ACICLOVIR-RICHTER 50mg/g

מדינה: רומניה

שפה: רומנית

מקור: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

מרכיב פעיל:

CETIRIZINUM

זמין מ:

GEDEON RICHTER ROMANIA S.A. - ROMANIA

קוד ATC:

D06BB03

INN (שם בינלאומי):

ACICLOVIRUM

כמות:

50mg/g

טופס פרצבטיות:

CREMA

סוג מרשם:

PRF

תוצרת:

GEDEON RICHTER ROMANIA S.A. - ROMANIA

קבוצה תרפויטית:

CHIMIOTERAPICE DE UZ LOCAL ANTIVIRALE

leaflet_short:

6168/2014/02 Cutie cu 1 tub Al x 15 g crema; 6168/2014/01 Cutie cu 1 tub Al x 5 g crema;

עלון מידע

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6168/2014/01-02 _Anexa 1 _
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
ACICLOVIR-RICHTER 50 MG/G CREMĂ
Aciclovir
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Aciclovir-Richter şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Aciclovir-Richter
3.
Cum să utilizaţi Aciclovir-Richter
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Aciclovir-Richter
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE ACICLOVIR-RICHTER ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Aciclovir-Richter face parte din grupul medicamentelor denumite
antivirale.
Aciclovir-Richter poate fi utilizat pentru tratarea herpesului labial
(la nivelul buzelor), herpesului
genital şi a altor infecţii ale pielii determinate de virusul
_Herpes simplex_
.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI ACICLOVIR-RICHTER
NU UTILIZAŢI ACICLOVIR-RICHTER
-
dacă sunteţi alergic la aciclovir, valaciclovir, propilenglicol sau
la oricare dintre celelalte
componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6).
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII
Înainte să utilizaţi Aciclovir-Richter, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Discutaţi cu medicul dumneavoastră dacă:
-
aveţi afecţiuni care vă pot slăbi sistemul imunitar, de exemplu
infecţie cu viru

מאפייני מוצר

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6168/2014/01-02 _Anexa 2 _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
_ _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
ACICLOVIR-RICHTER 50 mg/g cremă
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare gram cremă conţine aciclovir 50 mg.
Excipienţi cu efect cunoscut: fiecare gram cremă conţine alcool
cetilstearilic 67,5 mg şi propilenglicol
400 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Cremă
Masă omogenă, cu aspect cremos, fără picături sau aglomerări de
particule, de culoare albă, fără
miros.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Aciclovir-Richter este indicat pentru tratamentul infecţiilor
cutanate iniţiale şi recurente cu virus
_Herpes simplex_
, incluzând herpesul genital, şi labial, la adulţi şi copii.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Adulţi şi copii:
Aciclovir-Richter cremă se va aplica în zona leziunilor în strat
subţire de 5 ori pe zi, la aproximativ 4
ore interval, cu excepţia dozei nocturne.
Tratamentul se începe cât mai curând posibil după debutul
infecţiei, iar pentru episoadele recurente
tratamentul trebuie să înceapă, de preferat, în timpul perioadei
prodromale sau la apariţia primelor
leziuni (eritem). Tratamentul poate fi, de asemenea, început şi în
timpul stadiului avansat (papule sau
blistere).
Tratamentul trebuie continuat timp de cel puţin 4 zile pentru
herpesul labial şi timp de 5 zile pentru
herpesul genital. Dacă după 5 zile nu apare ameliorare sau
vindecare, tratamentul poate fi continuat
până la 10 zile.
4.3
CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la aciclovir, valaciclovir, propilenglicol sau la
oricare dintre excipienţii enumeraţi la
pct.6.1.
2
4.4
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
Nu se recomandă aplicarea cremei la nivelul mucoasei bucale, vaginale
sau conjunctivale, putând
cauza iritaţii.
Trebuie acordată o atenţie deosebită pentru a se evita contactul
accidental cu ochii.
La pacienţii imunodepri