ACICLOVIR 5% CREMA

מדינה: פרו

שפה: ספרדית

מקור: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

מרכיב פעיל:

ACICLOVIR;

זמין מ:

INRETAIL PHARMA S.A.

קוד ATC:

D06BB03

INN (שם בינלאומי):

ACYCLOVIR;

טופס פרצבטיות:

CREMA

הרכב:

POR PERLA

מסלול נתינה (של תרופות):

TOPICA

יחידות באריזה:

caja de cartón con tubo colapsible de aluminio plateado x 5g.,

סוג מרשם:

Con receta médica

תוצרת:

CIFARMA S.A.C.; PERU

קבוצה תרפויטית:

Aciclovir

leaflet_short:

Presentación: Caja de cartón con tubo colapsible de aluminio de color blanco x 5g.

מצב אישור:

VIGENTE

תאריך אישור:

2023-10-27

מאפייני מוצר

{FICHAT~1.DOCX v.1}
ACICLOVIR 5%
CREMA
COMPOSICIÓN
CADA 100 G CONTIENE:
Aciclovir
micronizado……………………………………………………………………………………………………………..5.00
g
EXCIPIENTES: Mezcla de Polietilenglicol-6 Estearato, Etilenglicol
Palmitoestearato y Polietilenglicol-
32 Estearato (Tefose 63), Glicéridos saturados (Labrafil 2130 SC),
Isoestearato de glicerilo (Peceol
Isoesteárico), Metilparabeno sódico, Acido sórbico, Agua purificada
c.s.p.
PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS:
_PROPIEDADES FARMACODINÁMICAS_
Grupo farmacoterapéutico: quimioterápicos para uso tópico,
antivirales, código ATC: D06BB03.
Mecanismo de acción
El principio activo es aciclovir, un agente antiviral activo frente al
virus del herpes simplex (VHS)
tipos I y II y virus varicela zóster.
Cuando aciclovir penetra en la célula infectada por el virus herpes,
se fosforila, convirtiéndose en
el compuesto activo aciclovir trifosfato. La primera fase de este
proceso requiere la presencia de la
timidina quinasa viral.
Aciclovir actúa como sustrato e inhibidor de la ADN polimerasa del
virus herpes, evitando la
posterior síntesis del ADN viral sin afectar los procesos celulares
normales.
_ _
_PROPIEDADES FARMACOCINÉTICAS _
_ _
Estudios farmacológicos han mostrado que la absorción sistémica de
aciclovir en aplicación tópica
repetida de este medicamento es mínima.
_ _
DATOS PRECLÍNICOS SOBRE SEGURIDAD Y EFICACIA
Toxicidad y teratogenicidad
La administración sistémica de aciclovir en ensayos estándar
internacionalmente aceptados no
produjo efectos embriotóxicos o teratogénicos en conejos, ratas o
ratones.
En ensayos no estándar en ratas, se observaron anormalidades fetales
únicamente después de la
administración subcutánea de altas dosis de aciclovir que fueron
tóxicas para la madre. La
relevancia clínica de estos hallazgos es incierta.
Los estudios realizados en ratas y conejos, administrándoles por vía
subcutánea dosis de hasta 50
mg/kg/día, y en ratones, a los que s