ACLONIA 70MG/5600IU TABLETS

Kraj: Cypr

Język: grecki

Źródło: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Składnik aktywny:

ALENDRONATE SODIUM TRIHYDRATE; CHOLECALCIFEROL CONCENTRATE POWDER FORM

Dostępny od:

PHARMATHEN S.A. (0000009374) 6 DERVENAKION STR, PALLINI, ATTIKIS, 15351

Kod ATC:

M05BB03

INN (International Nazwa):

ALENDRONIC ACID AND COLECALCIFEROL

Dawkowanie:

70MG/5600IU

Forma farmaceutyczna:

TABLETS

Skład:

ALENDRONATE SODIUM TRIHYDRATE (8000002878) 91,36MG; CHOLECALCIFEROL CONCENTRATE POWDER FORM (8000004547) 56MG

Droga podania:

ORAL USE

Typ recepty:

Αποκεντρωμένη Διαδικασία

Podsumowanie produktu:

Αρ. διαδικασίας: DK/H/2580/002/DC; Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται

Ulotka dla pacjenta

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
1
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
ACLONIA 70 MG/2.800 IU ΔΙΣΚΊΑ
ACLONIA 70 MG/5.600 IU ΔΙΣΚΊΑ
αλενδρονικό οξύ / χοληκαλσιφερόλη
(βιταμίνη D
3
)
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειας τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια,, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
-
Είναι ιδιαίτερα σημαντικό να
κατανοήσετε τις πληροφορίες στην
παράγραφο 3. Πώς να πάρετε
το ACLONIA, πριν πάρετε αυτό το φάρμακο.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το ACLONIA και ποια είναι η χρήση
του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν π

Charakterystyka produktu

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
ACLONIA 70 mg/2.800 IU δισκία
ACLONIA 70 mg/5.600 IU δισκία
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε 70 mg/2.800 IU δισκίο περιέχει 70 mg
αλενδρονικού οξέος ως τριυδρική
νατριούχος
αλενδρονάτη και 70 micrograms (2.800 IU)
χοληκαλσιφερόλη (βιταμίνη D
3
).
Κάθε 70 mg/5.600 IU δισκίο περιέχει 70 mg
αλενδρονικού οξέος ως τριυδρική
νατριούχος
αλενδρονάτη και 140 micrograms (5.600 IU)
χοληκαλσιφερόλη (βιταμίνη D
3
).
Έκδοχα με γνωστή δράση:
Κάθε 70 mg/2.800 IU δισκίο περιέχει έως 90 mg
λακτόζη και 13,7 mg σακχαρόζη.
Κάθε 70 mg/5.600 IU δισκίο περιέχει έως 64 mg
λακτόζη και 27,5 mg σακχαρόζη.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Δισκίο
ACLONIA 70 mg/2.800 IU: επιμήκους σχήματος,
λευκά ως υπόλευκα, αμφίκυρτα δισκία,
διάστικτα, με χαραγμένο το 2800 στην μία
πλευρά, 12,3±0,2 mm σε μήκος και 6,5±0,2 mm
σε πλάτος.
ACLONIA 70 mg/5.600 IU: τροποποιημένα σε σχήμα
ορθογωνίου, λευκά ως υπόλευκα
δισκία, διάστικτα, με χαραγμένο το 5600
στην μία πλευρά, 11,4±0,2 mm σε μήκος και
7,2±0,2 mm σε πλάτος.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το ACLONIA 70 mg/2.800 IU ενδείκνυται για την
θεραπεία της μετεμμηνοπαυσιακής
οστεοπόρωσης σε γυναίκες