מדינה: קנדה
שפה: צרפתית
מקור: Health Canada
Rantidine (Chlorhydrate de ranitidine)
ANGITA PHARMA INC.
A02BA02
RANITIDINE
300MG
Comprimé
Rantidine (Chlorhydrate de ranitidine) 300MG
Orale
100
Prescription
HISTAMINE H2-ANTAGONISTS
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0115150001; AHFS:
ANNULÉ AVANT COMMERCIALISATION
2021-12-03
_Page 1 de 26_ AG-Ranitidine PM-French Pg. 1 MONOGRAPHIE DE PRODUIT PR AG-RANITIDINE Comprimés de ranitidine, USP 150 mg et 300 mg de ranitidine (sous forme de chlorhydrate de ranitidine) Antagoniste des récepteurs H 2 de l’histamine Angita Pharma Inc. 1310 rue Nobel Boucherville, Québec J4B 5H3 Numéro de contrôle: 221751 Date de préparation: le 4 janvier 2019 _Page 2 de 26_ AG-Ranitidine PM-French Pg. 2 TABLE DES MATIÈRES PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ 3 RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT 3 INDICATIONS ET USAGE CLINIQUE 3 CONTRE-INDICATIONS 3 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS 4 RÉACTIONS INDÉSIRABLES 5 INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES 7 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION 8 SURDOSAGE 9 MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE 9 STABILITÉ ET RECOMMANDATIONS D’ENTREPOSAGE 11 FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT 11 PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES 12 RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES 12 ESSAIS CLINIQUES 13 PHARMACOLOGIE DÉTAILLÉE 13 TOXICOLOGIE 17 RÉFÉRENCES 21 PARTIE III : RENSEIGNEMENTS POUR LE CONSOMMATEUR 24 _Page 3 de 26_ AG-Ranitidine PM-French Pg. 3 PR AG-RANITIDINE Comprimés de ranitidine, USP PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT VOIE D’ADMINISTRATION FORME POSOLOGIQUE / CONCENTRATION TOUS LES INGRÉDIENTS NON MÉDICINAUX Orale Comprimés 150 mg et 300 mg Huile de ricin, silice colloïdale, croscarmellose sodique, hydroxypropylméthylcellulose, stéarate de magnésium, cellulose microcristalline, talc et dioxyde de titane INDICATIONS ET USAGE CLINIQUE Les comprimés AG-RANITIDINE (chlorhydrate de ranitidine) est indiqué pour le traitement de l’ulcère duodénal, de l’ulcère gastrique bénin, de l’œsophagite par reflux gastro-oesophagien, de l’ulcère gastroduodénal postopératoire, du syndrome de Zollinger-Ellison et d’autres maladies où la réduction de la sécrétion gastrique et du débit chlorhydrique est souhaitable, notamment dans les cas suivants : traiteme קרא את המסמך השלם