国家: 罗马尼亚
语言: 罗马尼亚文
来源: ANMDM (Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România)
CETIRIZINUM
GEDEON RICHTER ROMANIA S.A. - ROMANIA
D06BB03
ACICLOVIRUM
50mg/g
CREMA
PRF
GEDEON RICHTER ROMANIA S.A. - ROMANIA
CHIMIOTERAPICE DE UZ LOCAL ANTIVIRALE
6168/2014/02 Cutie cu 1 tub Al x 15 g crema; 6168/2014/01 Cutie cu 1 tub Al x 5 g crema;
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6168/2014/01-02 _Anexa 1 _ _ _PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR ACICLOVIR-RICHTER 50 MG/G CREMĂ Aciclovir CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Aciclovir-Richter şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Aciclovir-Richter 3. Cum să utilizaţi Aciclovir-Richter 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Aciclovir-Richter 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE ACICLOVIR-RICHTER ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Aciclovir-Richter face parte din grupul medicamentelor denumite antivirale. Aciclovir-Richter poate fi utilizat pentru tratarea herpesului labial (la nivelul buzelor), herpesului genital şi a altor infecţii ale pielii determinate de virusul _Herpes simplex_ . 2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI ACICLOVIR-RICHTER NU UTILIZAŢI ACICLOVIR-RICHTER - dacă sunteţi alergic la aciclovir, valaciclovir, propilenglicol sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6). ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII Înainte să utilizaţi Aciclovir-Richter, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Discutaţi cu medicul dumneavoastră dacă: - aveţi afecţiuni care vă pot slăbi sistemul imunitar, de exemplu infecţie cu viru 阅读完整的文件
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6168/2014/01-02 _Anexa 2 _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI _ _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ACICLOVIR-RICHTER 50 mg/g cremă 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare gram cremă conţine aciclovir 50 mg. Excipienţi cu efect cunoscut: fiecare gram cremă conţine alcool cetilstearilic 67,5 mg şi propilenglicol 400 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Cremă Masă omogenă, cu aspect cremos, fără picături sau aglomerări de particule, de culoare albă, fără miros. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Aciclovir-Richter este indicat pentru tratamentul infecţiilor cutanate iniţiale şi recurente cu virus _Herpes simplex_ , incluzând herpesul genital, şi labial, la adulţi şi copii. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Adulţi şi copii: Aciclovir-Richter cremă se va aplica în zona leziunilor în strat subţire de 5 ori pe zi, la aproximativ 4 ore interval, cu excepţia dozei nocturne. Tratamentul se începe cât mai curând posibil după debutul infecţiei, iar pentru episoadele recurente tratamentul trebuie să înceapă, de preferat, în timpul perioadei prodromale sau la apariţia primelor leziuni (eritem). Tratamentul poate fi, de asemenea, început şi în timpul stadiului avansat (papule sau blistere). Tratamentul trebuie continuat timp de cel puţin 4 zile pentru herpesul labial şi timp de 5 zile pentru herpesul genital. Dacă după 5 zile nu apare ameliorare sau vindecare, tratamentul poate fi continuat până la 10 zile. 4.3 CONTRAINDICAŢII Hipersensibilitate la aciclovir, valaciclovir, propilenglicol sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct.6.1. 2 4.4 ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE Nu se recomandă aplicarea cremei la nivelul mucoasei bucale, vaginale sau conjunctivale, putând cauza iritaţii. Trebuie acordată o atenţie deosebită pentru a se evita contactul accidental cu ochii. La pacienţii imunodepri 阅读完整的文件