מדינה: סרביה
שפה: סרבית
מקור: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
desloratadin
GALENIKA AD BEOGRAD
R06AX27
desloratadin
0.5mg/mL
sirup
sirup; 0.5mg/mL; boca staklena, 1x60mL
R
R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept
GALENIKA AD BEOGRAD
JKL: 3058278
OBNOVA
2017-10-30
1 od 6 UPUTSTVO ZA LEK AEROGAL ® 0,5 MG/ML, SIRUP DESLORATADIN PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek AEROGAL i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek AEROGAL 3. Kako se uzima lek AEROGAL 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek AEROGAL 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 6 1. ŠTA JE LEK AEROGAL I ČEMU JE NAMENJEN Lek AEROGAL sadrži desloratadin, koji je antihistaminik. Lek AEROGAL je antialergijski lek koji ne izaziva pospanost. Pomaže u kontroli alergijske reakcije i pratećih simptoma. Lek AEROGAL ublažava simptome povezane sa alergijskim rinitisom (upala nosnih puteva prouzrokovana alergijom, npr.polenska kijavica ili alergija na grinje) kod odraslih, adolescenata i dece od godinu dana i starije. Ovi simptomi uključuju kijanje, svrab ili curenje iz nosa, svrab nepca i crvenilo, svrab i suzenje očiju. Lek AEROGAL sirup se takođe koristi za ublažavanje simptoma povezanih sa urtikarijom (promene na koži izazvane alergijom). Ti simptomi uključuju svrab po koži i koprivnjaču. Simptomi su ublaženi tokom čitavog dana, što Vam pomaže da normalno obavljate svoje dnevne aktivnosti i da normalno spavate. 2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK AEROGAL LEK AEROGAL NE SMETE UZIMATI: Lek AEROGAL ne smete koristiti ukoliko ste preosetljivi (alergični) na desloratadin na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka (navedene u odeljku 6) ili na loratadin. U קרא את המסמך השלם
1 od 9 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA AEROGAL ® 0,5 mg/mL, sirup INN: desloratadin 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedan mL sirupa sadrži 0,5 mg desloratadina. Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom: Jedan mL sirupa sadrži saharozu 500 mg; polioksil 40 hidrogenovano ricinusovo ulje 15,5 mg; natrijuma 1,92 mmola. Za listu svih pomoćnih supstanci videti tačku 6.1 3. FARMACEUTSKI OBLIK Sirup. Bistar, bezbojan do svetložut rastvor, sa mirisom višnje. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Desloratadin je indikovan kod odraslih, adolescenata i dece starije od godinu dana za ublažavanje simptoma povezanih sa: - alergijskim rinitisom (videti odeljak 5.1) - urtikarijom (videti odeljak 5.1) 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Doziranje _Odrasli i adolescenti uzrasta od 12 godina i stariji_: Preporučena doza je 10 mL (5 mg) AEROGAL sirupa jednom dnevno. _Pedijatrijska populacija_ Lekar koji propisuje lek mora znati da je u većini slučajeva kod pacijenata mlađih od 2 godine uzrok rinitisa infekcija (videti odeljak 4.4.) i da ne postoje podaci koji opravdavaju primenu leka AEROGAL kod rinitisa izazvanog infekcijom. _Deca uzrasta od 1 do 5 godina_: 2,5 mL (1,25 mg) AEROGAL sirupa jednom dnevno. _Deca uzrasta od 6 do 11 godina_: 5 mL (2,5 mg) AEROGAL sirupa jednom dnevno. Efikasnost i bezbednost primene AEROGAL sirupa kod dece uzrasta ispod 1 godine nisu utvrđeni. Podaci nisu dostupni. Iskustva iz kliničkih ispitivanja efikasnosti desloratadina kod dece uzrasta od 1 do 11 godina i adolescenata uzrasta od 12 do 17 godina su ograničena (videti odeljke 4.8 i 5.1). Intermitentni alergijski rinitis (simptomi su prisutni kraće od 4 dana nedeljno ili kraće od 4 nedelje): treba da se leči u skladu sa procenom pacijentove istorije bolesti, a terapiju treba prekinuti nakon povlačenja simptoma i započeti ponovo ukoliko se simptomi opet pojave. 2 od 9 Perzistentni alergijski rinitis (gde su prisustvo simptoma 4 ili više dana u nedelji i duže od 4 nedelje): preporučuje se kontinuirano lečenj קרא את המסמך השלם