מדינה: שווייץ
שפה: גרמנית
מקור: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
fluorouracilum, acidum salicylicum
Almirall AG
D11AX
fluorouracilum, acidum salicylicum
Lösung
fluorouracilum 5 mg, acidum salicylicum 100 mg, ethylis acetas, ethanolum anhydricum 160 mg, dimethylis sulfoxidum 80 mg, butylis methacrylatis et methylis methacrylatis polymerisatum, pyroxylinum, ad solutionem pro 1 g.
A
Synthetika
Aktinische Keratosen
zugelassen
2011-04-13
Information für Patientinnen und Patienten Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das Arzneimittel anwenden. Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen es nicht an andere Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie Sie, könnte ihnen das Arzneimittel schaden. Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht später nochmals lesen. Actikerall® Almirall AG Was ist Actikerall und wann wird es angewendet? Actikerall enthält die Wirkstoffe Fluorouracil und Salicylsäure und dient zur Behandlung von Aktinischen Keratosen. Dabei handelt es sich um eine durch UV-Licht (z.B. Sonnenlicht) verursachte Schädigung bestimmter Hautzellen, die sich in Verfärbungen und verstärkter Verhornung der Haut äussert. Fluorouracil hemmt das Zellwachstum (Antimetabolit). Salicylsäure erweicht die Hornschicht der Haut (Keratolytikum) und erleichtert somit das Eindringen des Fluorouracils. Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin. Wann darf Actikerall nicht angewendet werden? ·Nierenfunktionsstörungen; ·bei bestehender oder möglicher Schwangerschaft; ·in der Stillzeit; ·wenn gleichzeitig oder in den letzten vier Wochen eine Therapie mit Brivudin, Sorivudin oder ähnlichen Substanzen (sogenannten Nukleosid-Analoga) z.B. im Rahmen einer Windpocken- bzw. Gürtelrosentherapie (Herpes zoster-Therapie) erfolgt oder erfolgt ist. ·Zwischen dem Ende der Einnahme von Brivudin, Sorivudin oder ähnlichen Substanzen und dem Behandlungsbeginn mit Actikerall muss ein zeitlicher Abstand von mindestens 4 Wochen eingehalten werden. Die Anwendung von Actikerall zusammen mit diesen Substanzen oder kurz danach kann die Wirkung von Actikerall verstärken und zu schweren Nebenwirkungen führen. ·bei Überempfindlichkeit gegen einen Bestandteil dieses Präparates; Actikerall darf nicht mit den Augen und den Schleimhäuten in Berührung gebracht werden. Wann ist bei der Anwendung von Actikerall Vorsicht geboten? Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt קרא את המסמך השלם
FACHINFORMATION Actikerall® Zusammensetzung Wirkstoffe: Fluorouracilum, Acidum salicylicum. Hilfsstoffe: Dimethylis sulfoxidum; Excipiens ad solutionem. Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit 1 g Lösung (filmbildende Grundlage) enthält 5 mg Fluorouracil und 100 mg Salicylsäure. Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten Aktinische Keratosen. Dosierung/Anwendung Zur Anwendung auf der Haut. Erwachsene Im Allgemeinen wird Actikerall einmal täglich auf den zu behandelnden Bereich (bis zu 25 cm²) aufgetragen, bis die Läsionen vollständig abgeheilt sind oder bis zu maximal 12 Wochen. Bei Auftreten von schweren Nebenwirkungen soll die Anwendung auf 3-mal wöchentlich reduziert werden, bis die Nebenwirkungen nachlassen. Auf dünnen Hautpartien soll Actikerall weniger häufig aufgetragen und die Therapie engmaschiger überwacht werden. Bereits nach 4 Wochen Behandlungsdauer kann ein Ansprechen auf das Arzneimittel beobachtet werden. Dieses verstärkt sich im Laufe der Zeit. Daten liegen über die Behandlung für bis zu 12 Wochen vor. Die komplette Abheilung der Läsionen beziehungsweise der optimale therapeutische Effekt zeigt sich möglicherweise erst nach bis zu 8 Wochen nach Behandlungsende. Die Behandlung sollte weiter fortgesetzt werden, auch wenn in den ersten 4 Wochen kein Ansprechen sichtbar ist. Bei der Evaluation von Optionen zur Behandlung von Rezidiv-Läsionen ist zu beachten, dass die Wirksamkeit von Actikerall im Rahmen von klinischen Studien formal nicht bei Rezidiv-Läsionen geprüft wurde. Für die Behandlung mit Actikerall von anderen Körperregionen als Gesicht, Stirn und nackte Kopfhaut sind keine Daten verfügbar. Actikerall wird mit einem Pinselapplikator aufgetragen, der sich direkt am Flaschenverschluss befindet. Um zu verhindern, dass der Pinsel zu stark mit Lösung getränkt ist, sollte er vor der Anwendung am Flaschenhals abgestreift werden, jedoch sollte genügend Produkt verwendet werden, damit sich nach dem Trocknen ein Film bilden kann. Das behandelte Areal darf nach dem Auftragen קרא את המסמך השלם