Χώρα: Ουγγαρία
Γλώσσα: Ουγγρικά
Πηγή: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
salmeterol; flutikazon-propionát
Sandoz Hungária Kft.
R03AK06
salmeterol; fluticasone propionat of
TK
Kiszerelések: 1 X 60 adag inhalátorban - - OGYI-T-22596 / 04 - V - TK - igen; 2 X 60 adag inhalátorban - - OGYI-T-22596 / 05 - V - TK - igen; 3 X 60 adag inhalátorban - - OGYI-T-22596 / 06 - V - TK - igen
Hybrid
2015-04-10
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA AIRFLUSOL FORSPIRO 50 MIKROGRAMM/250 MIKROGRAMM/ADAG ADAGOLT INHALÁCIÓS POR szalmeterol/flutikazon-propionát MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. Pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA 1. Milyen típusú gyógyszer az AirFluSol Forspiro és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók az AirFluSol Forspiro alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni az AirFluSol Forspiro-t? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell az AirFluSol Forspiro-t tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ AIRFLUSOL FORSPIRO ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? Az AirFluSol Forspiro-t az alábbi betegség kezelésére használják: asztma Az AirFluSol Forspiro két hatóanyagot tartalmaz. • Szalmeterol: egy hosszú hatástartamú hatóanyag, amely tágítja a légutakat. • Flutikazon: egy kortikoszteroid, amely csökkenti a duzzanatot és gyulladást a tüdőben. 2. TUDNIVALÓK AZ AIRFLUSOL FORSPIRO ALKALMAZÁSA ELŐTT NE ALKALMAZZA AZ AIRFLUSOL FORSPIRO-T: ha ALLERGIÁS a szalmeterolra, a flutikazonra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére. FIGYELMEZTETÉSEK ÉS ÓVINTÉZKEDÉSEK Az AirFluSol Forspiro alkalmazása előtt beszéljen kezelőo Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
1. A GYÓGYSZER NEVE AIRFLUSOL FORSPIRO 50 MIKROGRAMM/250 MIKROGRAMM/ADAG ADAGOLT INHALÁCIÓS POR 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Az AirFluSol Forspiro 50 mikrogramm/250 mikrogramm/adag adagolt inhalációs por minden egyes kimért adagja: 50 mikrogramm szalmeterolt (szalmeterol-xinafoát formájában) és 250 mikrogramm flutikazon-propionátot tartalmaz. Ez megfelel egy eszközből kijutó (belélegezhető) adagnak, mely: 45 mikrogramm szalmeterolt (szalmeterol-xinafoát formájában) és 233 mikrogramm flutikazon-propionátot tartalmaz. Ismert hatású segédanyag: minden egyes kimért adag 11,57 mg laktózt tartalmaz (monohidrát formájában). A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Adagolt inhalációs por. Fehér, homogén por. Az előre adagolt port buborékcsomagolásban tartalmazza a lila színű műanyag porinhaláló készülék. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK _ASZTMA_ Az AirFluSol Forspiro az asztma rendszeres kezelésére javallt, ha kombinált gyógyszerkészítmény (hosszú hatású béta 2 -agonista és inhalációs kortikoszteroid) alkalmazására van szükség: a beteg nem kezelhető megfelelően inhalációs kortikoszteroiddal és szükség szerint adagolt rövid hatású inhalációs béta 2 -agonistával vagy a beteget már megfelelően kezelték inhalációs kortikoszteroiddal és hosszú hatású béta 2 -agonistával egyaránt. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Az alkalmazás módja: Az AirFluSol Forspiro csak inhalációra alkalmazható. A beteg figyelmét fel kell hívni, hogy az AirFluSol Forspiro-t minden nap alkalmaznia kell a megfelelő hatás eléréséhez, még akkor is, ha tünetmentes. A kezelőorvosnak rendszeresen ellenőriznie kell a beteg állapotát, hogy továbbra is az optimális erősségű AirFluSol Forspiro-t kapja-e, és ezen csak orvosi előírásra változtasson. A betegnek azt az erősségű AirFluSol Forspiro-t kell rendelni, mely a betegsége súlyosságának megfelelő mennyiségű flutikazon-pr Διαβάστε το πλήρες έγγραφο