Страна: Швейцария
Език: френски
Източник: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
l'acide tranexamicum
Stragen Pharma SA
B02AA02
acid tranexamicum
solution injectable
acidum tranexamicum 1000.0 mg, acidum hydrochloridum q.s. ad pH, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 10 ml.
B
Synthetika
Antifibrinolytique, hémostatique
zugelassen
2016-05-09
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• Recherche • Recherche SAI • Nouveaux textes • Textes modifiés • Télécharger • Aide • Se connecter FR DE IT EN AIPS - RECHERCHE INDIVIDUELLE ElViS: le portail de vigilance et d’annonce électronique INFORMATION PROFESSIONNELLE FR EN Table des matières Informations structurées Table des matières Acide tranexamique Stragen® Composition Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité Indications/Possibilités d’emploi Posologie/Mode d’emploi Contre-indications Mises en garde et précautions Interactions Grossesse, allaitement Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines Effets indésirables Surdosage Propriétés/Effets Pharmacocinétique Données précliniques Remarques particulières Numéro d’autorisation Présentation Titulaire de l’autorisation Mise à jour de l’information TRANSFÉRÉE DE ORPHA SWISS GMBH Acide tranexamique Stragen® Stragen Pharma SA DE IT Composition Principes actifs Acide tranexamique. Excipients Acide chlorhydrique (pour ajustement du pH: 6.5-7.5), eau pour préparations injectables. Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité Solution injectable à 100 mg/ml par voie intraveineuse. 500 mg par ampoule de 5 ml et 1000 mg par ampoule de 10 ml. Indications/Possibilités d’emploi L'acide tranexamique est indiqué chez l'adulte et l'enfant à partir d'un an pour la prévention et le traitement des hémorragies dues à une fibrinolyse générale ou locale. Les indications spécifiques incluent: ·Hémorragies causées par une fibrinolyse générale ou locale telles que: ·Ménorragies et métrorragies, ·Hémorragies gastro-intestinales, ·Affections urinaires hémorragiques, suite à une intervention chirurgicale prostatique ou des actes chirurgicaux affectant les voies urinaires. ·Interventions chirurgicales oto-rhino-laryngologiques (adénoïdectomie, amygdalectomie, extractions dentaires), ·Interventions chirurgicales gynécologiques ou affections d'origines obstétricales, ·Interventions chirurg Прочетете целия документ