দেশ: রুমানিয়া
ভাষা: রোমানীয়
সূত্র: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
CETIRIZINUM
SLAVIA PHARM S.R.L. - ROMANIA
D06BB03
ACICLOVIRUM
50mg/g
CREMA
PRF
TERAPIA S.A. - ROMANIA
CHIMIOTERAPICE DE UZ LOCAL ANTIVIRALE
11713/2019/02 Cutie cu 1 tub din aluminiu (Al) x 5 g crema; 11713/2019/01 Cutie cu 1 tub din aluminiu (Al) x 15 g crema; 11713/2019/02 Cutie cu 1 tub din Al a 5 g crema; 11713/2019/01 Cutie cu 1 tub din Al x 15 g crema; 4096/2011/02 Cutie cu 1 tub din Al a 5 g crema; 4096/2011/01 Cutie cu 1 tub din Al x 15 g crema;
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11713/2019/01-02 _Anexa_ _1 _ _ _PROSPECT PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR ACICLOVIR TERAPIA 50 MG/G CREMĂ Aciclovir CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAȚI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți. - Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului sau asistentei medicale. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l dați altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT 1. Ce este Aciclovir Terapia și pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să știți înainte să utilizați Aciclovir Terapia 3. Cum să utilizați Aciclovir Terapia 4. Reacții adverse posibile 5. Cum se păstrează Aciclovir Terapia 6. Conținutul ambalajului și alte informații 1. CE ESTE ACICLOVIR TERAPIA ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Aciclovirul este un medicament antiviral activ faţă de virusul _Herpes Simplex_ . Aciclovir Terapia este utilizat pentru a trata ulceraţiile herpetice, herpesul genital şi alte infecţii ale pielii provocate de virusul _Herpes simplex_ . Nu se va administra în ochi, în interiorul gurii sau al vaginului. 2. CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI ACICLOVIR TERAPIA _ _ NU UTILIZAȚI ACICLOVIR TERAPIA: - dacă sunteţi alergic la aciclovir, valaciclovir sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6). Dacă nu sunteţi sigur, întrebaţi medicul sau farmacistul înainte să utilizaţi Aciclovir Terapia. ATENȚIONĂRI ȘI PRECAUȚII Înainte să utilizaţi Aciclovir Terapi সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11713/2019/01-02 _Anexa_ _2 _ _ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Aciclovir Terapia 50 mg/g cremă 2. COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Un gram cremă conţine aciclovir micronizat 50 mg. Excipienţi cu efect cunoscut: alcool cetostearilic 40 mg, alcool cetostearilic (tip A) emulsifiant 50 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1 3. FORMA FARMACEUTICĂ Cremă Masă semisolidă, omogenă, onctuoasă, de culoare albă. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAȚII TERAPEUTICE Aciclovir Terapia cremă este indicat pentru tratamentul infecţiilor cu virus _Herpes simplex_ ale pielii, inclusiv herpesul genital iniţial şi recurent şi herpesul labial, la adulţi şi copii. 4.2 DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE Adulţi şi copii Aciclovir Terapia cremă se aplică la nivelul leziunilor cutanate de 5 ori pe zi, la interval de 4 ore, mai puţin în timpul nopţii. Aciclovir Terapia cremă se va aplica în zona leziunilor sau a viitoarelor leziuni, cât mai curând posibil de la debutul infecţiei, de preferat în stadiu incipient (prodrom sau eritem). Tratamentul poate, de asemenea, fi început în stadiu mai avansat (papulă sau pustulă). Tratamentul trebuie continuat timp de cel puţin 4 zile pentru herpesul labial şi timp de 5 zile pentru herpesul genital. Dacă nu se vindecă, tratamentul poate fi continuat până la zece zile. Vârstnici Nu sunt recomandări speciale. 4.3 CONTRAINDICAȚII Hipersensibilitate la aciclovir, valaciclovir sau la oricare dintre excipienții enumerați la pct. 6.1. 2 4.4 ATENȚIONĂRI ȘI PRECAUȚII SPECIALE PENTRU UTILIZARE Nu se recomandă aplicarea de aciclovir cremă la nivelul mucoaselor, ca de exemplu cea orală, conjunctivală sau vaginală, deoarece poate fi iritant. Trebuie acordată o atenţie deosebită pentru a se evita contactul accidental cu ochii. La pacienţii sever imuno-compromişi (de exemplu, pacienţii cu SIDA sau cei cu transplant de mădu সম্পূর্ণ নথি পড়ুন