Aciclovir Noridem 250 mg Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

ACICLOVIR

Verfügbar ab:

Noridem Enterprises Ltd

ATC-Code:

J05AB01

INN (Internationale Bezeichnung):

ACICLOVIR

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

2023-03-09

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
ACICLOVIR NORIDEM 250 MG PULVER ZUR HERSTELLUNG EINER INFUSIONSLÖSUNG
ACICLOVIR NORIDEM 500 MG PULVER ZUR HERSTELLUNG EINER INFUSIONSLÖSUNG
Wirkstoff: Aciclovir
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LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR MIT DER
ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGONNEN WIRD, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder das
medizinische
Fachpersonal.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
das medizinische
Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Aciclovir Noridem und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Aciclovir Noridem beachten?
3.
Wie ist Aciclovir Noridem anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Aciclovir Noridem aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST ACICLOVIR NORIDEM UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Aciclovir Noridem enthält den Wirkstoff Aciclovir. Dieses
Arzneimittel ist ein direkt wirkendes
antivirales Mittel (es zerstört oder stoppt das Wachstum von Viren,
die Gürtelrose oder Herpes
verursachen).
Es wird zur Behandlung bestimmter Infektionen durch das Herpesvirus
und bestimmter Formen von
Windpocken und Gürtelrose (eine Viruserkrankung, die durch einen
schmerzhaften Ausschlag, z. B.
am Auge, gekennzeichnet ist) eingesetzt.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON ACICLOVIR NORIDEM BEACHTEN?
ACICLOVIR NORIDEM DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Aciclovir oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder dem medizinischen Fachpersonal,
bevor Aciclovir Noridem
bei Ihnen angewendet wird,
- wenn Sie Nierenprobl

Fachinformation

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Aciclovir Noridem 250 mg Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung
Aciclovir Noridem 500 mg Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Durchstechflasche enthält 250 mg Aciclovir (als Natriumsalz).
Jede Durchstechflasche enthält 500 mg Aciclovir (als Natriumsalz).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
Dieses Arzneimittel enthält 1,14 mmol (oder 26,1 mg) Natrium pro
Durchstechflasche.
Dieses Arzneimittel enthält 2,27 mmol (oder 52,2 mg) Natrium pro
Durchstechflasche.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe, Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung.
Weißes bis gebrochen-weißes Pulver.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Aciclovir Noridem ist bei immunsupprimierten Patienten indiziert für:
- Infektionen mit dem _Varizella-Zoster_-Virus (VZV)
- Infektion mit dem _Herpes-simplex_-Virus (HSV)
Aciclovir Noridem ist bei immunkompetenten Patienten indiziert für:
VZV-Infektionen
- Schwere Gürtelrose (aufgrund des Ausmaßes der Läsionen oder ihrer
Fähigkeit zum Fortschreiten)
- Windpocken bei schwangeren Frauen, wenn der Ausschlag 8-10 Tage vor
der Entbindung auftritt
- Varizellen bei Neugeborenen
- Neugeborene ohne Ausschlag, wenn der Ausbruch der Windpocken bei der
Mutter innerhalb von 5
Tagen vor und 2 Tagen nach der Entbindung auftrat
- Schwere Formen von Windpocken bei Kindern unter 1 Jahr
- Komplizierte Windpocken, insbesondere Varizellen-Pneumonie
HSV-Infektionen
- Schwere primäre Herpesinfektion der Genitalien
- Behandlung der akuten herpetischen Gingivostomatitis, wenn die
funktionellen Beschwerden eine
orale Behandlung unmöglich machen
- Kaposi-Juliusberg-Dermatitis (Ekzem herpeticum)
- Behandlung der herpetischen Meningoenzephalitis
2
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die Dosierung für Patienten mit normaler Nierenfunktion ist unten
angegeben. Bei Patienten mit
eingeschränkter N