu unghi îngust netratat
-
Stenoză mecanică în tractul gastrointestinal
-
Dilatarea intestinul mare (megacolon)
- Obstrucţie Intestinală (ileus).
- Retenţie urinară legată de tulburări uretro – prostatice
- Afecțiuni ale inimii decompensate (cardiopatii decompensate).
-
Insuficiență renală
-
Insuficiență hepatică
-
Copii și adolescenți

Charakterystyka produktu

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 4133/2011/01-02 _Anexa_ _2 _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Akineton 2 mg comprimate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat conţine 2 mg clorhidrat de biperiden,
corespunzător la 1,8 mg biperiden.
Excipienţi: lactoză monohidrat 38 mg
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat
Comprimate albe biplane cu o crestătură în cruce, pe una din feţe.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE

Sindrom Parkinson, în particular rigor şi tremor

Simptome extrapiramidale, de exemplu dischinezie precoce, akathisie,
parkinsonism indus de
neuroleptice şi medicamente cu efecte similare
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Dozele trebuie individualizate.
Tratamentul trebuie să fie inițiat cu cea mai redusă doză şi
aceasta să fie crescută până la obținerea efectului
terapeutic.
Recomandare dozaj:
Adulţi:
Sindrom parkinson
Doza iniţială: 1/2 comprimat de 2 ori pe zi (2 mg clorhidrat de
biperiden/zi). Doza se poate creşte cu 2 mg
zilnic.
Doza zilnică trebuie administrată de 3-4 ori pe zi 1/2 – 2
comprimate (echivalentul a 3 – 16 mg/zi).
Doza maximă totală este de 6 mg clorhidrat de biperiden (echivalent
cu 8 comprimate pe zi).

Sindroame extrapiramidale induse iatrogen
-se administrează împreună cu medicamentul neuroleptic de 1 – 4
ori pe zi, 1/2 – 2 comprimate (echivalent cu
1 – 16 mg clorhidrat de biperiden/zi), în funcţie de intensitatea
simptomelor.
2
Ajustarea tratamentului anticolinergic al altor afecţiuni motorii
extrapiramidale se face treptat prin creşterea
săptămânală a dozei iniţiale de 2 mg până la doza suportabilă
tolerată care, în cazul altor indicaţii, poate
depăşi semnificativ cantităţile maxime uzuale.
4.3
CONTRAINDICAŢII
_Akineton nu trebuie administrat în caz de: _

Hipersensibilitate la clorhidrat de biperiden sau la oricare din
excipienţi

Glauco