ACICLOVIR AUROBINDO ITALIA

מדינה: איטליה

שפה: איטלקית

מקור: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

מרכיב פעיל:

ACICLOVIR

זמין מ:

AUROBINDO PHARMA (ITALIA) S.R.L.

קוד ATC:

J05AB01

INN (שם בינלאומי):

ACICLOVIR

יחידות באריזה:

" 400 MG/5 ML SOSPENSIONE ORALE " FLACONE 100 ML; " 5 % CREMA " TUBO 10 G; " 800 MG COMPRESSE " 35 COMPRESSE

סיווג:

N

איזור תרפויטי:

ACICLOVIR

leaflet_short:

035853035 - 5 % CREMA TUBO 10 G - Autorizzato; 035853011 - 800 MG COMPRESSE 35 COMPRESSE - Revocato; 035853023 - 400 MG/5 ML SOSPENSIONE ORALE FLACONE 100 ML - Revocato

מצב אישור:

Revocato

עלון מידע

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
ACICLOVIR AUROBINDO ITALIA 800 MG COMPRESSE
ACICLOVIR AUROBINDO ITALIA 400 MG/5 ML SOSPENSIONE ORALE
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Aciclovir Aurobindo Italia e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Aciclovir Aurobindo Italia
3.
Come prendere Aciclovir Aurobindo Italia
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Aciclovir Aurobindo Italia
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È ACICLOVIR AUROBINDO ITALIA E A COSA SERVE
Aciclovir Aurobindo Italia contiene il principio attivo aciclovir
appartenente ad un gruppo di medicinali
utilizzati contro le infezioni da virus denominati antivirali.
Aciclovir Aurobindo Italia è indicato:
-
per il trattamento delle infezioni della pelle e delle mucose causate
dal virus
_Herpes simplex_
, compreso
l’herpes genitale che si presenta per la prima volta (herpes
genitale primario) o che continua a
ricomparire (herpes genitale recidivante); sono escluse le infezioni
da
_Herpes simplex _
nei neonati e le
infezioni da
_Herpes simplex _
nei bambini immunocompromessi (con un sistema immunitario che
funziona meno bene, che significa che il loro organismo è meno capace
di combattere le infezioni);
-
per sopprimere le infezioni da
_Herpes simplex _
che continuano a ricomparire nei pazienti
immunocompetenti (con un sistema immunitario che funziona
normalmente);
-
per prevenire le

מאפייני מוצר

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Aciclovir Aurobindo Italia 800 mg compresse
Aciclovir Aurobindo Italia 400 mg/5 ml sospensione orale
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
_Aciclovir Aurobindo Italia 800 mg compresse_
Ogni compressa contiene 800 mg di aciclovir.
_Aciclovir Aurobindo Italia 400 mg/5 ml sospensione orale_
5 ml di sospensione contengono 400 mg di aciclovir.
Eccipienti con effetti noti: 5 ml di sospensione contengono 1,575 g di
sorbitolo, 5 mg di metil p-
idrossibenzoato, 1 mg di propil p-idrossibenzoato.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse.
Sospensione orale.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Aciclovir Aurobindo Italia è indicato per:
-
il trattamento delle infezioni da virus
_Herpes simplex_
(HSV) della pelle e delle mucose, compreso
l’
_Herpes genitalis_
primario e recidivante (con esclusione dell’HSV neonatale e delle
gravi infezioni
da HSV nei bambini immunocompromessi);
-
la soppressione delle recidive da
_Herpes simplex_
nei pazienti immunocompetenti.
-
la profilassi delle infezioni da Herpes simplex nei pazienti
immunocompromessi.
-
il trattamento della varicella e dell’
_Herpes zoster_
.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
_Adulti_
_Trattamento delle infezioni da Herpes simplex _
200 mg (2,5 ml di sospensione orale) 5 volte al giorno ad intervalli
di circa 4 ore, omettendo la dose
notturna.
Il trattamento va continuato per 5 giorni, ma può rendersi necessario
un prolungamento nei casi di
Pag. 1 a 10
Documento reso disponibile da AIFA il 05/07/2022
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
infezioni primarie gravi.
Nei pa