מדינה: פרו
שפה: ספרדית
מקור: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)
QUIMICA SUIZA S.A.C.
M05BA04
TABLETA RECUBIERTA
POR VIAL
ORAL
Con receta médica
CIFARMA S.A.C.; PERU
Ácido alendrónico
Presentación: Caja de cartón dúplex con 4, 10, 50, 100 y 1000 tabletas en envase blister Aluminio-PVC/PVDC incoloro
VIGENTE
2026-03-08
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Ácido Alendrónico 70 mg tableta. 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada tableta contiene 70 mg de ácido alendrónico (como 91,37 mg de alendronato sódico trihidrato). Excipiente(s) con efecto conocido Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Tableta. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Ácido Alendrónico está indicado en adultos para el tratamiento de la osteoporosis postmenopáusica. Reduce el riesgo de fracturas vertebrales y de cadera. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología La dosis recomendada es de una tableta (70 mg) una vez a la semana. Se debe instruir a las pacientes para que, si se olvidan una dosis de Ácido Alendrónico, tomen un solo tableta a la mañana siguiente de recordarlo. No deben tomar dos tabletas en el mismo día, sino que han de seguir tomando una tableta una vez a la semana, en el mismo día originalmente fijado. No se ha establecido la duración óptima del tratamiento con bisfosfonatos para la osteoporosis. La necesidad de continuar con el tratamiento debe ser reevaluada periódicamente considerando los beneficios y riesgos potenciales de Ácido Alendrónico para cada paciente de forma individualizada, sobre todo tras 5 o más años de uso. _ _ _Pacientes de edad avanzada_ En estudios clínicos, no hubo diferencias relacionadas con la edad en los perfiles de eficacia o seguridad de alendronato. Por tanto, no es necesario ajustar la dosis en pacientes de edad avanzada. _Insuficiencia renal_ No es necesario ajustar la dosis en pacientes con TFG (Tasa Filtración Glomerular) mayor de 35 ml/min. Debido a la falta de experiencia, alendronato no está recomendado en pacientes con insuficiencia renal en las que la TFG es menor de 35 ml/min. _Población pediátrica_ Alendronato se ha estudiado en un número pequeño de pacientes, menores de 18 años de edad, con osteogénesis imperfecta y los resultados son insuficientes para aceptar su uso en niños. Ácido Alendrónico no se קרא את המסמך השלם