Acide tranexamique Stragen 1000 mg/10ml solution injectable

מדינה: שווייץ

שפה: צרפתית

מקור: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

מרכיב פעיל:

l'acide tranexamicum

זמין מ:

Stragen Pharma SA

קוד ATC:

B02AA02

INN (שם בינלאומי):

acid tranexamicum

טופס פרצבטיות:

solution injectable

הרכב:

acidum tranexamicum 1000.0 mg, acidum hydrochloridum q.s. ad pH, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 10 ml.

סיווג:

B

קבוצה תרפויטית:

Synthetika

איזור תרפויטי:

Antifibrinolytique, hémostatique

מצב אישור:

zugelassen

תאריך אישור:

2016-05-09

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INFORMATION PROFESSIONNELLE
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Table des matières
Informations structurées
Table des matières
Acide tranexamique Stragen®
Composition
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Indications/Possibilités d’emploi
Posologie/Mode d’emploi
Contre-indications
Mises en garde et précautions
Interactions
Grossesse, allaitement
Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines
Effets indésirables
Surdosage
Propriétés/Effets
Pharmacocinétique
Données précliniques
Remarques particulières
Numéro d’autorisation
Présentation
Titulaire de l’autorisation
Mise à jour de l’information
TRANSFÉRÉE DE ORPHA SWISS GMBH
Acide tranexamique Stragen®
Stragen Pharma SA
DE
IT
Composition
Principes actifs
Acide tranexamique.
Excipients
Acide chlorhydrique (pour ajustement du pH: 6.5-7.5), eau pour
préparations injectables.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Solution injectable à 100 mg/ml par voie intraveineuse.
500 mg par ampoule de 5 ml et 1000 mg par ampoule de 10 ml.
Indications/Possibilités d’emploi
L'acide tranexamique est indiqué chez l'adulte et l'enfant à partir
d'un an pour la prévention et le traitement
des hémorragies dues à une fibrinolyse générale ou locale.
Les indications spécifiques incluent:
·Hémorragies causées par une fibrinolyse générale ou locale
telles que:
·Ménorragies et métrorragies,
·Hémorragies gastro-intestinales,
·Affections urinaires hémorragiques, suite à une intervention
chirurgicale prostatique ou des actes
chirurgicaux affectant les voies urinaires.
·Interventions chirurgicales oto-rhino-laryngologiques
(adénoïdectomie, amygdalectomie, extractions
dentaires),
·Interventions chirurgicales gynécologiques ou affections d'origines
obstétricales,
·Interventions chirurg