מדינה: אוסטריה
שפה: גרמנית
מקור: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
ACICLOVIR
Noridem Enterprises Ltd
J05AB01
ACICLOVIR
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2023-03-09
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER ACICLOVIR NORIDEM 250 MG PULVER ZUR HERSTELLUNG EINER INFUSIONSLÖSUNG ACICLOVIR NORIDEM 500 MG PULVER ZUR HERSTELLUNG EINER INFUSIONSLÖSUNG Wirkstoff: Aciclovir _ _ _ _ LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGONNEN WIRD, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Aciclovir Noridem und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Aciclovir Noridem beachten? 3. Wie ist Aciclovir Noridem anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Aciclovir Noridem aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST ACICLOVIR NORIDEM UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Aciclovir Noridem enthält den Wirkstoff Aciclovir. Dieses Arzneimittel ist ein direkt wirkendes antivirales Mittel (es zerstört oder stoppt das Wachstum von Viren, die Gürtelrose oder Herpes verursachen). Es wird zur Behandlung bestimmter Infektionen durch das Herpesvirus und bestimmter Formen von Windpocken und Gürtelrose (eine Viruserkrankung, die durch einen schmerzhaften Ausschlag, z. B. am Auge, gekennzeichnet ist) eingesetzt. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON ACICLOVIR NORIDEM BEACHTEN? ACICLOVIR NORIDEM DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN, - wenn Sie allergisch gegen Aciclovir oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor Aciclovir Noridem bei Ihnen angewendet wird, - wenn Sie Nierenprobl קרא את המסמך השלם
1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Aciclovir Noridem 250 mg Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung Aciclovir Noridem 500 mg Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Durchstechflasche enthält 250 mg Aciclovir (als Natriumsalz). Jede Durchstechflasche enthält 500 mg Aciclovir (als Natriumsalz). Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung Dieses Arzneimittel enthält 1,14 mmol (oder 26,1 mg) Natrium pro Durchstechflasche. Dieses Arzneimittel enthält 2,27 mmol (oder 52,2 mg) Natrium pro Durchstechflasche. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe, Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung. Weißes bis gebrochen-weißes Pulver. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Aciclovir Noridem ist bei immunsupprimierten Patienten indiziert für: - Infektionen mit dem _Varizella-Zoster_-Virus (VZV) - Infektion mit dem _Herpes-simplex_-Virus (HSV) Aciclovir Noridem ist bei immunkompetenten Patienten indiziert für: VZV-Infektionen - Schwere Gürtelrose (aufgrund des Ausmaßes der Läsionen oder ihrer Fähigkeit zum Fortschreiten) - Windpocken bei schwangeren Frauen, wenn der Ausschlag 8-10 Tage vor der Entbindung auftritt - Varizellen bei Neugeborenen - Neugeborene ohne Ausschlag, wenn der Ausbruch der Windpocken bei der Mutter innerhalb von 5 Tagen vor und 2 Tagen nach der Entbindung auftrat - Schwere Formen von Windpocken bei Kindern unter 1 Jahr - Komplizierte Windpocken, insbesondere Varizellen-Pneumonie HSV-Infektionen - Schwere primäre Herpesinfektion der Genitalien - Behandlung der akuten herpetischen Gingivostomatitis, wenn die funktionellen Beschwerden eine orale Behandlung unmöglich machen - Kaposi-Juliusberg-Dermatitis (Ekzem herpeticum) - Behandlung der herpetischen Meningoenzephalitis 2 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Die Dosierung für Patienten mit normaler Nierenfunktion ist unten angegeben. Bei Patienten mit eingeschränkter N קרא את המסמך השלם