AIRBUFO® FORSPIRO INH.PD.DOS (160+4.5)MCG/DOSE

מדינה: יוון

שפה: יוונית

מקור: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

מרכיב פעיל:

BUDESONIDE; FORMOTEROL FUMARATE DIHYDRATE

זמין מ:

SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D. (ABBR. SANDOZ D.D.), SLOVENIA Verovskova 57, SI-1000 Ljubljana [phone]

קוד ATC:

R03AK07

INN (שם בינלאומי):

BUDESONIDE; FORMOTEROL FUMARATE DIHYDRATE

כמות:

(160+4.5)MCG/DOSE

טופס פרצבטיות:

INH.PD.DOS (ΚΟΝΙΣ ΓΙΑ ΕΙΣΠΝΟΗ, ΣΕ ΔΟΣΕΙΣ)

הרכב:

BUDESONIDE 160MCG; FORMOTEROL FUMARATE DIHYDRATE 4,5MCG

מסלול נתינה (של תרופות):

ΧΟΡΗΓΗΣΗ ΜΕ ΕΙΣΠΝΟΗ

איזור תרפויטי:

FORMOTEROL AND BUDESONIDE

leaflet_short:

Αρ. άδειας: 37495/17/07-09-2018; Διαδικασία: Αποκεντρωμένη; Αρ. διαδικασίας: EE/H/0399/001/DC; Συσκευασίες: 2803165201019 BTx1 Συσκευή Εισπνοής x 60 δόσεις 60ΔΟ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803165201026 BTx2 Συσκευές Εισπνοής x 60 δόσεις 120ΔΟ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803165201033 BTx3 Συσκευές Εισπνοής x 60 δόσεις 180DO Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803165201040 BTx4 Συσκευές Εισπνοής x 60 δόσεις 240DO Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803165201057 BTx6 Συσκευές Εισπνοής x 60 δόσεις 360DO Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου

מצב אישור:

Εγκεκριμένο

עלון מידע

1
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
SE/H/1688/001/IB/005
2
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
AIRBUFO
® FORSPIRO 160 ΜΙΚΡΟΓΡΑΜΜΆΡΙΑ/4,5
ΜΙΚΡΟΓΡΑΜΜΆΡΙΑ/ΕΙΣΠΝΟΉ, ΚΌΝΙΣ ΓΙΑ
ΕΙΣΠΝΟΉ ΣΕ
ΔΌΣΕΙΣ
βουδεσονίδη/διυδρική φουμαρική
φορμοτερόλη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ
ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια,, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το AirBuFo Forspiro και ποια είναι η
χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν
χρησιμοποιήσετε το AirBuFo Forspiro
3.
Πώς να χρησιμοποιήσετε το AirBuFo F

מאפייני מוצר

1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
AirBuFo
®
Forspiro 160 μικρογραμμάρια/4,5
μικρογραμμάρια/εισπνοή, κόνις για
εισπνοή σε δόσεις
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε χορηγούμενη δόση (εισπνεόμενη
δόση) περιέχει 160 μικρογραμμάρια
βουδεσονίδης και
4,5 μικρογραμμάρια διυδρικής
φουμαρικής φορμοτερόλης.
Κάθε μετρούμενη δόση (δόση που
περιέχεται στην κυψέλη) περιέχει 194,7
μικρογραμμάρια
βουδεσονίδης και 6,1 μικρογραμμάρια
διυδρικής φουμαρικής φορμοτερόλης.
Έκδοχο με γνωστή δράση
Λακτόζη μονοϋδρική: 5,4 mg ανά
μετρούμενη δόση και 4,4 mg ανά
εισπνεόμενη δόση.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Κόνις για εισπνοή σε δόσεις.
Λευκή έως υπόλευκη ή ελαφρώς κίτρινη
κόνις χωρίς συσσωματώματα.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
ΆΣΘΜΑ
Το AirBuFo Forspiro ενδείκνυται για χρήση σε
ενήλικες και εφήβους (ηλικίας 12 ετών
και άνω) για
την τακτική θεραπεία του άσθματος,
όπου η χορήγηση συνδυασμού
(εισπνεόμενου
κορτικοστεροειδούς και μακράς δράσης
αγωνιστή των β
2
-αδρενεργικών υποδοχέων) είναι
κατάλληλη:

ασθενείς που δεν ελέγχονται επαρκώς
με ε�