AIRBUFO® FORSPIRO INH.PD.DOS (160+4.5)MCG/DOSE

Šalis: Graikija

kalba: graikų

Šaltinis: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Veiklioji medžiaga:

BUDESONIDE; FORMOTEROL FUMARATE DIHYDRATE

Prieinama:

SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D. (ABBR. SANDOZ D.D.), SLOVENIA Verovskova 57, SI-1000 Ljubljana [phone]

ATC kodas:

R03AK07

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

BUDESONIDE; FORMOTEROL FUMARATE DIHYDRATE

Dozė:

(160+4.5)MCG/DOSE

Vaisto forma:

INH.PD.DOS (ΚΟΝΙΣ ΓΙΑ ΕΙΣΠΝΟΗ, ΣΕ ΔΟΣΕΙΣ)

Sudėtis:

BUDESONIDE 160MCG; FORMOTEROL FUMARATE DIHYDRATE 4,5MCG

Vartojimo būdas:

ΧΟΡΗΓΗΣΗ ΜΕ ΕΙΣΠΝΟΗ

Gydymo sritis:

FORMOTEROL AND BUDESONIDE

Produkto santrauka:

Αρ. άδειας: 37495/17/07-09-2018; Διαδικασία: Αποκεντρωμένη; Αρ. διαδικασίας: EE/H/0399/001/DC; Συσκευασίες: 2803165201019 BTx1 Συσκευή Εισπνοής x 60 δόσεις 60ΔΟ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803165201026 BTx2 Συσκευές Εισπνοής x 60 δόσεις 120ΔΟ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803165201033 BTx3 Συσκευές Εισπνοής x 60 δόσεις 180DO Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803165201040 BTx4 Συσκευές Εισπνοής x 60 δόσεις 240DO Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803165201057 BTx6 Συσκευές Εισπνοής x 60 δόσεις 360DO Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου

Autorizacija statusas:

Εγκεκριμένο

Pakuotės lapelis

1
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
SE/H/1688/001/IB/005
2
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
AIRBUFO
® FORSPIRO 160 ΜΙΚΡΟΓΡΑΜΜΆΡΙΑ/4,5
ΜΙΚΡΟΓΡΑΜΜΆΡΙΑ/ΕΙΣΠΝΟΉ, ΚΌΝΙΣ ΓΙΑ
ΕΙΣΠΝΟΉ ΣΕ
ΔΌΣΕΙΣ
βουδεσονίδη/διυδρική φουμαρική
φορμοτερόλη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ
ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια,, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το AirBuFo Forspiro και ποια είναι η
χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν
χρησιμοποιήσετε το AirBuFo Forspiro
3.
Πώς να χρησιμοποιήσετε το AirBuFo F

Prekės savybės

1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
AirBuFo
®
Forspiro 160 μικρογραμμάρια/4,5
μικρογραμμάρια/εισπνοή, κόνις για
εισπνοή σε δόσεις
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε χορηγούμενη δόση (εισπνεόμενη
δόση) περιέχει 160 μικρογραμμάρια
βουδεσονίδης και
4,5 μικρογραμμάρια διυδρικής
φουμαρικής φορμοτερόλης.
Κάθε μετρούμενη δόση (δόση που
περιέχεται στην κυψέλη) περιέχει 194,7
μικρογραμμάρια
βουδεσονίδης και 6,1 μικρογραμμάρια
διυδρικής φουμαρικής φορμοτερόλης.
Έκδοχο με γνωστή δράση
Λακτόζη μονοϋδρική: 5,4 mg ανά
μετρούμενη δόση και 4,4 mg ανά
εισπνεόμενη δόση.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Κόνις για εισπνοή σε δόσεις.
Λευκή έως υπόλευκη ή ελαφρώς κίτρινη
κόνις χωρίς συσσωματώματα.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
ΆΣΘΜΑ
Το AirBuFo Forspiro ενδείκνυται για χρήση σε
ενήλικες και εφήβους (ηλικίας 12 ετών
και άνω) για
την τακτική θεραπεία του άσθματος,
όπου η χορήγηση συνδυασμού
(εισπνεόμενου
κορτικοστεροειδούς και μακράς δράσης
αγωνιστή των β
2
-αδρενεργικών υποδοχέων) είναι
κατάλληλη:

ασθενείς που δεν ελέγχονται επαρκώς
με ε�