ADALAT RETARD 10 Milligram Tablet Prolonged Release

מדינה: אירלנד

שפה: אנגלית

מקור: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

מרכיב פעיל:

NIFEDIPINE

זמין מ:

LTT Pharma Limited

INN (שם בינלאומי):

NIFEDIPINE

כמות:

10 Milligram

טופס פרצבטיות:

Tablet Prolonged Release

סוג מרשם:

Product subject to prescription which may be renewed (B)

מצב אישור:

Authorised

תאריך אישור:

0000-00-00

מאפייני מוצר

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Adalat Retard 10 mg Prolonged-Release tablets
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
One film-coated, prolonged-release tablet contains 10 mg nifedipine.
Excipients: contains lactose.
For a full list of excipients, see section 6.1.
3 PHARMACEUTICAL FORM
Film-coated, prolonged-release tablets
_Product imported from the UK:_
Grey-pink, circular tablets marked with A10 on one side and a Bayer cross on the reverse.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
For the management of chronic stable angina pectoris and the treatment of mild to moderate hypertension.
Adalat retard 10 mg is intended primarily for the treatment of milder forms of cardiovascular diseases and, in general,
for those patients who, irrespective of the severity of their disease, respond particularly intensely to nifedipine. In
addition Adalat retard 10 mg permits a gradual start to treatment and very finely adjusted dosage.
4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
METHOD OF ADMINISTRATION
ORAL USE
DOSAGE REGIMEN
As far as possible the treatment must be tailored to the needs of the individual according to the severity of the disease
and the patient's response.
Depending on the clinical picture in each case, the basic dose must be introduced gradually
Adalat retard 10 mg is particularly suitable for dose titration. Dose titration is particularly recommended for
hypertensives with severe cerebrovascular disease and for patients, who because of low body weight or multiple
therapies with other antihypertensive drugs, are likely to have an excessive reaction to nifedipine. In addition, patients
in whom side effects in response to the nifedipine treatment make a finer dose adjustment desirable should be
individually stabilized with Adalat ret