Nazione: Italia
Lingua: italiano
Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
ACICLOVIR
AUROBINDO PHARMA (ITALIA) S.R.L.
J05AB01
ACICLOVIR
" 400 MG/5 ML SOSPENSIONE ORALE " FLACONE 100 ML; " 5 % CREMA " TUBO 10 G; " 800 MG COMPRESSE " 35 COMPRESSE
N
ACICLOVIR
035853035 - 5 % CREMA TUBO 10 G - Autorizzato; 035853011 - 800 MG COMPRESSE 35 COMPRESSE - Revocato; 035853023 - 400 MG/5 ML SOSPENSIONE ORALE FLACONE 100 ML - Revocato
Revocato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE ACICLOVIR AUROBINDO ITALIA 800 MG COMPRESSE ACICLOVIR AUROBINDO ITALIA 400 MG/5 ML SOSPENSIONE ORALE Medicinale equivalente LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è Aciclovir Aurobindo Italia e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Aciclovir Aurobindo Italia 3. Come prendere Aciclovir Aurobindo Italia 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Aciclovir Aurobindo Italia 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È ACICLOVIR AUROBINDO ITALIA E A COSA SERVE Aciclovir Aurobindo Italia contiene il principio attivo aciclovir appartenente ad un gruppo di medicinali utilizzati contro le infezioni da virus denominati antivirali. Aciclovir Aurobindo Italia è indicato: - per il trattamento delle infezioni della pelle e delle mucose causate dal virus _Herpes simplex_ , compreso l’herpes genitale che si presenta per la prima volta (herpes genitale primario) o che continua a ricomparire (herpes genitale recidivante); sono escluse le infezioni da _Herpes simplex _ nei neonati e le infezioni da _Herpes simplex _ nei bambini immunocompromessi (con un sistema immunitario che funziona meno bene, che significa che il loro organismo è meno capace di combattere le infezioni); - per sopprimere le infezioni da _Herpes simplex _ che continuano a ricomparire nei pazienti immunocompetenti (con un sistema immunitario che funziona normalmente); - per prevenire le Leggi il documento completo
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Aciclovir Aurobindo Italia 800 mg compresse Aciclovir Aurobindo Italia 400 mg/5 ml sospensione orale 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA _Aciclovir Aurobindo Italia 800 mg compresse_ Ogni compressa contiene 800 mg di aciclovir. _Aciclovir Aurobindo Italia 400 mg/5 ml sospensione orale_ 5 ml di sospensione contengono 400 mg di aciclovir. Eccipienti con effetti noti: 5 ml di sospensione contengono 1,575 g di sorbitolo, 5 mg di metil p- idrossibenzoato, 1 mg di propil p-idrossibenzoato. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compresse. Sospensione orale. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Aciclovir Aurobindo Italia è indicato per: - il trattamento delle infezioni da virus _Herpes simplex_ (HSV) della pelle e delle mucose, compreso l’ _Herpes genitalis_ primario e recidivante (con esclusione dell’HSV neonatale e delle gravi infezioni da HSV nei bambini immunocompromessi); - la soppressione delle recidive da _Herpes simplex_ nei pazienti immunocompetenti. - la profilassi delle infezioni da Herpes simplex nei pazienti immunocompromessi. - il trattamento della varicella e dell’ _Herpes zoster_ . 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Posologia _Adulti_ _Trattamento delle infezioni da Herpes simplex _ 200 mg (2,5 ml di sospensione orale) 5 volte al giorno ad intervalli di circa 4 ore, omettendo la dose notturna. Il trattamento va continuato per 5 giorni, ma può rendersi necessario un prolungamento nei casi di Pag. 1 a 10 Documento reso disponibile da AIFA il 05/07/2022 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commercio (o titolare AIC)._ infezioni primarie gravi. Nei pa Leggi il documento completo