AG-RANITIDINE Comprimé

Држава: Канада

Језик: Француски

Извор: Health Canada

Активни састојак:

Rantidine (Chlorhydrate de ranitidine)

Доступно од:

ANGITA PHARMA INC.

АТЦ код:

A02BA02

INN (Међународно име):

RANITIDINE

Дозирање:

300MG

Фармацеутски облик:

Comprimé

Састав:

Rantidine (Chlorhydrate de ranitidine) 300MG

Пут администрације:

Orale

Јединице у пакету:

100

Тип рецептора:

Prescription

Терапеутска област:

HISTAMINE H2-ANTAGONISTS

Резиме производа:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0115150001; AHFS:

Статус ауторизације:

ANNULÉ AVANT COMMERCIALISATION

Датум одобрења:

2021-12-03

Карактеристике производа

_Page 1 de 26_
AG-Ranitidine PM-French
Pg. 1
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
AG-RANITIDINE
Comprimés de ranitidine, USP
150 mg et 300 mg de ranitidine (sous forme de chlorhydrate de
ranitidine)
Antagoniste des récepteurs H
2
de l’histamine
Angita Pharma Inc.
1310 rue Nobel
Boucherville, Québec
J4B 5H3
Numéro de contrôle: 221751
Date de préparation:
le 4 janvier 2019
_Page 2 de 26_
AG-Ranitidine PM-French
Pg. 2
TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
3
INDICATIONS ET USAGE CLINIQUE
3
CONTRE-INDICATIONS
3
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
4
RÉACTIONS INDÉSIRABLES
5
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
7
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
8
SURDOSAGE
9
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
9
STABILITÉ ET RECOMMANDATIONS D’ENTREPOSAGE
11
FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT
11
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
12
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
12
ESSAIS CLINIQUES
13
PHARMACOLOGIE DÉTAILLÉE
13
TOXICOLOGIE
17
RÉFÉRENCES
21
PARTIE III : RENSEIGNEMENTS POUR LE CONSOMMATEUR
24
_Page 3 de 26_
AG-Ranitidine PM-French
Pg. 3
PR
AG-RANITIDINE
Comprimés de ranitidine, USP
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
VOIE D’ADMINISTRATION
FORME POSOLOGIQUE
/ CONCENTRATION
TOUS LES INGRÉDIENTS NON MÉDICINAUX
Orale
Comprimés
150 mg et 300 mg
Huile de ricin,
silice colloïdale, croscarmellose
sodique, hydroxypropylméthylcellulose, stéarate
de magnésium, cellulose microcristalline, talc et
dioxyde de titane
INDICATIONS ET USAGE CLINIQUE
Les comprimés AG-RANITIDINE (chlorhydrate de ranitidine) est indiqué
pour le traitement de
l’ulcère duodénal, de l’ulcère gastrique bénin, de
l’œsophagite par reflux gastro-oesophagien, de
l’ulcère gastroduodénal postopératoire, du syndrome de
Zollinger-Ellison et d’autres maladies où la
réduction de la sécrétion gastrique et du débit chlorhydrique est
souhaitable, notamment dans les cas
suivants :

traiteme