ACICLOVIR TERAPIA 50 mg/g

מדינה: רומניה

שפה: רומנית

מקור: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

מרכיב פעיל:

CETIRIZINUM

זמין מ:

SLAVIA PHARM S.R.L. - ROMANIA

קוד ATC:

D06BB03

INN (שם בינלאומי):

ACICLOVIRUM

כמות:

50mg/g

טופס פרצבטיות:

CREMA

סוג מרשם:

PRF

תוצרת:

TERAPIA S.A. - ROMANIA

קבוצה תרפויטית:

CHIMIOTERAPICE DE UZ LOCAL ANTIVIRALE

leaflet_short:

11713/2019/02 Cutie cu 1 tub din aluminiu (Al) x 5 g crema; 11713/2019/01 Cutie cu 1 tub din aluminiu (Al) x 15 g crema; 11713/2019/02 Cutie cu 1 tub din Al a 5 g crema; 11713/2019/01 Cutie cu 1 tub din Al x 15 g crema; 4096/2011/02 Cutie cu 1 tub din Al a 5 g crema; 4096/2011/01 Cutie cu 1 tub din Al x 15 g crema;

עלון מידע

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11713/2019/01-02 _Anexa_ _1 _
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR
ACICLOVIR TERAPIA 50 MG/G CREMĂ
Aciclovir
CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAȚI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți.
-
Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului
sau asistentei medicale.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l dați altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului
sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacții
adverse nemenționate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT
1.
Ce este Aciclovir Terapia și pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să utilizați Aciclovir Terapia
3.
Cum să utilizați Aciclovir Terapia
4.
Reacții adverse posibile
5.
Cum se păstrează Aciclovir Terapia
6.
Conținutul ambalajului și alte informații
1.
CE ESTE ACICLOVIR TERAPIA ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Aciclovirul este un medicament antiviral activ faţă de virusul
_Herpes Simplex_
.
Aciclovir Terapia este utilizat pentru a trata ulceraţiile herpetice,
herpesul genital şi alte infecţii ale
pielii provocate de virusul
_Herpes simplex_
.
Nu se va administra în ochi, în interiorul gurii sau al vaginului.
2.
CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI ACICLOVIR TERAPIA
_ _
NU UTILIZAȚI ACICLOVIR TERAPIA:
-
dacă sunteţi alergic la aciclovir, valaciclovir sau la oricare
dintre celelalte componente ale acestui
medicament (enumerate la punctul 6).
Dacă nu sunteţi sigur, întrebaţi medicul sau farmacistul înainte
să utilizaţi Aciclovir Terapia.
ATENȚIONĂRI ȘI PRECAUȚII
Înainte să utilizaţi Aciclovir Terapi

מאפייני מוצר

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11713/2019/01-02 _Anexa_ _2 _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Aciclovir Terapia 50 mg/g cremă
2.
COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
Un gram cremă conţine aciclovir micronizat 50 mg.
Excipienţi cu efect cunoscut: alcool cetostearilic 40 mg, alcool
cetostearilic (tip A) emulsifiant 50 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Cremă
Masă semisolidă, omogenă, onctuoasă, de culoare albă.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAȚII TERAPEUTICE
Aciclovir Terapia cremă este indicat pentru tratamentul infecţiilor
cu virus
_Herpes simplex_
ale pielii,
inclusiv herpesul genital iniţial şi recurent şi herpesul labial,
la adulţi şi copii.
4.2
DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE
Adulţi şi copii
Aciclovir Terapia cremă se aplică la nivelul leziunilor cutanate de
5 ori pe zi, la interval de 4 ore, mai
puţin în timpul nopţii.
Aciclovir Terapia cremă se va aplica în zona leziunilor sau a
viitoarelor leziuni, cât mai curând posibil
de la debutul infecţiei, de preferat în stadiu incipient (prodrom
sau eritem). Tratamentul poate, de
asemenea, fi început în stadiu mai avansat (papulă sau pustulă).
Tratamentul trebuie continuat timp de cel puţin 4 zile pentru
herpesul labial şi timp de 5 zile pentru
herpesul genital. Dacă nu se vindecă, tratamentul poate fi continuat
până la zece zile.
Vârstnici
Nu sunt recomandări speciale.
4.3
CONTRAINDICAȚII
Hipersensibilitate la aciclovir, valaciclovir sau la oricare dintre
excipienții enumerați la pct. 6.1.
2
4.4
ATENȚIONĂRI ȘI PRECAUȚII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
Nu se recomandă aplicarea de aciclovir cremă la nivelul mucoaselor,
ca de exemplu cea orală,
conjunctivală sau vaginală, deoarece poate fi iritant.
Trebuie acordată o atenţie deosebită pentru a se evita contactul
accidental cu ochii.
La pacienţii sever imuno-compromişi (de exemplu, pacienţii cu SIDA
sau cei cu transplant de mădu