מדינה: איטליה
שפה: איטלקית
מקור: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Adrenalina
INDUSTRIA FARMACEUTICA GALENICA SENESE S.R.L.
C01CA24
Adrenaline
"0,5 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE" 10 FIALE DA 1 ML; "0,5 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE" 5 FIALE DA 1 ML; "1 MG/ML SOLUZIONE INIETT
N
Adrenalina
029825015 - 0,5 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 5 FIALE DA 1 ML - Autorizzato; 029825039 - 1 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 5 FIALE DA 1 ML - Autorizzato; 029825027 - 0,5 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 10 FIALE DA 1 ML - Autorizzato; 029825041 - 1 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 10 FIALE DA 1 ML - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO ADRENALINA GALENICA SENESE 0,5 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE ADRENALINA GALENICA SENESE 1 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE CATEGORIA FARMACO TERAPEUTICA Adrenergici e dopaminergici, adrenalina. INDICAZIONI TERAPEUTICHE Shock anafilattico o angioedema. CONTROINDICAZIONI Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Pazienti in stato di shock (ad eccezione dello shock anafilattico). Patologie cardiache organiche. Ipertrofia cardiaca. Aritmie cardiache. Danno cerebrale organico. Arteriosclerosi cerebrale. Glaucoma ad angolo chiuso. L’adrenalina non deve essere somministrata in corso di anestesia generale con cloroformio, tricloetilene o ciclopropano e deve essere usata con cautela con altri anestetici alogenati (es. alotano). L’adrenalina non deve essere usata in alcune aree, come dita e lingua, durante l’anestesia locale perché la vasocostrizione può causare necrosi dei tessuti. L’adrenalina non deve essere usata durante il secondo stadio del travaglio (vedere Avvertenze speciali). PRECAUZIONI PER L’USO L’iniezione intramuscolare di adrenalina nelle natiche deve essere evitata a causa del rischio di necrosi tissutale. L’uso prolungato di adrenalina può portare ad una grave acidosi metabolica a causa di un’alta concentrazione ematica di acido lattico. L’adrenalina deve essere somministrata con cautela nei pazienti anziani, nei pazienti affetti da diabete mellito o da malattie cardiovascolari e nei soggetti ipersensibili alle amine simpaticomimetiche. INTERAZIONI Informare il medico o il farmacista se si è recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, anche quelli senza prescrizione medica. L’adrenalina non deve essere somministrata contemporaneamente a : - Altri agenti simpaticomimetici, a causa della possibilità di effetti additivi e conseguente aumento di tossicità; - Alfa e beta-bloccanti. Gli effetti cardiaci e broncodilatatori dell’adrenalina sono antagonizzati dai beta- bloccanti, come il propranololo; l’effetto ipertensivo e di vasocost קרא את המסמך השלם
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Adrenalina Galenica Senese 0,5 mg/ml soluzione iniettabile Adrenalina Galenica Senese 1 mg/ml soluzione iniettabile 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA _Adrenalina Galenica Senese 0,5 mg/ml soluzione iniettabile_ Ogni fiala contiene _Principio attivo: adrenalina 0,5 mg_ _Adrenalina Galenica Senese 1 mg/ml soluzione iniettabile_ Ogni fiala contiene _Principio attivo: adrenalina 1 mg_ Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Soluzione iniettabile. Soluzione limpida, priva di particelle visibili. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Shock anafilattico o angioedema. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Adulti e adolescenti (12-18 anni di età) Una dose di 0,5-1 mg per somministrazione intramuscolare, da ripetersi ogni 10 minuti, considerando la pressione sanguigna e le pulsazioni, fino ai primi segni di miglioramento. Nel caso in cui il paziente sia in condizioni gravi ed esistano dubbi riguardo l’assorbimento in seguito a somministrazione intramuscolare, l’adrenalina può essere somministrata lentamente per via endovenosa ad una dose di 0,5 mg con una velocità di infusione pari a 100 mcg/min, usando una diluizione 1:10.000 ( ad esempio, diluizione 1:10 ml nel caso di una siringa). Adolescenti prepuberali o a ridotto accrescimento Utilizzare dosi ridotte della metà (250 mcg). Bambini ( età inferiore a 12 anni) _Fino a 6 mesi_ : 50 mcg per somministrazione intramuscolare. _Da 6 mesi a 6 anni_ : 120 mcg per somministrazione intramuscolare (dosaggio per bambini robusti; per bambini sottopeso usare metà di questa dose). _Da 6 a 12 anni_ : 250 mcg per somministrazione intramuscolare. Nel caso in cui il bambino sia in condizioni gravi ed esistano dubbi riguardo l’assorbimento in seguito a somministrazione intramuscolare, l’adrenalina può essere somministrata molto lentamente per via endovenosa ad una dose di 10 mcg/kg usando una diluizione 1:10.000 ( ad esempio, קרא את המסמך השלם