מדינה: קפריסין
שפה: יוונית
מקור: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας
ALENDRONATE SODIUM TRIHYDRATE; CHOLECALCIFEROL CONCENTRATE POWDER FORM
PHARMATHEN S.A. (0000009374) 6 DERVENAKION STR, PALLINI, ATTIKIS, 15351
M05BB03
ALENDRONIC ACID AND COLECALCIFEROL
70MG/5600IU
TABLETS
ALENDRONATE SODIUM TRIHYDRATE (8000002878) 91,36MG; CHOLECALCIFEROL CONCENTRATE POWDER FORM (8000004547) 56MG
ORAL USE
Αποκεντρωμένη Διαδικασία
Αρ. διαδικασίας: DK/H/2580/002/DC; Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ 1 ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ ACLONIA 70 MG/2.800 IU ΔΙΣΚΊΑ ACLONIA 70 MG/5.600 IU ΔΙΣΚΊΑ αλενδρονικό οξύ / χοληκαλσιφερόλη (βιταμίνη D 3 ) ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ. - Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά. - Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. - Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν πρέπει να δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματα της ασθένειας τους είναι ίδια με τα δικά σας. - Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια,, ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4. - Είναι ιδιαίτερα σημαντικό να κατανοήσετε τις πληροφορίες στην παράγραφο 3. Πώς να πάρετε το ACLONIA, πριν πάρετε αυτό το φάρμακο. ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ: 1. Τι είναι το ACLONIA και ποια είναι η χρήση του 2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν π קרא את המסמך השלם
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ ACLONIA 70 mg/2.800 IU δισκία ACLONIA 70 mg/5.600 IU δισκία 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Κάθε 70 mg/2.800 IU δισκίο περιέχει 70 mg αλενδρονικού οξέος ως τριυδρική νατριούχος αλενδρονάτη και 70 micrograms (2.800 IU) χοληκαλσιφερόλη (βιταμίνη D 3 ). Κάθε 70 mg/5.600 IU δισκίο περιέχει 70 mg αλενδρονικού οξέος ως τριυδρική νατριούχος αλενδρονάτη και 140 micrograms (5.600 IU) χοληκαλσιφερόλη (βιταμίνη D 3 ). Έκδοχα με γνωστή δράση: Κάθε 70 mg/2.800 IU δισκίο περιέχει έως 90 mg λακτόζη και 13,7 mg σακχαρόζη. Κάθε 70 mg/5.600 IU δισκίο περιέχει έως 64 mg λακτόζη και 27,5 mg σακχαρόζη. Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1. 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Δισκίο ACLONIA 70 mg/2.800 IU: επιμήκους σχήματος, λευκά ως υπόλευκα, αμφίκυρτα δισκία, διάστικτα, με χαραγμένο το 2800 στην μία πλευρά, 12,3±0,2 mm σε μήκος και 6,5±0,2 mm σε πλάτος. ACLONIA 70 mg/5.600 IU: τροποποιημένα σε σχήμα ορθογωνίου, λευκά ως υπόλευκα δισκία, διάστικτα, με χαραγμένο το 5600 στην μία πλευρά, 11,4±0,2 mm σε μήκος και 7,2±0,2 mm σε πλάτος. 4. ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ 4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ Το ACLONIA 70 mg/2.800 IU ενδείκνυται για την θεραπεία της μετεμμηνοπαυσιακής οστεοπόρωσης σε γυναίκες קרא את המסמך השלם