AIRFLUSOL FORSPIRO 50 mikrogramm/250 mikrogramm/adag adagolt inhalációs por

מדינה: הונגריה

שפה: הונגרית

מקור: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

מרכיב פעיל:

salmeterol; flutikazon-propionát

זמין מ:

Sandoz Hungária Kft.

קוד ATC:

R03AK06

INN (שם בינלאומי):

salmeterol; fluticasone propionat of

סיווג:

TK

leaflet_short:

Kiszerelések: 1 X 60 adag inhalátorban - - OGYI-T-22596 / 04 - V - TK - igen; 2 X 60 adag inhalátorban - - OGYI-T-22596 / 05 - V - TK - igen; 3 X 60 adag inhalátorban - - OGYI-T-22596 / 06 - V - TK - igen

מצב אישור:

Hybrid

תאריך אישור:

2015-04-10

עלון מידע

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA
AIRFLUSOL FORSPIRO 50 MIKROGRAMM/250 MIKROGRAMM/ADAG ADAGOLT
INHALÁCIÓS POR
szalmeterol/flutikazon-propionát
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.

További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.

Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. Pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA
1.
Milyen típusú gyógyszer az AirFluSol Forspiro és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók az AirFluSol Forspiro alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni az AirFluSol Forspiro-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell az AirFluSol Forspiro-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ AIRFLUSOL FORSPIRO ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Az AirFluSol Forspiro-t az alábbi betegség kezelésére
használják:

asztma
Az AirFluSol Forspiro két hatóanyagot tartalmaz.
•
Szalmeterol: egy hosszú hatástartamú hatóanyag, amely tágítja a
légutakat.
•
Flutikazon: egy kortikoszteroid, amely csökkenti a duzzanatot és
gyulladást a tüdőben.
2.
TUDNIVALÓK AZ AIRFLUSOL FORSPIRO ALKALMAZÁSA ELŐTT
NE ALKALMAZZA AZ AIRFLUSOL FORSPIRO-T:

ha ALLERGIÁS a szalmeterolra, a flutikazonra vagy a gyógyszer (6.
pontban felsorolt) egyéb
összetevőjére.
FIGYELMEZTETÉSEK ÉS ÓVINTÉZKEDÉSEK
Az AirFluSol Forspiro alkalmazása előtt beszéljen kezelőo

מאפייני מוצר

1.
A GYÓGYSZER NEVE
AIRFLUSOL FORSPIRO 50 MIKROGRAMM/250 MIKROGRAMM/ADAG ADAGOLT
INHALÁCIÓS POR
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Az AirFluSol Forspiro 50 mikrogramm/250 mikrogramm/adag adagolt
inhalációs por minden egyes
kimért adagja:
50 mikrogramm szalmeterolt (szalmeterol-xinafoát formájában) és
250 mikrogramm
flutikazon-propionátot tartalmaz.
Ez megfelel egy eszközből kijutó (belélegezhető) adagnak, mely:
45 mikrogramm szalmeterolt (szalmeterol-xinafoát formájában) és
233 mikrogramm
flutikazon-propionátot tartalmaz.
Ismert hatású segédanyag: minden egyes kimért adag 11,57 mg
laktózt tartalmaz (monohidrát
formájában).
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Adagolt inhalációs por.
Fehér, homogén por.
Az előre adagolt port buborékcsomagolásban tartalmazza a lila
színű műanyag porinhaláló készülék.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
_ASZTMA_
Az AirFluSol Forspiro az asztma rendszeres kezelésére javallt, ha
kombinált gyógyszerkészítmény
(hosszú hatású béta
2
-agonista és inhalációs kortikoszteroid) alkalmazására van
szükség:

a beteg nem kezelhető megfelelően inhalációs kortikoszteroiddal
és szükség szerint adagolt
rövid hatású inhalációs béta
2
-agonistával
vagy

a beteget már megfelelően kezelték inhalációs kortikoszteroiddal
és hosszú hatású
béta
2
-agonistával egyaránt.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Az alkalmazás módja:
Az AirFluSol Forspiro csak inhalációra alkalmazható.
A beteg figyelmét fel kell hívni, hogy az AirFluSol Forspiro-t
minden nap alkalmaznia kell a
megfelelő hatás eléréséhez, még akkor is, ha tünetmentes.
A kezelőorvosnak rendszeresen ellenőriznie kell a beteg állapotát,
hogy továbbra is az optimális
erősségű AirFluSol Forspiro-t kapja-e, és ezen csak orvosi
előírásra változtasson.
A betegnek azt az erősségű AirFluSol Forspiro-t kell rendelni, mely
a betegsége súlyosságának
megfelelő mennyiségű flutikazon-pr