Ülke: Peru
Dil: İspanyolca
Kaynak: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)
ACICLOVIR;
INRETAIL PHARMA S.A.
D06BB03
ACYCLOVIR;
CREMA
POR PERLA
TOPICA
caja de cartón con tubo colapsible de aluminio plateado x 5g.,
Con receta médica
CIFARMA S.A.C.; PERU
Aciclovir
Presentación: Caja de cartón con tubo colapsible de aluminio de color blanco x 5g.
VIGENTE
2023-10-27
{FICHAT~1.DOCX v.1} ACICLOVIR 5% CREMA COMPOSICIÓN CADA 100 G CONTIENE: Aciclovir micronizado……………………………………………………………………………………………………………..5.00 g EXCIPIENTES: Mezcla de Polietilenglicol-6 Estearato, Etilenglicol Palmitoestearato y Polietilenglicol- 32 Estearato (Tefose 63), Glicéridos saturados (Labrafil 2130 SC), Isoestearato de glicerilo (Peceol Isoesteárico), Metilparabeno sódico, Acido sórbico, Agua purificada c.s.p. PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS: _PROPIEDADES FARMACODINÁMICAS_ Grupo farmacoterapéutico: quimioterápicos para uso tópico, antivirales, código ATC: D06BB03. Mecanismo de acción El principio activo es aciclovir, un agente antiviral activo frente al virus del herpes simplex (VHS) tipos I y II y virus varicela zóster. Cuando aciclovir penetra en la célula infectada por el virus herpes, se fosforila, convirtiéndose en el compuesto activo aciclovir trifosfato. La primera fase de este proceso requiere la presencia de la timidina quinasa viral. Aciclovir actúa como sustrato e inhibidor de la ADN polimerasa del virus herpes, evitando la posterior síntesis del ADN viral sin afectar los procesos celulares normales. _ _ _PROPIEDADES FARMACOCINÉTICAS _ _ _ Estudios farmacológicos han mostrado que la absorción sistémica de aciclovir en aplicación tópica repetida de este medicamento es mínima. _ _ DATOS PRECLÍNICOS SOBRE SEGURIDAD Y EFICACIA Toxicidad y teratogenicidad La administración sistémica de aciclovir en ensayos estándar internacionalmente aceptados no produjo efectos embriotóxicos o teratogénicos en conejos, ratas o ratones. En ensayos no estándar en ratas, se observaron anormalidades fetales únicamente después de la administración subcutánea de altas dosis de aciclovir que fueron tóxicas para la madre. La relevancia clínica de estos hallazgos es incierta. Los estudios realizados en ratas y conejos, administrándoles por vía subcutánea dosis de hasta 50 mg/kg/día, y en ratones, a los que s Belgenin tamamını okuyun