Acide tranexamique Stragen 500 mg/5ml injizierbare Lösung

מדינה: שווייץ

שפה: גרמנית

מקור: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

מרכיב פעיל:

Säure tranexamicum

זמין מ:

Stragen Pharma SA

קוד ATC:

B02AA02

INN (שם בינלאומי):

acid tranexamicum

טופס פרצבטיות:

injizierbare Lösung

הרכב:

acidum tranexamicum 500.0 mg, acidum hydrochloridum q.s. ad pH, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 5 ml.

סיווג:

B

קבוצה תרפויטית:

Synthetika

איזור תרפויטי:

Antifibrinolytique, hémostatique

מצב אישור:

zugelassen

תאריך אישור:

2016-05-09

עלון מידע

Um Informationen, Angaben und Dokumente auf dieser Website abzurufen,
müssen Sie sich mit den
NUTZUNGSBESTIMMUNGEN ausdrücklich einverstanden erklären.
Insbesondere machen wir Sie darauf aufmerksam, dass alleine die
ZULASSUNGSINHABERIN VERANTWORTLICH
IST für
•
die Aufschaltung der von Swissmedic genehmigten
Arzneimittelinformationen
•
die Korrektheit und Aktualität der aufgeschalteten Informationen
•
die korrekte Übersetzung der Texte
Falls Ihre Arbeitsstation von mehreren Anwendern benutzt wird, müssen
Sie sicherstellen, dass alle
Anwender die von Ihnen akzeptierten Nutzungsbestimmungen kennen.
Pour rechercher des informations, indications et documents sur ce site
web, vous devez en accepter les
CONDITIONS D’UTILISATION.
Nous attirons en particulier votre attention sur le fait que seul le
TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR
LE MARCHÉ est RESPONSABLE de
•
La mise en ligne des informations sur les médicaments approuvées par
Swissmedic
•
L’exactitude et de l’actualité des informations mises en ligne
•
L’exactitude de la traduction des textes
Si vous vous connectez depuis un ordinateur partagé, assurez-vous que
tous les utilisateurs ont
connaissance des conditions d’utilisation que vous avez acceptées.
Per cercare informazioni, indicazioni e documenti su questo sito
Internet, occorre accettarne
esplicitamente le CONDIZIONI D’USO.
Attiriamo in particolare l’attenzione sul fatto che il TITOLARE
DELL’OMOLOGAZIONE è il solo RESPONSABILE per
•
la messa in linea delle informazioni sui medicamenti approvati da
Swissmedic
•
l’esattezza dell’aggiornamento delle informazioni messe in linea
•
l’esattezza della traduzione dei testi
Se la postazione di lavoro è utilizzata da più utenti, occorre
assicurarsi che tutti gli utenti siano a
conoscenza delle condizioni d’uso accettate.
Ja, ich akzeptiere / Oui, j’accepte / Sì, accetto
Nein, ich akzeptiere nicht / Non je n’accepte pas / No, non accetto

מאפייני מוצר

FACHINFORMATION
Tranexam OrPha
Zusammensetzung
Wirkstoff: Acidum tranexamicum.
Hilfsstoffe: Aqua ad injectionem q.s. Excip. ad pH: 6.5-7.5.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Injektionslösung à 100 mg/ml zur intravenösen Verabreichung.
500 mg pro Ampulle zu 5 ml und 1000 mg pro Ampulle zu 10 ml.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Prophylaxe und Behandlung von Blutungen aufgrund einer lokalen oder
generalisierten
Hyperfibrinolyse bei Erwachsenen und Kindern ab 1 Jahr.
Die genauen Anwendungsmöglichkeiten umfassen:
-Blutungen aufgrund einer lokalen oder generalisierten
Hyperfibrinolyse, wie z. B.:
-Menorrhagie und Metrorrhagie,
-gastrointestinale Blutungen,
-Blutungen bei Harnwegserkrankungen, nach Prostataoperationen oder
Operationen am Harntrakt.
-Hals-, Nasen-, Ohrenoperationen (Adenotomie, Tonsillektomie,
Zahnextraktionen),
-gynäkologische Operationen oder geburtshilfliche Blutungen,
-Operationen am Thorax und Bauchraum sowie andere grössere
chirurgische Eingriffe wie z. B.
kardiovaskuläre Operationen,
-Blutungen unter fibrinolytischer Therapie.
Dosierung/Anwendung
Erwachsene
Soweit nicht anders verordnet, gelten folgende Dosierungsempfehlungen:
1.Standarddosierung bei lokaler Fibrinolyse:
0,5 g (1 Ampulle à 5 ml) bis 1 g (1 Ampulle à 10 ml oder 2 Ampullen
à 5 ml) Tranexamsäure als
langsame intravenöse Injektion (= 1 ml/Minute) zwei- bis dreimal
täglich
2.Standardtherapie bei generalisierter Fibrinolyse:
1 g (1 Ampulle à 10 ml oder 2 Ampullen à 5 ml) Tranexamsäure als
langsame intravenöse Injektion
(= 1 ml/Minute) alle 6 bis 8 Stunden, entsprechend 15 mg/kg KG
Spezielle Dosierungsanweisungen
Eingeschränkte Nierenfunktion
Da bei Niereninsuffizienz die Gefahr einer Kumulation besteht, ist die
Anwendung von
Tranexamsäure bei Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung
kontraindiziert (siehe
„Kontraindikationen“). Bei Patienten mit leicht bis mässig
eingeschränkter Nierenfunktion sollte die
Dosierung der Tranexamsäure in Abhängigkeit vom
Serumkreatininspiegel reduziert we