Acomplia

מדינה: האיחוד האירופי

שפה: דנית

מקור: EMA (European Medicines Agency)

קנה את זה

מרכיב פעיל:

rimonabant

זמין מ:

sanofi-aventis

קוד ATC:

A08AX01

INN (שם בינלאומי):

rimonabant

קבוצה תרפויטית:

Antiobesity preparations, excl. diætprodukter

איזור תרפויטי:

Fedme

סממני תרפויטית:

Som et supplement til kost og motion til behandling af svært overvægtige patienter (BMI på 30 kg/m2), eller overvægtige patienter (BMI på 27 kg/m2) med tilhørende risikofaktor(er), såsom type 2-diabetes eller dyslipidaemia (se afsnit 5.

leaflet_short:

Revision: 8

מצב אישור:

Trukket tilbage

תאריך אישור:

2006-06-19

עלון מידע

                                Lægemidlet er ikke længere autoriseret til salg
B. INDLÆGSSEDDEL
23
Lægemidlet er ikke længere autoriseret til salg
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
ACOMPLIA 20 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
(rimonabant)
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT INDEN DE BEGYNDER AT BRUGE
MEDICINEN.
-
Gem indlægssedlen. De kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller på apoteket, hvis der er m
ere, De vil vide.
-
Lægen har ordineret ACOMPLIA til Dem
personligt. Lad derfor være med at give ACOMPLIA
til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som De har.
-
Tal med lægen eller apoteket, hvis en bivirkning bliver værre, eller
De får bivirkninger, som
ikke er nævnt her.
-
De anbefales at dele oplysningerne i denne indlægsseddel med
pårørende eller andre relevante
personer.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1.
ACOMPLIAs virkning, og hvad De skal bruge det til
2.
Det skal De vide, før De begynder at bruge ACOMPLIA
3.
Sådan skal De bruge ACOMPLIA
4.
Bivirkninger
5.
Sådan opbevarer De ACOMPLIA
6.
Yderligere oplysninger
1.
ACOMPLIAS VIRKNING, OG HVAD DE SKAL BRUGE DET TIL
Det aktive stof i ACOMPLIA hedder rimonabant. Det virker ved at
blokere specifikke receptorer,
kaldet CB1- receptorer i hjernen og fedtvæv. ACOMPLIA er indiceret
til behandling af svært
overvægtige eller overvægtige patienter m
ed yderligere risikofaktorer såsom diabetes (sukkersyge)
eller forhøjet indhold af fedtstoffer i blodet, kaldet lipider
(dyslipidæmi, forstyrrelse i blodets
lipidindhold; især kolesterol og triglycerider), som supplement til
diæt og motion.
2.
DET SKAL DE VIDE, FØR DE BEGYNDER AT TAGE ACOMPLIA
TAG IKKE ACOMPLIA
-
hvis De på nuværende tidspunkt lider af depression
-
hvis De på nuværende tidspunkt er i behandling m
od depression
-
hvis De er overfølsom (allergisk) over for rimonabant eller et af de
øvrige indholdsstoffer i
ACOMPLIA
-
hvis De ammer
VÆR EKSTRA FORSIGTIG MED AT TAGE ACOMPLIA
Fortæl Deres Læge, før De starter med at anvende denne medicin:
-
hvis De tidlige
                                
                                קרא את המסמך השלם
                                
                            

מאפייני מוצר

                                Lægemidlet er ikke længere autoriseret til salg
BILAG I
PRODUKTRESUME
1
Lægemidlet er ikke længere autoriseret til salg
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
ACOMPLIA 20 mg filmovertrukne tabletter
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
En tablet indeholder 20 mg rimonabant.
Hjælpestoffer:
Tabletterne indeholder cirka 115 mg laktose.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukken tablet.
Bikonvekse, tåreformede, hvide tabletter m
ærket med ”20” på den ene side.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Som supplement til diæt og motion til behandling af svært
overvægtige (obese) (BMI ≥ 30 kg/m
2
),
eller overvægtige (BMI > 27 kg/m
2
) patienter med associerede risikofaktor(er), såsom type 2 diabetes
eller dyslipidaemia (se pkt. 5.1).
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Til voksne er den anbefalede dosis en 20 mg tablet dagligt som tages
om morgenen før morgenmaden.
Behandlingen bør introduceres med en lettere reduceret kaloriediæt.
Sikkerhed og effekt af rimonabant er ikke undersøgt ud over 2 år.
•
Specielle patientgrupper
_Ældre: _
Dosisjustering er ikke nødvendig hos ældre (se pkt. 5.2). ACOMPLIA
bør anvendes med forsigtighed
hos patienter ældre end 75 år (se pkt. 4.4).
_Patienter med nedsat leverfunktion: _
Dosisjustering er ikke nødvendig hos patienter med mild eller moderat
nedsat leverfunktion.
ACOMPLIA bør anvendes m
ed forsigtighed hos patienter med moderat nedsat leverfunktion.
ACOMPLIA bør ikke anvendes hos patienter med svært nedsat
leverfunktion (se pkt. 4.4 og 5.2).
_Patienter med nedsat nyrefunktion: _
Dosisjustering er ikke nødvendig hos patienter med mild til moderat
nedsat nyrefunktion (se pkt. 5.2).
ACOMPLIA bør ikke anvendes hos patienter med svært nedsat
nyrefunktion (se pkt. 4.4 og 5.2).
_Børn: _
ACOMPLIA er ikke anbefalet til brug hos børn under 18 år p.g.a. m
angel på data vedrørende effekt og
sikkerhed.
2
Lægemidlet er ikke længere autoriseret til salg
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Overfølsomhed over for det aktive sto
                                
                                קרא את המסמך השלם
                                
                            

מסמכים בשפות אחרות

עלון מידע עלון מידע בולגרית 30-01-2009
מאפייני מוצר מאפייני מוצר בולגרית 30-01-2009
ציבור דו ציבור דו"ח הערכה בולגרית 30-01-2009
עלון מידע עלון מידע ספרדית 30-01-2009
מאפייני מוצר מאפייני מוצר ספרדית 30-01-2009
ציבור דו ציבור דו"ח הערכה ספרדית 30-01-2009
עלון מידע עלון מידע צ׳כית 30-01-2009
מאפייני מוצר מאפייני מוצר צ׳כית 30-01-2009
ציבור דו ציבור דו"ח הערכה צ׳כית 30-01-2009
עלון מידע עלון מידע גרמנית 30-01-2009
מאפייני מוצר מאפייני מוצר גרמנית 30-01-2009
ציבור דו ציבור דו"ח הערכה גרמנית 30-01-2009
עלון מידע עלון מידע אסטונית 30-01-2009
מאפייני מוצר מאפייני מוצר אסטונית 30-01-2009
ציבור דו ציבור דו"ח הערכה אסטונית 30-01-2009
עלון מידע עלון מידע יוונית 30-01-2009
מאפייני מוצר מאפייני מוצר יוונית 30-01-2009
ציבור דו ציבור דו"ח הערכה יוונית 30-01-2009
עלון מידע עלון מידע אנגלית 30-01-2009
מאפייני מוצר מאפייני מוצר אנגלית 30-01-2009
ציבור דו ציבור דו"ח הערכה אנגלית 30-01-2009
עלון מידע עלון מידע צרפתית 30-01-2009
מאפייני מוצר מאפייני מוצר צרפתית 30-01-2009
ציבור דו ציבור דו"ח הערכה צרפתית 30-01-2009
עלון מידע עלון מידע איטלקית 30-01-2009
מאפייני מוצר מאפייני מוצר איטלקית 30-01-2009
ציבור דו ציבור דו"ח הערכה איטלקית 30-01-2009
עלון מידע עלון מידע לטבית 30-01-2009
מאפייני מוצר מאפייני מוצר לטבית 30-01-2009
ציבור דו ציבור דו"ח הערכה לטבית 30-01-2009
עלון מידע עלון מידע ליטאית 30-01-2009
מאפייני מוצר מאפייני מוצר ליטאית 30-01-2009
ציבור דו ציבור דו"ח הערכה ליטאית 30-01-2009
עלון מידע עלון מידע הונגרית 30-01-2009
מאפייני מוצר מאפייני מוצר הונגרית 30-01-2009
ציבור דו ציבור דו"ח הערכה הונגרית 30-01-2009
עלון מידע עלון מידע מלטית 30-01-2009
מאפייני מוצר מאפייני מוצר מלטית 30-01-2009
ציבור דו ציבור דו"ח הערכה מלטית 30-01-2009
עלון מידע עלון מידע הולנדית 30-01-2009
מאפייני מוצר מאפייני מוצר הולנדית 30-01-2009
ציבור דו ציבור דו"ח הערכה הולנדית 30-01-2009
עלון מידע עלון מידע פולנית 30-01-2009
מאפייני מוצר מאפייני מוצר פולנית 30-01-2009
ציבור דו ציבור דו"ח הערכה פולנית 30-01-2009
עלון מידע עלון מידע פורטוגלית 30-01-2009
מאפייני מוצר מאפייני מוצר פורטוגלית 30-01-2009
ציבור דו ציבור דו"ח הערכה פורטוגלית 30-01-2009
עלון מידע עלון מידע רומנית 30-01-2009
מאפייני מוצר מאפייני מוצר רומנית 30-01-2009
ציבור דו ציבור דו"ח הערכה רומנית 30-01-2009
עלון מידע עלון מידע סלובקית 30-01-2009
מאפייני מוצר מאפייני מוצר סלובקית 30-01-2009
ציבור דו ציבור דו"ח הערכה סלובקית 30-01-2009
עלון מידע עלון מידע סלובנית 30-01-2009
מאפייני מוצר מאפייני מוצר סלובנית 30-01-2009
ציבור דו ציבור דו"ח הערכה סלובנית 30-01-2009
עלון מידע עלון מידע פינית 30-01-2009
מאפייני מוצר מאפייני מוצר פינית 30-01-2009
ציבור דו ציבור דו"ח הערכה פינית 30-01-2009
עלון מידע עלון מידע שוודית 30-01-2009
מאפייני מוצר מאפייני מוצר שוודית 30-01-2009
ציבור דו ציבור דו"ח הערכה שוודית 30-01-2009

חיפוש התראות הקשורות למוצר זה

צפו בהיסטוריית המסמכים