מדינה: בלגיה
שפה: הולנדית
מקור: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Salmeterolxinafoaat 36,32 µg/dosis - Eq. Salmeterol 25 µg/dosis; Fluticasonpropionaat 125 µg/dosis
Sandoz SA-NV
R03AK06
Salmeterol Xinafoate; Fluticasone Propionate
25 µg/dose - 125 µg/dose
Aërosol, suspensie
Salmeterolxinafoaat 36.32 µg/dosis; Fluticasonpropionaat 125 µg/dosis
Inhalatie
Salmeterol and Fluticasone
CTI-code: 514480-07 - De grootte van de verpakking: 5 x 120 doses - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 514480-08 - De grootte van de verpakking: 6 x 120 doses - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 514480-09 - De grootte van de verpakking: 10 x 120 doses - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 514480-10 - De grootte van de verpakking: 10 x 1 (120 doses) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 514480-01 - De grootte van de verpakking: 120 doses - Commercialisering status: NO - MKZ-code: 07613421010454 - CNK-code: 3662194 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 514480-02 - De grootte van de verpakking: 2 x 120 doses - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 514480-03 - De grootte van de verpakking: 2 x 1 (120 doses) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 514480-04 - De grootte van de verpakking: 3 x 120 doses - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 514480-05 - De grootte van de verpakking: 3 x 1 (120 doses) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 514480-06 - De grootte van de verpakking: 4 x 120 doses - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Nee
2017-07-26
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER AIRFLUSAL SPRAYHALER 25 MICROGRAM/125 MICROGRAM PER AFGEMETEN DOSIS AËROSOL, SUSPENSIE AIRFLUSAL SPRAYHALER 25 MICROGRAM/250 MICROGRAM PER AFGEMETEN DOSIS AËROSOL, SUSPENSIE salmeterol/fluticasonpropionaat LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Airflusal Sprayhaler en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS AIRFLUSAL SPRAYHALER EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Airflusal Sprayhaler bevat twee geneesmiddelen, salmeterol en fluticasonpropionaat: Salmeterol is een langwerkende bronchusverwijder. Bronchusverwijders helpen de luchtwegen in de longen open te blijven. Hierdoor kan lucht er gemakkelijker in en uit. Het effect duurt minstens 12 uur. Fluticasonpropionaat is een corticosteroïde die de zwelling en irritatie in de longen vermindert. Airflusal Sprayhaler wordt niet aanbevolen voor gebruik door kinderen. Uw arts heeft dit geneesmiddel voorgeschreven om ademhalingsproblemen zoals astma te helpen voorkomen. U moet Airflusal Sprayhaler elke dag gebruiken, zoals aangegeven door uw arts. Daardoor wordt de goede werking verzekerd om aldus uw astma onder controle te houden. Airflusal Sprayhaler helpt kortademigheid en een piepende ademhaling te voor קרא את המסמך השלם
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Airflusal Sprayhaler 25 microgram/125 microgram per afgemeten dosis aërosol, suspensie _ _ Airflusal Sprayhaler 25 microgram/250 microgram per afgemeten dosis aërosol, suspensie _ _ 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING AIRFLUSAL SPRAYHALER 25 MICROGRAM/125 MICROGRAM PER AFGEMETEN DOSIS AËROSOL, SUSPENSIE _ _ Elke afgemeten dosis (ex-reservoir) bevat 25 microgram salmeterol (als salmeterolxinafoaat) en 125 microgram fluticasonpropionaat. Dit komt overeen met een toegediende dosis (ex-verstuiver) van 21 microgram salmeterol en 110 microgram fluticasonpropionaat. AIRFLUSAL SPRAYHALER 25 MICROGRAM/250 MICROGRAM PER AFGEMETEN DOSIS AËROSOL, SUSPENSIE _ _ Elke afgemeten dosis (ex-reservoir) bevat 25 microgram salmeterol (als salmeterolxinafoaat) en 250 microgram fluticasonpropionaat. Dit komt overeen met een toegediende dosis (ex-verstuiver) van 21 microgram salmeterol en 220 microgram fluticasonpropionaat. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Aërosol, suspensie. De container bevat een witte homogene suspensie. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Airflusal Sprayhaler is geïndiceerd voor de reguliere behandeling van astma, wanneer het gebruik van een combinatieproduct (langwerkende β 2 -agonist en inhalatiecorticosteroïde) geschikt is: - patiënten die onvoldoende onder controle zijn met inhalatiecorticosteroïden en een kortwerkende β 2 -agonist voor inhalatie ‘indien nodig’ of - patiënten die reeds afdoende onder controle zijn met een inhalatiecorticosteroïde en een langwerkende β 2 -agonist Airflusal Sprayhaler wordt niet aanbevolen voor gebruik bij kinderen. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Wijze van toediening: Inhalatie. Patiënten moeten erop gewezen worden dat Airflusal Sprayhaler dagelijks moet worden gebruikt voor een optimaal effect van de behandeling, ook als ze geen symptomen hebben. Patiënten moeten regelmatig opnieuw gecontroleerd worden door een arts קרא את המסמך השלם