Airflusal Sprayhaler 25 µg/dose - 125 µg/dose dosisaerosol susp. inhalator

Χώρα: Βέλγιο

Γλώσσα: Ολλανδικά

Πηγή: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Δραστική ουσία:

Salmeterolxinafoaat 36,32 µg/dosis - Eq. Salmeterol 25 µg/dosis; Fluticasonpropionaat 125 µg/dosis

Διαθέσιμο από:

Sandoz SA-NV

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

R03AK06

INN (Διεθνής Όνομα):

Salmeterol Xinafoate; Fluticasone Propionate

Δοσολογία:

25 µg/dose - 125 µg/dose

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Aërosol, suspensie

Σύνθεση:

Salmeterolxinafoaat 36.32 µg/dosis; Fluticasonpropionaat 125 µg/dosis

Οδός χορήγησης:

Inhalatie

Θεραπευτική περιοχή:

Salmeterol and Fluticasone

Περίληψη προϊόντος:

CTI-code: 514480-07 - De grootte van de verpakking: 5 x 120 doses - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 514480-08 - De grootte van de verpakking: 6 x 120 doses - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 514480-09 - De grootte van de verpakking: 10 x 120 doses - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 514480-10 - De grootte van de verpakking: 10 x 1 (120 doses) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 514480-01 - De grootte van de verpakking: 120 doses - Commercialisering status: NO - MKZ-code: 07613421010454 - CNK-code: 3662194 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 514480-02 - De grootte van de verpakking: 2 x 120 doses - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 514480-03 - De grootte van de verpakking: 2 x 1 (120 doses) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 514480-04 - De grootte van de verpakking: 3 x 120 doses - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 514480-05 - De grootte van de verpakking: 3 x 1 (120 doses) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 514480-06 - De grootte van de verpakking: 4 x 120 doses - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Καθεστώς αδειοδότησης:

Gecommercialiseerd: Nee

Ημερομηνία της άδειας:

2017-07-26

Φύλλο οδηγιών χρήσης

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
AIRFLUSAL SPRAYHALER 25 MICROGRAM/125 MICROGRAM PER AFGEMETEN DOSIS
AËROSOL, SUSPENSIE
AIRFLUSAL SPRAYHALER 25 MICROGRAM/250 MICROGRAM PER AFGEMETEN DOSIS
AËROSOL, SUSPENSIE
salmeterol/fluticasonpropionaat
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.

Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Airflusal Sprayhaler en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS AIRFLUSAL SPRAYHALER EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Airflusal Sprayhaler bevat twee geneesmiddelen, salmeterol en
fluticasonpropionaat:

Salmeterol
is
een
langwerkende
bronchusverwijder.
Bronchusverwijders
helpen
de
luchtwegen in de longen open te blijven. Hierdoor kan lucht er
gemakkelijker in en uit. Het
effect duurt minstens 12 uur.

Fluticasonpropionaat is een corticosteroïde die de zwelling en
irritatie in de longen
vermindert.
Airflusal Sprayhaler wordt niet aanbevolen voor gebruik door kinderen.
Uw arts heeft dit geneesmiddel voorgeschreven om ademhalingsproblemen
zoals astma te helpen
voorkomen.
U moet Airflusal Sprayhaler elke dag gebruiken, zoals aangegeven door
uw arts. Daardoor wordt de
goede werking verzekerd om aldus uw astma onder controle te houden.
Airflusal Sprayhaler helpt kortademigheid en een piepende ademhaling
te voor

Αρχείο Π.Χ.Π.

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Airflusal Sprayhaler 25 microgram/125 microgram per afgemeten dosis
aërosol, suspensie
_ _
Airflusal Sprayhaler 25 microgram/250 microgram per afgemeten dosis
aërosol, suspensie
_ _
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
AIRFLUSAL SPRAYHALER 25 MICROGRAM/125 MICROGRAM PER AFGEMETEN DOSIS
AËROSOL, SUSPENSIE _ _
Elke afgemeten dosis (ex-reservoir) bevat 25 microgram salmeterol (als
salmeterolxinafoaat) en
125 microgram fluticasonpropionaat. Dit komt overeen met een
toegediende dosis (ex-verstuiver) van
21 microgram salmeterol en 110 microgram fluticasonpropionaat.
AIRFLUSAL SPRAYHALER 25 MICROGRAM/250 MICROGRAM PER AFGEMETEN DOSIS
AËROSOL, SUSPENSIE _ _
Elke afgemeten dosis (ex-reservoir) bevat 25 microgram salmeterol (als
salmeterolxinafoaat) en
250 microgram fluticasonpropionaat. Dit komt overeen met een
toegediende dosis (ex-verstuiver) van
21 microgram salmeterol en 220 microgram fluticasonpropionaat.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Aërosol, suspensie.
De container bevat een witte homogene suspensie.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Airflusal Sprayhaler is geïndiceerd voor de reguliere behandeling van
astma, wanneer het gebruik van
een combinatieproduct (langwerkende β
2
-agonist en inhalatiecorticosteroïde) geschikt is:
- patiënten die onvoldoende onder controle zijn met
inhalatiecorticosteroïden en een kortwerkende
β
2
-agonist voor inhalatie ‘indien nodig’
of
- patiënten die reeds afdoende onder controle zijn met een
inhalatiecorticosteroïde en een
langwerkende β
2
-agonist
Airflusal Sprayhaler wordt niet aanbevolen voor gebruik bij kinderen.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Wijze van toediening: Inhalatie.
Patiënten moeten erop gewezen worden dat Airflusal Sprayhaler
dagelijks moet worden gebruikt voor
een optimaal effect van de behandeling, ook als ze geen symptomen
hebben.
Patiënten moeten regelmatig opnieuw gecontroleerd worden door een
arts